Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van eerstelijns COPD-screeningstrategieën op het stoppen met roken-proces (DISCO-SET) (DISCO-SET)

9 november 2021 bijgewerkt door: Rennes University Hospital

Impact van COPD-screeningstrategieën in de eerste lijn op het stoppen met roken-proces na 2 jaar follow-up van de gerandomiseerde, multicenter, geclusterde gecontroleerde studie DISCO

De huisarts wordt geconfronteerd met niet-geselecteerde rokers van wie de pogingen om te stoppen met roken vaak in de loop van de tijd worden herhaald voordat ze tot een definitieve stopzetting leiden.

Elk jaar slaagt 3-5% van de rokers erin om te stoppen in de algemene bevolking. Het logische gevolg is dat de meerderheid van de rokers in een situatie verkeert waarin hun poging om te stoppen mislukt: 33% verklaarde tijdens de Franse Gezondheidsbarometer 2019 het afgelopen jaar een poging van ten minste 7 dagen te hebben gedaan. Deze status van "roker" kan dus een breed scala aan situaties dekken: geen poging om te stoppen met roken, poging(en) van meer of minder klinische betekenis, eerdere ondersteuning of niet door een gezondheidsprofessional, enz. Momenteel geven de HAS-aanbevelingen geen specifieke handelwijze aan voor deze rokers, wier ervaringen zeer verschillend kunnen zijn. Het zou daarom interessant kunnen zijn om het stoppen met roken-proces van deze patiënten die al dan niet zijn geslaagd om te stoppen met roken te objectiveren, om profielen van rokers af te leiden op basis van hun eerdere ervaringen met stoppen met roken. Verder wordt er gedebatteerd over de keuze en relevantie van de gehanteerde stopcriteria.

Na de gerandomiseerde gecontroleerde studie DISCO over COPD-screeninginterventies in de eerstelijnszorg (3 interventie-armen, 1 controle-arm), zullen de onderzoekers een cross-sectioneel pilootonderzoek uitvoeren naar het stopproces van rokers gedurende de 2 jaar na hun deelname, waarbij de incidentie en modaliteiten van stoppogingen van rokers die behoren tot een leeftijdsgroep met een risico op COPD (40-80 jaar) en die 2 jaar geleden voor het eerst hun huisarts hebben geraadpleegd op het moment van opname.

De impact op het toekomstige beheer zou kunnen zijn dat het stopadvies aan rokers wordt gepersonaliseerd op basis van kwantitatieve en kwalitatieve indicatoren die specifiek zijn voor hun ervaring, hun voorgeschiedenis van stoppen met roken, hun gezondheidssituatie en sociaal-demografische kenmerken. Op termijn zou een gradatie van de ondersteuning van patiënten in de huisartsenpraktijk op basis van voorspellende factoren van stoppen met roken kunnen worden onderzocht.

De onderzoekers veronderstellen dat deelname aan COPD-screening bij de huisarts mogelijk verband houdt met de voortgang van de patiënt bij het stoppen met roken. Deze pilootstudie zal worden uitgevoerd op een willekeurige steekproef van 120 deelnemers uit de subgroep van 544 patiënten die rookten bij opname in DISCO.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Bretagne
      • Breteil, Bretagne, Frankrijk, 35160
        • Béatrice NEGARET
      • Bédée, Bretagne, Frankrijk, 35137
        • Emmanuelle FOURE-AMELOT
      • Janzé, Bretagne, Frankrijk, 35150
        • Lucie DELATTE
      • Miniac-Morvan, Bretagne, Frankrijk, 35540
        • Marie BROSSET
      • Redon, Bretagne, Frankrijk, 35600
        • Antoine MOUTEL
      • Rennes, Bretagne, Frankrijk, 35000
        • Anna JARNO-JOSSE
      • Rennes, Bretagne, Frankrijk, 35000
        • Hoël CHARBONNEL
      • Rennes, Bretagne, Frankrijk, 35000
        • Romain NIFENECKER
      • Saint-Malo, Bretagne, Frankrijk, 35400
        • Jean-Philippe DUGUEY
      • Sulniac, Bretagne, Frankrijk, 56250
        • Laurent LENOBLE
      • Talensac, Bretagne, Frankrijk, 35160
        • Lucie MURGALE
      • Tremblay, Bretagne, Frankrijk, 35460
        • Marieke SALACROUP

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Willekeurige steekproef van 120 patiënten uit de subgroep van 544 patiënten die twee jaar geleden actieve rokers waren bij opname in de DISCO-studie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Actieve rokerspatiënt bij opname in de DISCO-studie,
  • Geen bezwaar om deel te nemen aan het onderzoek,
  • Patiënt nog gevolgd in het actieve dossier van huisartsenpraktijken (huisartsen).
  • Telefoon- en postgegevens patiënt beschikbaar

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt fysiek of mentaal niet in staat om de telefonische enquête in te vullen,
  • Patiënt overleden,
  • Patiënt ondanks 5 telefoontjes en bericht op antwoordapparaat niet bereikbaar.
  • Patiënt onder curatele, curatele of rechtsbescherming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controlegroep

Aanvankelijk in DISCO-studie: geen interventie, gebruikelijke zorg

In DISCO-SET proef: onderzoek (hetzelfde in de 4 groepen)

We zullen na 2 jaar follow-up een telefonische enquête houden bij een willekeurige steekproef van rokende patiënten bij opname in de DISCO-studie, om de evolutie van hun rookgewoonten, de stoppogingen sinds de interventie en de modaliteiten van deze pogingen te kennen.
Vragenlijst

In eerste instantie in DISCO trial: Gerichte screening van COPD door huisartsen via de GOLD/HAS vragenlijst. De vragenlijst bevat 4 vragen voor patiënten boven de 40. Minstens één positieve reactie is een indicatie voor het uitvoeren van een spirometrie.

