初级保健 COPD 筛查策略对戒烟过程的影响 (DISCO-SET) (DISCO-SET)
初级保健 COPD 筛查策略对随机、多中心、整群对照试验 2 年随访戒烟过程的影响 DISCO
全科医生面对的是未经选择的吸烟者，他们往往会随着时间的推移反复尝试戒烟，然后才能最终戒烟。
每年，总人口中有 3-5% 的吸烟者成功戒烟。 推论是，大多数吸烟者都处于尝试戒烟失败的境地：在 2019 年法国健康晴雨表期间，33% 的人宣称在过去一年中至少尝试过 7 天。 因此，这种“吸烟者”的身份可以涵盖各种各样的情况：没有尝试戒烟、或多或少具有临床意义的尝试、先前是否得到健康专业人员的支持等。 目前，HAS 的建议并没有为这些吸烟者确定具体的行动方案，他们的经历可能非常不同。 因此，客观化这些戒烟成功或未成功戒烟患者的戒烟过程可能很有趣，以便根据他们以前的戒烟经历推断吸烟者的概况。 此外，所使用的戒烟标准的选择和相关性也存在争议。
在初级保健中关于 COPD 筛查干预的随机对照试验 DISCO（3 个干预组，1 个控制组）之后，研究人员将在他们参与后的 2 年内对吸烟者的戒烟过程进行试点横断面调查，评估属于 COPD 风险年龄组（40-80 岁）的吸烟者的发生率和戒烟方式，并且 2 年前在纳入时出于任何原因最初咨询了他们的全科医生。
对未来管理的影响可能是根据特定于吸烟者经验、戒烟史、健康状况和社会人口特征的定量和定性指标向吸烟者提供个性化的戒烟建议。 最终，可以研究根据戒烟的预测因素对一般实践中提供给患者的支持水平进行分级。
研究人员假设，与 GP 一起参与 COPD 筛查可能与患者戒烟的进展有关。 这项试点研究将随机抽取 120 名参与者，这些参与者来自 544 名在加入 DISCO 时吸烟的患者亚组。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Bretagne
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Breteil、Bretagne、法国、35160
- Béatrice NEGARET
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Bédée、Bretagne、法国、35137
- Emmanuelle FOURE-AMELOT
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Janzé、Bretagne、法国、35150
- Lucie DELATTE
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Miniac-Morvan、Bretagne、法国、35540
- Marie BROSSET
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Redon、Bretagne、法国、35600
- Antoine MOUTEL
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Rennes、Bretagne、法国、35000
- Anna JARNO-JOSSE
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Rennes、Bretagne、法国、35000
- Hoël CHARBONNEL
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Rennes、Bretagne、法国、35000
- Romain NIFENECKER
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Saint-Malo、Bretagne、法国、35400
- Jean-Philippe DUGUEY
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Sulniac、Bretagne、法国、56250
- Laurent LENOBLE
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Talensac、Bretagne、法国、35160
- Lucie MURGALE
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Tremblay、Bretagne、法国、35460
- Marieke SALACROUP
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 纳入 DISCO 研究的活跃吸烟者患者，
- 不反对参加研究，
- 患者仍在全科医生办公室 (GP) 的活动档案中跟踪。
- 提供患者的电话和邮政详细信息
排除标准：
- 患者身体或精神上无法完成电话调查，
- 患者去世，
- 尽管打了 5 通电话并在答录机上留下了留言，但仍无法联系到患者。
- 受监护、监护或司法保障的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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控制组
最初在 DISCO 试验中：无干预，常规护理 在 DISCO-SET 试验中：调查（4 组相同） |
我们将在 2 年随访时对纳入 DISCO 试验的吸烟患者进行随机抽样进行电话调查，以了解他们吸烟习惯的演变、干预后的戒烟尝试以及这些尝试的方式。
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调查问卷
最初在 DISCO 试验中：全科医生通过 GOLD / HAS 问卷有针对性地筛查 COPD。 问卷包括 4 个问题，适用于 40 岁以上的患者。 至少一个阳性反应是进行肺活量测定的指征。 在 DISCO-SET 试验中：调查（4 组相同） |
我们将在 2 年随访时对纳入 DISCO 试验的吸烟患者进行随机抽样进行电话调查，以了解他们吸烟习惯的演变、干预后的戒烟尝试以及这些尝试的方式。
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协调
最初在 DISCO 试验中：GPs 的信息表明存在对邻近护理的协调，以促进获得肺活量测定法（确定参考专家，进行预约）。 在 DISCO-SET 试验中：调查（4 组相同） |
我们将在 2 年随访时对纳入 DISCO 试验的吸烟患者进行随机抽样进行电话调查，以了解他们吸烟习惯的演变、干预后的戒烟尝试以及这些尝试的方式。
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问卷+协调
最初在 DISCO 试验中：
在 DISCO-SET 试验中：调查（4 组相同） |
我们将在 2 年随访时对纳入 DISCO 试验的吸烟患者进行随机抽样进行电话调查，以了解他们吸烟习惯的演变、干预后的戒烟尝试以及这些尝试的方式。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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自纳入 DISCO 研究以来至少 28 天内尝试戒烟至少 1 次的吸烟患者百分比。
