Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ strategii badań przesiewowych POChP podstawowej opieki zdrowotnej na proces rzucania palenia (DISCO-SET) (DISCO-SET)

9 listopada 2021 zaktualizowane przez: Rennes University Hospital

Wpływ strategii badań przesiewowych POChP w podstawowej opiece zdrowotnej na proces rzucania palenia po 2 latach obserwacji po randomizowanym, wieloośrodkowym, kontrolowanym badaniu klastrowym DISCO

Lekarz pierwszego kontaktu ma do czynienia z niewyselekcjonowanymi palaczami, których próby rzucenia palenia są często powtarzane w czasie, zanim doprowadzą do ostatecznego zaprzestania palenia.

Każdego roku 3-5% palaczy udaje się rzucić palenie w populacji ogólnej. Wynika z tego, że większość palaczy jest w sytuacji niepowodzenia w próbie rzucenia palenia: 33% zadeklarowało podczas Francuskiego Barometru Zdrowia 2019, że podejmowało próby przez co najmniej 7 dni w ciągu ostatniego roku. Zatem ten status „palacza” może obejmować wiele różnych sytuacji: brak próby rzucenia palenia, próby o mniejszym lub większym znaczeniu klinicznym, wcześniejsze wsparcie ze strony pracownika służby zdrowia lub nie, itp. Obecnie zalecenia HAS nie określają konkretnego kierunku postępowania dla tych palaczy, których doświadczenia mogą być bardzo różne. Dlatego interesujące może być zobiektywizowanie procesu rzucania palenia u tych pacjentów, którym udało się rzucić palenie lub którym się to nie udało, w celu wydedukowania profili palaczy zgodnie z ich wcześniejszymi doświadczeniami w rzucaniu palenia. Ponadto dyskutowany jest wybór i znaczenie zastosowanych kryteriów zaprzestania palenia.

Po randomizowanym, kontrolowanym badaniu DISCO dotyczącym interwencji przesiewowych POChP w podstawowej opiece zdrowotnej (3 ramiona interwencji, 1 ramię kontrolne), badacze przeprowadzą pilotażowe badanie przekrojowe dotyczące procesu rzucania palenia przez palaczy w ciągu 2 lat po ich udziale, oceniając częstość występowania i tryby podejmowania prób zaprzestania palenia przez palaczy należących do grupy wiekowej ryzyka POChP (40-80 lat), którzy początkowo konsultowali się z lekarzem rodzinnym z jakiegokolwiek powodu 2 lata temu w momencie ich włączenia.

Wpływ na przyszłe zarządzanie może mieć personalizacja porad dotyczących zaprzestania palenia udzielanych palaczom zgodnie ze wskaźnikami ilościowymi i jakościowymi specyficznymi dla ich doświadczenia, ich wcześniejszej historii rzucania palenia, ich sytuacji zdrowotnej i cech społeczno-demograficznych. Ostatecznie można by zbadać gradację poziomów wsparcia oferowanego pacjentom w praktyce ogólnej na podstawie czynników predykcyjnych rzucania palenia.

Badacze wysuwają hipotezę, że udział w badaniu przesiewowym POChP u lekarza rodzinnego może wiązać się z postępami pacjenta w rzucaniu palenia. To badanie pilotażowe zostanie przeprowadzone na losowej próbie 120 uczestników z podgrupy 544 pacjentów, którzy palili w momencie włączenia do DISCO.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Bretagne
      • Breteil, Bretagne, Francja, 35160
        • Béatrice NEGARET
      • Bédée, Bretagne, Francja, 35137
        • Emmanuelle FOURE-AMELOT
      • Janzé, Bretagne, Francja, 35150
        • Lucie DELATTE
      • Miniac-Morvan, Bretagne, Francja, 35540
        • Marie BROSSET
      • Redon, Bretagne, Francja, 35600
        • Antoine MOUTEL
      • Rennes, Bretagne, Francja, 35000
        • Anna JARNO-JOSSE
      • Rennes, Bretagne, Francja, 35000
        • Hoël CHARBONNEL
      • Rennes, Bretagne, Francja, 35000
        • Romain NIFENECKER
      • Saint-Malo, Bretagne, Francja, 35400
        • Jean-Philippe DUGUEY
      • Sulniac, Bretagne, Francja, 56250
        • Laurent LENOBLE
      • Talensac, Bretagne, Francja, 35160
        • Lucie MURGALE
      • Tremblay, Bretagne, Francja, 35460
        • Marieke SALACROUP

