Impatto delle strategie di screening della BPCO delle cure primarie sul processo per smettere di fumare (DISCO-SET) (DISCO-SET)
Impatto delle strategie di screening della BPCO delle cure primarie sul processo di cessazione del fumo a 2 anni di follow-up dello studio controllato randomizzato, multicentrico, a cluster DISCO
Il medico di medicina generale si confronta con fumatori non selezionati i cui tentativi di smettere di fumare si ripetono spesso nel tempo prima di portare alla cessazione definitiva.
Ogni anno, nella popolazione generale, il 3-5% dei fumatori riesce a smettere. Il corollario è che la maggior parte dei fumatori si trova in una situazione di fallimento nel tentativo di smettere: il 33% ha dichiarato durante il Barometro della salute francese 2019 di aver fatto un tentativo di almeno 7 giorni nell'ultimo anno. Pertanto, questo status di "fumatore" può coprire un'ampia varietà di situazioni: nessun tentativo di smettere di fumare, tentativo(i) più o meno significativo(i) clinico(i), supporto precedente o meno da parte di un professionista della salute, ecc. Attualmente, le raccomandazioni HAS non determinano un corso d'azione specifico per questi fumatori, le cui esperienze possono essere molto diverse. Potrebbe quindi essere interessante oggettivare il processo di cessazione dal fumo di questi pazienti che sono riusciti o meno a smettere, al fine di dedurre profili di fumatori in base alle loro precedenti esperienze di cessazione dal fumo. Inoltre, si discute la scelta e la pertinenza dei criteri di cessazione utilizzati.
A seguito dello studio controllato randomizzato DISCO sugli interventi di screening della BPCO nelle cure primarie (3 bracci di intervento, 1 braccio di controllo), i ricercatori condurranno un'indagine pilota trasversale sul processo di cessazione dei fumatori durante i 2 anni successivi alla loro partecipazione, valutando il incidenza e modalità dei tentativi di cessazione dei fumatori appartenenti a una fascia di età a rischio di BPCO (40-80 anni) e che si sono rivolti inizialmente al proprio medico di base per qualsiasi motivo 2 anni fa al momento del loro inserimento.
L'impatto sulla gestione futura potrebbe essere la personalizzazione dei consigli per smettere di fumare forniti ai fumatori in base a indicatori quantitativi e qualitativi specifici della loro esperienza, della loro precedente storia di cessazione dal fumo, della loro situazione di salute e delle caratteristiche socio-demografiche. Infine, potrebbe essere studiata una gradazione dei livelli di supporto offerti ai pazienti nella medicina generale sulla base di fattori predittivi di cessazione dal fumo.
I ricercatori ipotizzano che la partecipazione allo screening della BPCO con il medico di base possa essere associata al progresso del paziente nello smettere di fumare. Questo studio pilota sarà condotto su un campione casuale di 120 partecipanti dal sottogruppo di 544 pazienti che erano fumatori al momento dell'inclusione in DISCO.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bretagne
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Breteil, Bretagne, Francia, 35160
- Béatrice NEGARET
-
Bédée, Bretagne, Francia, 35137
- Emmanuelle FOURE-AMELOT
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Janzé, Bretagne, Francia, 35150
- Lucie DELATTE
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Miniac-Morvan, Bretagne, Francia, 35540
- Marie BROSSET
-
Redon, Bretagne, Francia, 35600
- Antoine MOUTEL
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Rennes, Bretagne, Francia, 35000
- Anna JARNO-JOSSE
-
Rennes, Bretagne, Francia, 35000
- Hoël CHARBONNEL
-
Rennes, Bretagne, Francia, 35000
- Romain NIFENECKER
-
Saint-Malo, Bretagne, Francia, 35400
- Jean-Philippe DUGUEY
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Sulniac, Bretagne, Francia, 56250
- Laurent LENOBLE
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Talensac, Bretagne, Francia, 35160
- Lucie MURGALE
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Tremblay, Bretagne, Francia, 35460
- Marieke SALACROUP
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente fumatore attivo al momento dell'inclusione nello studio DISCO,
- Nessuna obiezione a partecipare allo studio,
- Paziente ancora seguito nella cartella attiva degli studi di medicina generale (GP).
- Telefono del paziente e dettagli postali disponibili
Criteri di esclusione:
- Paziente non fisicamente o mentalmente in grado di completare il sondaggio telefonico,
- Paziente deceduto,
- Paziente non raggiungibile nonostante 5 telefonate e messaggio lasciato in segreteria.
- Paziente sotto tutela, tutela o tutela della giustizia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di controllo
Inizialmente nello studio DISCO: nessun intervento, cure abituali Nello studio DISCO-SET : sondaggio (lo stesso nei 4 gruppi) |
Condurremo un sondaggio telefonico a 2 anni di follow-up con un campione casuale di pazienti fumatori al momento dell'inclusione nello studio DISCO, per conoscere l'evoluzione delle loro abitudini al fumo, i tentativi di smettere dall'intervento e le modalità di questi tentativi.