In DISCO-SET proef: onderzoek (hetzelfde in de 4 groepen)

We zullen na 2 jaar follow-up een telefonische enquête houden bij een willekeurige steekproef van rokende patiënten bij opname in de DISCO-studie, om de evolutie van hun rookgewoonten, de stoppogingen sinds de interventie en de modaliteiten van deze pogingen te kennen.
Coördinatie

Aanvankelijk in de DISCO-studie: informatie aan de huisartsen over het bestaan ​​van een coördinatie van de nabijheidszorg om de toegang tot de spirometrie te vergemakkelijken (identificatie van een referentiespecialist, maken van afspraken).

In DISCO-SET proef: onderzoek (hetzelfde in de 4 groepen)

We zullen na 2 jaar follow-up een telefonische enquête houden bij een willekeurige steekproef van rokende patiënten bij opname in de DISCO-studie, om de evolutie van hun rookgewoonten, de stoppogingen sinds de interventie en de modaliteiten van deze pogingen te kennen.
Vragenlijst + Coördinatie

Aanvankelijk in DISCO-proef:

  • Gerichte screening van COPD door huisartsen via de GOLD/HAS vragenlijst. De vragenlijst bevat 4 vragen voor patiënten boven de 40. Minstens één positieve reactie is een indicatie voor het uitvoeren van een spirometrie.
  • Informatie aan de huisartsen over het bestaan ​​van een coördinatie van de nabijheidszorg om de toegang tot de spirometrie te vergemakkelijken (identificatie van een referentiespecialist, maken van afspraken).

In DISCO-SET proef: onderzoek (hetzelfde in de 4 groepen)

We zullen na 2 jaar follow-up een telefonische enquête houden bij een willekeurige steekproef van rokende patiënten bij opname in de DISCO-studie, om de evolutie van hun rookgewoonten, de stoppogingen sinds de interventie en de modaliteiten van deze pogingen te kennen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage rokende patiënten met ten minste 1 poging om te stoppen met roken gedurende ten minste 28 dagen sinds opname in het DISCO-onderzoek.
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stoppen met roken van minimaal 7 dagen
Tijdsspanne: 2 jaar
Aantal patiënten met stoppen met roken gedurende ten minste 7 dagen bij patiënten die op de dag van de enquête waren gestopt met roken, sinds opname in de DISCO-studie
2 jaar
Stoppen met roken van minimaal 28 dagen
Tijdsspanne: 2 jaar
Aantal patiënten met stoppen met roken gedurende ten minste 28 dagen bij patiënten die gestopt waren met roken op de dag van de enquête, sinds opname in DISCO-onderzoek
2 jaar
Stoppen met roken van minimaal 6 maanden
Tijdsspanne: 2 jaar
Aantal patiënten met stoppen met roken gedurende ten minste 6 maanden bij patiënten die op de dag van de enquête waren gestopt met roken, sinds opname in de DISCO-studie
2 jaar
Stoppen met roken pogingen van 7 dagen
Tijdsspanne: 2 jaar
Aantal patiënten met pogingen om te stoppen met roken gedurende 7 dagen bij actief rokende patiënten op de dag van de enquête, sinds opname in DISCO
2 jaar
Stoppen met roken pogingen van 28 dagen
Tijdsspanne: 2 jaar
Aantal patiënten met pogingen om te stoppen met roken gedurende 28 dagen bij actief rokende patiënten op de dag van de enquête, sinds opname in DISCO
2 jaar
Stoppen met roken pogingen van 6 maanden
Tijdsspanne: 2 jaar
Aantal patiënten met pogingen om te stoppen met roken gedurende 6 maanden bij actief rokende patiënten op de dag van de enquête, sinds opname in DISCO
2 jaar
Cumulatieve duur (dagen) van pogingen om te stoppen met roken sinds deelname aan de DISCO-studie
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Verandering in dagelijkse tabaksconsumptie in sigaretten per dag, vergeleken met de consumptie gerapporteerd bij opname in DISCO
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Verandering in dagelijkse tabaksconsumptie in sigaretten per dag ten minste 50% op de dag van de enquête, vergeleken met de consumptie gerapporteerd bij opname in DISCO
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Percentage patiënten dat voor het eerst in hun leven een poging heeft gedaan om te stoppen met roken sinds hun deelname aan het DISCO-onderzoek
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Percentage patiënten dat elk soort professionele gezondheidshulpmiddel en materiële stopzettingshulpmiddel heeft gebruikt sinds hun deelname aan het DISCO-onderzoek
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Percentage patiënten dat roken met hun huisarts heeft besproken en aantal consulten waar dit is besproken sinds hun opname in het DISCO-onderzoek
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Percentage huisartsen dat nog in praktijk is, beschikbaar voor dit onderzoek en dat zijn patiëntenbestand niet heeft gewijzigd
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Percentage geïncludeerde patiënten met ingevulde vragenlijsten in de steekproef van 120 patiënten, met percentage weigeringen om deel te nemen, onvolledige vragenlijsten en non-responders
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Gemiddeld aantal telefoontjes per patiënt vóór opname en per opgenomen patiënt met ingevulde vragenlijst
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Gemiddeld aantal verplaatsingen per behandelaar en per aantal patiënten per behandelaar
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Bruno LAVIOLLE, PhD, Rennes UH
  • Hoofdonderzoeker: Anthony CHAPRON, PhD, Faculty of medicine of rennes
  • Studie directeur: Anthony CHAPRON, PhD, Faculty of medicine of rennes

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stoppen met roken

3
Abonneren