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Losowa próba 120 pacjentów z podgrupy 544 pacjentów, którzy byli aktywnymi palaczami w momencie włączenia do badania DISCO dwa lata temu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent aktywnie palący w chwili włączenia do badania DISCO,
  • Brak sprzeciwu wobec udziału w badaniu,
  • Pacjent nadal obserwowany w czynnej kartotece gabinetów lekarskich (GP).
  • Dostępne dane telefoniczne i pocztowe pacjenta

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent niezdolny fizycznie lub psychicznie do wypełnienia ankiety telefonicznej,
  • Pacjent zmarł,
  • Pacjent nieosiągalny pomimo 5 telefonów i wiadomości pozostawionej na automatycznej sekretarce.
  • Pacjent pod kuratelą, kuratelą lub strażnikiem sprawiedliwości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa kontrolna

Początkowo w badaniu DISCO: brak interwencji, zwykła opieka

W badaniu DISCO-SET : ankieta (taka sama w 4 grupach)

Przeprowadzimy ankietę telefoniczną po 2 latach obserwacji z losową próbą palących pacjentów włączonych do badania DISCO, aby poznać ewolucję ich nawyków palenia, próby rzucenia palenia od czasu interwencji i sposoby tych prób.
Kwestionariusz

Wstępnie w badaniu DISCO: ukierunkowane badania przesiewowe POChP przez lekarzy rodzinnych za pomocą kwestionariusza GOLD/HAS. Kwestionariusz zawiera 4 pytania dla pacjentów powyżej 40 roku życia. Przynajmniej jedna pozytywna odpowiedź jest wskazaniem do wykonania spirometrii.

W badaniu DISCO-SET : ankieta (taka sama w 4 grupach)

Przeprowadzimy ankietę telefoniczną po 2 latach obserwacji z losową próbą palących pacjentów włączonych do badania DISCO, aby poznać ewolucję ich nawyków palenia, próby rzucenia palenia od czasu interwencji i sposoby tych prób.
Koordynacja

Początkowo w badaniu DISCO: Informowanie lekarzy pierwszego kontaktu o istnieniu koordynacji opieki bliskościowej w celu ułatwienia dostępu do spirometrii (identyfikacja specjalisty referencyjnego, umawianie wizyt).

W badaniu DISCO-SET : ankieta (taka sama w 4 grupach)

Przeprowadzimy ankietę telefoniczną po 2 latach obserwacji z losową próbą palących pacjentów włączonych do badania DISCO, aby poznać ewolucję ich nawyków palenia, próby rzucenia palenia od czasu interwencji i sposoby tych prób.
Kwestionariusz + Koordynacja

Początkowo w wersji próbnej DISCO:

  • Ukierunkowane badania przesiewowe POChP przez lekarzy rodzinnych za pomocą kwestionariusza GOLD / HAS. Kwestionariusz zawiera 4 pytania dla pacjentów powyżej 40 roku życia. Przynajmniej jedna pozytywna odpowiedź jest wskazaniem do wykonania spirometrii.
  • Informowanie lekarzy POZ o istnieniu koordynacji opieki zbliżeniowej w celu ułatwienia dostępu do spirometrii (identyfikacja specjalisty referencyjnego, umawianie wizyt).