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Questionario
Inizialmente nello studio DISCO: screening mirato della BPCO da parte dei medici di base tramite il questionario GOLD/HAS. Il questionario comprende 4 domande per i pazienti over 40. Almeno una risposta positiva è un'indicazione per eseguire una spirometria. Nello studio DISCO-SET : sondaggio (lo stesso nei 4 gruppi) |
Condurremo un sondaggio telefonico a 2 anni di follow-up con un campione casuale di pazienti fumatori al momento dell'inclusione nello studio DISCO, per conoscere l'evoluzione delle loro abitudini al fumo, i tentativi di smettere dall'intervento e le modalità di questi tentativi.
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Coordinazione
Inizialmente in sperimentazione DISCO: Informazione dei MMG dell'esistenza di un coordinamento delle cure di prossimità per facilitare l'accesso alla spirometria (individuazione di uno specialista di riferimento, presa di appuntamenti). Nello studio DISCO-SET : sondaggio (lo stesso nei 4 gruppi) |
Condurremo un sondaggio telefonico a 2 anni di follow-up con un campione casuale di pazienti fumatori al momento dell'inclusione nello studio DISCO, per conoscere l'evoluzione delle loro abitudini al fumo, i tentativi di smettere dall'intervento e le modalità di questi tentativi.
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Questionario + Coordinamento
Inizialmente in prova DISCO :
Nello studio DISCO-SET : sondaggio (lo stesso nei 4 gruppi) |
Condurremo un sondaggio telefonico a 2 anni di follow-up con un campione casuale di pazienti fumatori al momento dell'inclusione nello studio DISCO, per conoscere l'evoluzione delle loro abitudini al fumo, i tentativi di smettere dall'intervento e le modalità di questi tentativi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Percentuale di pazienti fumatori con almeno 1 episodio di tentativi di smettere di fumare da almeno 28 giorni dall'inclusione nello studio DISCO.
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cessazione del fumo di almeno 7 giorni
Lasso di tempo: 2 anni
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Numero di pazienti con cessazione del fumo da almeno 7 giorni nei pazienti che avevano smesso di fumare entro il giorno dell'indagine, dall'inclusione nello studio DISCO
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2 anni
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Cessazione del fumo di almeno 28 giorni
Lasso di tempo: 2 anni
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Numero di pazienti con cessazione del fumo da almeno 28 giorni nei pazienti che avevano smesso di fumare entro il giorno dell'indagine, dall'inclusione nello studio DISCO
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2 anni
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Smettere di fumare da almeno 6 mesi
Lasso di tempo: 2 anni
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Numero di pazienti con cessazione del fumo da almeno 6 mesi nei pazienti che avevano smesso di fumare entro il giorno dell'indagine, dall'inclusione nello studio DISCO
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2 anni
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Tentativi di smettere di fumare di 7 giorni
Lasso di tempo: 2 anni
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Numero di pazienti con tentativi di cessazione dal fumo di 7 giorni in pazienti fumatori attivi al giorno dell'indagine, dall'inclusione in DISCO
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2 anni
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Tentativi di smettere di fumare di 28 giorni
Lasso di tempo: 2 anni
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Numero di pazienti con tentativi di smettere di fumare per 28 giorni in pazienti fumatori attivi al giorno dell'indagine, dall'inclusione in DISCO
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2 anni
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Tentativi di smettere di fumare di 6 mesi
Lasso di tempo: 2 anni
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Numero di pazienti con tentativi di cessazione dal fumo di 6 mesi in pazienti fumatori attivi al giorno dell'indagine, dall'inclusione in DISCO
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2 anni
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Durata cumulativa (giorni) dei tentativi di smettere di fumare dall'inclusione nello studio DISCO
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Variazione del consumo giornaliero di tabacco in sigarette al giorno, rispetto al consumo riportato al momento dell'inclusione in DISCO
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Variazione del consumo giornaliero di tabacco in sigarette al giorno almeno del 50% il giorno dell'indagine, rispetto al consumo riportato al momento dell'inclusione in DISCO
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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|
|
Percentuale di pazienti che hanno tentato per la prima volta di smettere di fumare nella loro vita da quando sono stati inclusi nello studio DISCO
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Percentuale di pazienti che hanno utilizzato ogni tipo di ausilio professionale sanitario e ausilio materiale per la cessazione dal momento della loro inclusione nello studio DISCO
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Percentuale di pazienti che hanno discusso del fumo con il proprio medico di medicina generale e numero di consultazioni in cui questo è stato discusso dalla loro inclusione nello studio DISCO
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Percentuale di medici di medicina generale ancora in attività, disponibili per questo studio e che non hanno cambiato la loro base di pazienti
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Percentuale di pazienti inclusi con questionari compilati nel campione di 120 pazienti, con percentuale di rifiuti alla partecipazione, questionari incompleti e non responder
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Numero medio di chiamate per paziente prima dell'inclusione e per paziente incluso con questionario compilato
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Numero medio di viaggi per praticante e per numero di pazienti inclusi in ogni praticante
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Bruno LAVIOLLE, PhD, Rennes UH
- Investigatore principale: Anthony CHAPRON, PhD, Faculty of medicine of rennes
- Direttore dello studio: Anthony CHAPRON, PhD, Faculty of medicine of rennes
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 35RC21_9742_DISCO-SET
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Smettere di fumare
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