Perusterveydenhuollon COPD-seulontastrategioiden vaikutus tupakoinnin lopettamisprosessiin (DISCO-SET) (DISCO-SET)
Perusterveydenhuollon keuhkoahtaumatautien seulontastrategioiden vaikutus tupakoinnin lopettamisprosessiin 2 vuoden jälkeen satunnaistetun, monikeskuksen, klusteroidun kontrolloidun DISCO-tutkimuksen seurannassa
Yleislääkäri kohtaa valitsemattomia tupakoitsijoita, joiden yritykset lopettaa tupakointi toistuvat usein ajan mittaan ennen kuin ne johtavat lopulliseen lopettamiseen.
Joka vuosi 3–5 % tupakoitsijoista onnistuu lopettamaan tupakoinnin. Seurauksena on, että suurin osa tupakoijista epäonnistuu lopettamisyrityksessään: 33 % ilmoitti vuoden 2019 Ranskan terveysbarometrin aikana yrittäneensä vähintään 7 päivää viimeisen vuoden aikana. Näin ollen tämä "tupakoitsijan" asema voi kattaa monenlaisia tilanteita: tupakoinnin lopettamista ei ole, enemmän tai vähemmän kliinistä merkitystä tai yritystä, aiempaa tukea tai ei terveydenhuollon ammattilaiselta jne. Tällä hetkellä HAS:n suositukset eivät määrittele erityistä toimintatapaa näille tupakoitsijoille, joiden kokemukset voivat olla hyvin erilaisia. Siksi voisi olla mielenkiintoista objektivisoida näiden potilaiden tupakoinnin lopettamisprosessi, jotka ovat onnistuneet lopettamaan tai eivät ole onnistuneet lopettamaan tupakoitsijoiden profiilien päättelemiseksi heidän aikaisempien tupakoinnin lopettamiskokemustensa perusteella. Lisäksi keskustellaan käytettyjen lopettamiskriteerien valinnasta ja tarkoituksenmukaisuudesta.
Satunnaistetun kontrolloidun DISCO-tutkimuksen jälkeen keuhkoahtaumatautien seulontainterventioista perusterveydenhuollossa (3 interventioryhmää, 1 kontrollihaara) tutkijat tekevät pilottipoikkileikkaustutkimuksen tupakoinnin lopettamisprosessista heidän osallistumistaan seuraavien kahden vuoden aikana. keuhkoahtaumatautiriskin (40–80-vuotiaat) ikäryhmään kuuluvien tupakoitsijoiden lopettamisyritysten ilmaantuvuus ja lopettamisyritykset, jotka alun perin jostain syystä kääntyivät yleislääkärin puoleen 2 vuotta sitten, kun heidät sisällytettiin.
Vaikutus tulevaan hallintaan voisi olla tupakoinnin lopettamista koskevien neuvojen personointi heidän kokemuksensa, aiemman tupakoinnin lopettamisen historian, heidän terveydentilansa ja sosiodemografisten ominaisuuksiensa perusteella perustuvien määrällisten ja laadullisten indikaattorien perusteella. Lopulta voitaisiin tutkia yleislääkärin potilaille tarjotun tuen porrastusta tupakoinnin lopettamista ennakoivien tekijöiden perusteella.