W badaniu DISCO-SET : ankieta (taka sama w 4 grupach)

Przeprowadzimy ankietę telefoniczną po 2 latach obserwacji z losową próbą palących pacjentów włączonych do badania DISCO, aby poznać ewolucję ich nawyków palenia, próby rzucenia palenia od czasu interwencji i sposoby tych prób.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek palących pacjentów z co najmniej 1 epizodem próby zaprzestania palenia w ciągu co najmniej 28 dni od włączenia do badania DISCO.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaprzestanie palenia przez co najmniej 7 dni
Ramy czasowe: 2 lata
Liczba pacjentów z zaprzestaniem palenia na co najmniej 7 dni wśród pacjentów, którzy rzucili palenie do dnia badania od włączenia do badania DISCO
2 lata
Zaprzestanie palenia przez co najmniej 28 dni
Ramy czasowe: 2 lata
Liczba pacjentów z zaprzestaniem palenia na co najmniej 28 dni wśród pacjentów, którzy rzucili palenie do dnia badania od włączenia do badania DISCO
2 lata
Zaprzestanie palenia przez co najmniej 6 miesięcy
Ramy czasowe: 2 lata
Liczba pacjentów z zaprzestaniem palenia na co najmniej 6 miesięcy wśród pacjentów, którzy rzucili palenie do dnia badania od włączenia do badania DISCO
2 lata
Próby rzucenia palenia przez 7 dni
Ramy czasowe: 2 lata
Liczba pacjentów z 7-dniowymi próbami zaprzestania palenia wśród aktywnych palących w dniu badania od włączenia do DISCO
2 lata
Próby rzucenia palenia przez 28 dni
Ramy czasowe: 2 lata
Liczba pacjentów z próbami zaprzestania palenia przez 28 dni wśród aktywnych palących w dniu badania od włączenia do DISCO
2 lata
Próby rzucenia palenia trwające 6 miesięcy
Ramy czasowe: 2 lata
Liczba pacjentów z próbami zaprzestania palenia przez 6 miesięcy wśród aktywnych palących w dniu badania od włączenia do DISCO
2 lata
Skumulowany czas trwania (dni) prób zaprzestania palenia od włączenia do badania DISCO
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Zmiana dziennego spożycia tytoniu w papierosach dziennie w porównaniu ze spożyciem zgłaszanym przy włączeniu do DISCO
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Zmiana dziennego spożycia tytoniu w papierosach dziennie o co najmniej 50% w dniu badania, w porównaniu do zużycia zgłaszanego przy włączeniu do DISCO
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Odsetek pacjentów, którzy podjęli pierwszą w życiu próbę rzucenia palenia od czasu włączenia do badania DISCO
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Odsetek pacjentów, którzy korzystali z każdego rodzaju profesjonalnej pomocy zdrowotnej i pomocy materialnej od włączenia ich do badania DISCO
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Odsetek pacjentów, którzy rozmawiali o paleniu z lekarzem pierwszego kontaktu i liczba konsultacji, na których omawiano tę kwestię od czasu włączenia ich do badania DISCO
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Odsetek lekarzy ogólnych nadal praktykujących, dostępnych dla tego badania i którzy nie zmienili swojej bazy pacjentów
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Odsetek pacjentów zakwalifikowanych z wypełnionymi kwestionariuszami w próbie 120 pacjentów, wraz z odsetkiem odmów udziału, niepełnych kwestionariuszy i osób, które nie udzieliły odpowiedzi
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Średnia liczba połączeń na pacjenta przed włączeniem i na pacjenta uwzględnionego z wypełnionym kwestionariuszem
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Średnia liczba wyjazdów na lekarzy i na liczbę pacjentów uwzględnionych w każdym lekarzu
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Bruno LAVIOLLE, PhD, Rennes UH
  • Główny śledczy: Anthony CHAPRON, PhD, Faculty of medicine of rennes
  • Dyrektor Studium: Anthony CHAPRON, PhD, Faculty of medicine of rennes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj