Impacto das estratégias de triagem de DPOC na atenção primária no processo de cessação do tabagismo (DISCO-SET) (DISCO-SET)
Impacto das estratégias de triagem de DPOC na atenção primária no processo de cessação do tabagismo em 2 anos de acompanhamento do estudo randomizado, multicêntrico e controlado por cluster DISCO
O clínico geral é confrontado com fumantes não selecionados cujas tentativas de parar de fumar são frequentemente repetidas ao longo do tempo antes de levar a uma cessação definitiva.
A cada ano, 3-5% dos fumantes conseguem parar de fumar na população em geral. O corolário é que a maioria dos fumantes está em situação de fracasso na tentativa de parar: 33% declararam durante o Barômetro de Saúde Francês de 2019 ter feito uma tentativa de pelo menos 7 dias no último ano. Assim, este estatuto de “fumador” pode abranger as mais diversas situações: nenhuma tentativa de deixar de fumar, tentativa(s) de maior ou menor significado clínico, apoio prévio ou não de profissional de saúde, etc. Atualmente, as recomendações do HAS não determinam um curso de ação específico para esses fumantes, cujas experiências podem ser muito diferentes. Poderia, portanto, ser interessante objetivar o processo de cessação do tabagismo desses pacientes que conseguiram ou não parar de fumar, a fim de deduzir perfis de fumantes de acordo com suas experiências anteriores de cessação do tabagismo. Além disso, a escolha e relevância dos critérios de cessação utilizados são debatidas.
Após o estudo controlado randomizado DISCO sobre intervenções de triagem de DPOC na atenção primária (3 braços de intervenção, 1 braço de controle), os investigadores realizarão uma pesquisa piloto transversal sobre o processo de cessação de fumantes durante os 2 anos seguintes à sua participação, avaliando a incidência e modalidades de tentativas de cessação de fumadores pertencentes a um grupo etário de risco para DPOC (40-80 anos) e que consultaram inicialmente o seu médico de clínica geral por qualquer motivo há 2 anos no momento da sua inclusão.
O impacto na gestão futura pode ser a personalização do aconselhamento para cessação dado aos fumadores de acordo com indicadores quantitativos e qualitativos específicos da sua experiência, história prévia de cessação tabágica, situação de saúde e características sociodemográficas. Eventualmente, uma gradação dos níveis de suporte oferecidos aos pacientes na clínica geral com base em fatores preditivos de cessação do tabagismo pode ser estudada.
Os investigadores levantam a hipótese de que a participação na triagem de DPOC com o clínico geral pode estar associada ao progresso do paciente em parar de fumar. Este estudo piloto será conduzido em uma amostra aleatória de 120 participantes do subgrupo de 544 pacientes que eram fumantes no momento da inclusão no DISCO.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bretagne
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Breteil, Bretagne, França, 35160
- Béatrice NEGARET
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Bédée, Bretagne, França, 35137
- Emmanuelle FOURE-AMELOT
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Janzé, Bretagne, França, 35150
- Lucie DELATTE
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Miniac-Morvan, Bretagne, França, 35540
- Marie BROSSET
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Redon, Bretagne, França, 35600
- Antoine MOUTEL
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Rennes, Bretagne, França, 35000
- Anna JARNO-JOSSE
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Rennes, Bretagne, França, 35000
- Hoël CHARBONNEL
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Rennes, Bretagne, França, 35000
- Romain NIFENECKER
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Saint-Malo, Bretagne, França, 35400
- Jean-Philippe DUGUEY
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Sulniac, Bretagne, França, 56250
- Laurent LENOBLE
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Talensac, Bretagne, França, 35160
- Lucie MURGALE
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Tremblay, Bretagne, França, 35460
- Marieke SALACROUP
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente fumante ativo na inclusão no estudo DISCO,
- Nenhuma objeção em participar do estudo,
- Paciente segue em prontuário ativo de consultórios de clínica geral (GP).
- Telefone do paciente e detalhes postais disponíveis
Critério de exclusão:
- Paciente não fisicamente ou mentalmente capaz de completar a pesquisa por telefone,
- Paciente falecido,
- Paciente inacessível apesar de 5 ligações e mensagem deixada na secretária eletrônica.
- Paciente sob curatela, tutela ou tutela de justiça
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de controle
Inicialmente no estudo DISCO: sem intervenção, cuidados habituais No ensaio DISCO-SET: inquérito (o mesmo nos 4 grupos) |
Iremos realizar um inquérito telefónico aos 2 anos de seguimento com uma amostra aleatória de doentes fumadores na inclusão no estudo DISCO, para conhecer a evolução dos seus hábitos tabágicos, as tentativas de deixar de fumar desde a intervenção e as modalidades dessas tentativas.
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Questionário
Inicialmente no estudo DISCO: Triagem direcionada de DPOC por GPs por meio do questionário GOLD/HAS. O questionário inclui 4 perguntas para pacientes com mais de 40 anos. Pelo menos uma resposta positiva é uma indicação para realizar uma espirometria. No ensaio DISCO-SET: inquérito (o mesmo nos 4 grupos) |
Iremos realizar um inquérito telefónico aos 2 anos de seguimento com uma amostra aleatória de doentes fumadores na inclusão no estudo DISCO, para conhecer a evolução dos seus hábitos tabágicos, as tentativas de deixar de fumar desde a intervenção e as modalidades dessas tentativas.
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Coordenação
Inicialmente em DISCO trial: Informação dos GPs da existência de uma coordenação dos cuidados de proximidade para facilitar o acesso à espirometria (identificação de um especialista de referência, marcação de consultas). No ensaio DISCO-SET: inquérito (o mesmo nos 4 grupos) |
Iremos realizar um inquérito telefónico aos 2 anos de seguimento com uma amostra aleatória de doentes fumadores na inclusão no estudo DISCO, para conhecer a evolução dos seus hábitos tabágicos, as tentativas de deixar de fumar desde a intervenção e as modalidades dessas tentativas.
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Questionário + Coordenação
Inicialmente no teste DISCO:
No ensaio DISCO-SET: inquérito (o mesmo nos 4 grupos) |
Iremos realizar um inquérito telefónico aos 2 anos de seguimento com uma amostra aleatória de doentes fumadores na inclusão no estudo DISCO, para conhecer a evolução dos seus hábitos tabágicos, as tentativas de deixar de fumar desde a intervenção e as modalidades dessas tentativas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Porcentagem de pacientes fumantes com pelo menos 1 episódio de tentativas de parar de fumar por pelo menos 28 dias desde a inclusão no estudo DISCO.
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parar de fumar há pelo menos 7 dias
Prazo: 2 anos
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Número de pacientes com cessação tabágica de pelo menos 7 dias em pacientes que haviam parado de fumar até o dia da pesquisa, desde a inclusão no estudo DISCO
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2 anos
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Parar de fumar há pelo menos 28 dias
Prazo: 2 anos
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Número de pacientes com cessação tabágica de pelo menos 28 dias em pacientes que haviam parado de fumar até o dia da pesquisa, desde a inclusão no estudo DISCO
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2 anos
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Parar de fumar há pelo menos 6 meses
Prazo: 2 anos
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Número de pacientes com cessação tabágica de pelo menos 6 meses em pacientes que pararam de fumar até o dia da pesquisa, desde a inclusão no estudo DISCO
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2 anos
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Tentativas de parar de fumar de 7 dias
Prazo: 2 anos
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Número de pacientes com tentativas de cessação do tabagismo de 7 dias em pacientes fumantes ativos no dia da pesquisa, desde a inclusão no DISCO
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2 anos
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Tentativas de parar de fumar de 28 dias
Prazo: 2 anos
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Número de pacientes com tentativas de cessação do tabagismo de 28 dias em pacientes fumantes ativos no dia da pesquisa, desde a inclusão no DISCO
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2 anos
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Tentativas de parar de fumar de 6 meses
Prazo: 2 anos
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Número de pacientes com tentativas de cessação do tabagismo de 6 meses em pacientes fumantes ativos no dia da pesquisa, desde a inclusão no DISCO
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2 anos
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Duração cumulativa (dias) das tentativas de parar de fumar desde a inclusão no estudo DISCO
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Mudança no consumo diário de tabaco em cigarros por dia, em comparação com o consumo relatado na inclusão no DISCO
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Mudança no consumo diário de tabaco em cigarros por dia de pelo menos 50% no dia da pesquisa, em comparação com o consumo relatado na inclusão no DISCO
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Porcentagem de pacientes que fizeram sua primeira tentativa de parar de fumar na vida desde sua inclusão no estudo DISCO
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Porcentagem de pacientes que usaram cada tipo de auxílio profissional de saúde e auxílio material para cessação desde sua inclusão no estudo DISCO
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Porcentagem de pacientes que discutiram sobre tabagismo com seu clínico geral e número de consultas em que isso foi discutido desde sua inclusão no estudo DISCO
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Porcentagem de clínicos gerais ainda em prática, disponíveis para este estudo e que não mudaram sua base de pacientes
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Porcentagem de pacientes incluídos com questionários preenchidos na amostra de 120 pacientes, com porcentagem de recusas em participar, questionários incompletos e não respondentes
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Número médio de chamadas por paciente antes da inclusão e por paciente incluído com questionário preenchido
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Número médio de viagens por praticantes e por número de pacientes incluídos em cada praticante
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Bruno LAVIOLLE, PhD, Rennes UH
- Investigador principal: Anthony CHAPRON, PhD, Faculty of medicine of rennes
- Diretor de estudo: Anthony CHAPRON, PhD, Faculty of medicine of rennes
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 35RC21_9742_DISCO-SET
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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