Tutkijat olettavat, että osallistuminen keuhkoahtaumatautiseulontaan yleislääkärin kanssa saattaa liittyä potilaan edistymiseen tupakoinnin lopettamisessa. Tämä pilottitutkimus tehdään 120 osallistujan satunnaisotoksella 544 potilaan alaryhmästä, jotka olivat tupakoitsijoita DISCO:ssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bretagne
-
Breteil, Bretagne, Ranska, 35160
- Béatrice NEGARET
-
Bédée, Bretagne, Ranska, 35137
- Emmanuelle FOURE-AMELOT
-
Janzé, Bretagne, Ranska, 35150
- Lucie DELATTE
-
Miniac-Morvan, Bretagne, Ranska, 35540
- Marie BROSSET
-
Redon, Bretagne, Ranska, 35600
- Antoine MOUTEL
-
Rennes, Bretagne, Ranska, 35000
- Anna JARNO-JOSSE
-
Rennes, Bretagne, Ranska, 35000
- Hoël CHARBONNEL
-
Rennes, Bretagne, Ranska, 35000
- Romain NIFENECKER
-
Saint-Malo, Bretagne, Ranska, 35400
- Jean-Philippe DUGUEY
-
Sulniac, Bretagne, Ranska, 56250
- Laurent LENOBLE
-
Talensac, Bretagne, Ranska, 35160
- Lucie MURGALE
-
Tremblay, Bretagne, Ranska, 35460
- Marieke SALACROUP
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aktiivinen tupakoiva potilas DISCO-tutkimuksessa,
- Ei vastusta tutkimukseen osallistumista,
- Potilasta seurataan edelleen yleislääkäreiden aktiivikansiossa (GP).
- Potilaan puhelin- ja postitiedot saatavilla
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka ei fyysisesti tai henkisesti kykene vastaamaan puhelinkyselyyn,
- Potilas kuollut,
- Potilasta ei tavoiteta huolimatta 5 puhelusta ja vastaajaan jätetystä viestistä.
- Potilas on huoltajan, holhouksen tai oikeusturvan alainen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kontrolliryhmä
Aluksi DISCO-kokeessa: ei interventiota, tavallinen hoito DISCO-SET-kokeessa: kysely (sama neljässä ryhmässä) |
Teemme puhelinkyselyn kahden vuoden seurannan jälkeen satunnaisotoksella DISCO-tutkimukseen osallistuvista tupakoivista potilaista, jotta tiedämme heidän tupakointitottumustensa kehityksen, lopettamisyritykset interventiosta lähtien ja näiden yritysten menettelytavat.
|
|
Kyselylomake
Aluksi DISCO-tutkimuksessa: Yleislääkäreiden kohdennettu COPD-seulonta GOLD / HAS -kyselylomakkeen kautta. Kyselylomake sisältää 4 kysymystä yli 40-vuotiaille potilaille. Vähintään yksi positiivinen vastaus on merkki spirometrian suorittamisesta. DISCO-SET-kokeessa: kysely (sama neljässä ryhmässä) |
Teemme puhelinkyselyn kahden vuoden seurannan jälkeen satunnaisotoksella DISCO-tutkimukseen osallistuvista tupakoivista potilaista, jotta tiedämme heidän tupakointitottumustensa kehityksen, lopettamisyritykset interventiosta lähtien ja näiden yritysten menettelytavat.
|
|
Koordinaatio
Aluksi DISCO-tutkimuksessa : Yleislääkäreiden tiedot lähihoidon koordinoinnin olemassaolosta spirometriatutkimukseen pääsyn helpottamiseksi (referenssiasiantuntijan tunnistaminen, ajanvaraukset). DISCO-SET-kokeessa: kysely (sama neljässä ryhmässä) |
Teemme puhelinkyselyn kahden vuoden seurannan jälkeen satunnaisotoksella DISCO-tutkimukseen osallistuvista tupakoivista potilaista, jotta tiedämme heidän tupakointitottumustensa kehityksen, lopettamisyritykset interventiosta lähtien ja näiden yritysten menettelytavat.