大体时间：2年
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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戒烟至少7天
大体时间：2年
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自纳入 DISCO 研究以来，在调查当天戒烟的患者中戒烟至少 7 天的患者人数
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2年
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戒烟至少 28 天
大体时间：2年
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自纳入 DISCO 研究以来，在调查当天戒烟的患者中戒烟至少 28 天的患者人数
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2年
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戒烟至少6个月
大体时间：2年
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自纳入 DISCO 研究以来，在调查当天戒烟的患者中戒烟至少 6 个月的患者人数
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2年
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7天的戒烟尝试
大体时间：2年
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自纳入 DISCO 以来，在调查当天主动吸烟患者中尝试戒烟 7 天的患者人数
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2年
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28天的戒烟尝试
大体时间：2年
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自纳入 DISCO 以来，在调查当天主动吸烟患者中尝试戒烟 28 天的患者人数
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2年
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6个月的戒烟尝试
大体时间：2年
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自纳入 DISCO 以来，在调查当天主动吸烟患者中尝试戒烟 6 个月的患者人数
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2年
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自纳入 DISCO 研究以来尝试戒烟的累计持续时间（天）
大体时间：2年
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2年
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与纳入 DISCO 时报告的消费量相比，每日烟草消费量的变化（以香烟计）
大体时间：2年
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2年
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与纳入 DISCO 时报告的消费量相比，在调查当天每天卷烟的每日烟草消费量变化至少 50%
大体时间：2年
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2年
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自纳入 DISCO 研究以来首次尝试戒烟的患者百分比
大体时间：2年
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2年
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自纳入 DISCO 研究以来使用各种健康专业帮助和物质戒烟帮助的患者百分比
大体时间：2年
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2年
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自纳入 DISCO 研究以来，与全科医生讨论吸烟问题的患者百分比以及讨论此问题的咨询次数
大体时间：2年
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2年
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仍在执业、可参加本研究且未改变患者基础的全科医生的百分比
大体时间：2年
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2年
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120 名患者样本中完成问卷的患者百分比，以及拒绝参与、不完整问卷和无应答者的百分比
大体时间：2年
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2年
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纳入前每位患者和完成问卷后纳入的每位患者的平均来电次数
大体时间：2年
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2年
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每个从业者和每个从业者中包含的患者的平均旅行次数
大体时间：2年
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2年
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Bruno LAVIOLLE, PhD、Rennes UH
- 首席研究员：Anthony CHAPRON, PhD、Faculty of medicine of rennes
- 研究主任：Anthony CHAPRON, PhD、Faculty of medicine of rennes
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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