|
|
Kyselylomake + koordinointi
Aluksi DISCO-kokeilussa:
DISCO-SET-kokeessa: kysely (sama neljässä ryhmässä) |
Teemme puhelinkyselyn kahden vuoden seurannan jälkeen satunnaisotoksella DISCO-tutkimukseen osallistuvista tupakoivista potilaista, jotta tiedämme heidän tupakointitottumustensa kehityksen, lopettamisyritykset interventiosta lähtien ja näiden yritysten menettelytavat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden tupakoivien potilaiden prosenttiosuus, joilla on ollut vähintään yksi tupakoinnin lopettamisyritys vähintään 28 päivän ajan DISCO-tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakoinnin lopettaminen vähintään 7 päivää
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Niiden potilaiden määrä, jotka lopettivat tupakoinnin vähintään 7 päivää potilailla, jotka olivat lopettaneet tupakoinnin tutkimuspäivään mennessä, DISCO-tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
2 vuotta
|
|
Tupakoinnin lopettaminen vähintään 28 päivää
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Niiden potilaiden määrä, jotka lopettivat tupakoinnin vähintään 28 päivää potilailla, jotka olivat lopettaneet tupakoinnin tutkimuspäivään mennessä, DISCO-tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
2 vuotta
|
|
Tupakoinnin lopettaminen vähintään 6 kuukautta
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Niiden potilaiden määrä, jotka lopettivat tupakoinnin vähintään 6 kuukautta potilailla, jotka olivat lopettaneet tupakoinnin tutkimuspäivään mennessä, DISCO-tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
2 vuotta
|
|
Tupakoinnin lopettamisyritykset 7 päivää
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Niiden potilaiden määrä, jotka ovat yrittäneet lopettaa tupakoinnin 7 päivää aktiivisilla tupakointipotilailla tutkimuspäivänä DISCO-ohjelmaan sisällyttämisen jälkeen
|
2 vuotta
|
|
Tupakoinnin lopettamisyritykset 28 päivää
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Niiden potilaiden määrä, jotka ovat yrittäneet lopettaa tupakoinnin 28 päivää aktiivisten tupakointipotilaiden keskuudessa tutkimuspäivänä DISCO-ohjelmaan sisällyttämisen jälkeen
|
2 vuotta
|
|
Tupakoinnin lopettamisyritykset 6 kuukautta
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Niiden potilaiden määrä, jotka ovat yrittäneet lopettaa tupakoinnin 6 kuukautta aktiivisilla tupakointipotilailla tutkimuspäivänä, DISCO-ohjelmaan sisällyttämisen jälkeen
|
2 vuotta
|
|
Tupakoinnin lopettamisyritysten kumulatiivinen kesto (päiviä) DISCO-tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
Muutos päivittäisessä savukkeiden tupakankulutuksessa vuorokaudessa verrattuna kulutukseen, joka ilmoitettiin sisällyttämisen yhteydessä DISCO:hun
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
Muutos tupakan päivittäisessä savukkeiden kulutuksessa päivässä vähintään 50 % tutkimuspäivänä verrattuna DISCO:n sisällyttämisen yhteydessä raportoituun kulutukseen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka yrittivät lopettaa tupakoinnin ensimmäisen kerran elämässään sen jälkeen, kun heidät otettiin mukaan DISCO-tutkimukseen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka käyttivät kaikenlaista terveydenhuollon ammattiapua ja aineellista lopettamistukea sen jälkeen, kun heidät sisällytettiin DISCO-tutkimukseen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ovat keskustelleet tupakoinnista yleislääkärinsä kanssa, ja niiden konsultaatioiden määrä, joissa asiasta on keskusteltu sen jälkeen, kun heidät sisällytettiin DISCO-tutkimukseen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
Prosenttiosuus yleislääkäreistä, jotka ovat edelleen työssä ja ovat käytettävissä tähän tutkimukseen ja jotka eivät ole vaihtaneet potilaskuntaansa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka sisältyivät täytettyihin kyselylomakkeisiin 120 potilaan otokseen, mukaan lukien osallistumisen kieltäytyneiden, puutteellisten kyselylomakkeiden ja vastaamattomien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
Keskimääräinen puheluiden määrä potilasta kohti ennen sisällyttämistä ja täytettyyn kyselyyn sisältyvää potilasta kohti
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
Keskimääräinen matkojen määrä lääkäreitä ja potilasmäärää kohti jokaiseen lääkäriin
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Bruno LAVIOLLE, PhD, Rennes UH
- Päätutkija: Anthony CHAPRON, PhD, Faculty of medicine of rennes
- Opintojohtaja: Anthony CHAPRON, PhD, Faculty of medicine of rennes
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35RC21_9742_DISCO-SET
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .