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비알코올성 지방간 질환 환자의 혈청 셀레늄 및 아연 농도 (NAFLD)

2021년 11월 1일 업데이트: Mona Mohammed Abdelrhman, Sohag University

비알코올성 지방간 질환 환자의 혈청 셀레늄 및 아연 농도 평가

비알코올성 지방간 질환(NAFLD)에는 단순 지방 침윤, 지방간염(NASH) 및 말기 간 질환(간경변증)으로 구성된 광범위한 장애가 포함됩니다. NAFLD는 전 세계적으로 만성 간 질환의 가장 흔한 원인이며 말기 간 질환 및 간세포 암종(HCC)의 위험을 증가시킵니다. 비만, 당뇨병 및 좌식 생활 방식과 같은 위험 요인이 NAFLD의 위험을 증가시킬 수 있지만 연구에 따르면 환경 노출이 NAFLD의 발병에 더 기여할 수 있습니다. 다량영양소의 병원성 역할은 NAFLD와 비만 모두에서 잘 확립되어 있지만 NAFLD 병인에 대한 미량영양소의 기여는 비만보다 덜 주목받고 있습니다.

셀레늄은 많은 생물학적 기능의 필수 요소이며 인간 영양의 중요한 구성 요소입니다. 셀레늄에 대한 노출은 암석 및 퇴적물, 공기, 토양, 연료유, 식수 및 영양 보충과 같은 자연에서 찾을 수 있습니다. 글루타티온 퍼옥시다아제와 같은 많은 효소의 주요 구성 요소이며 항산화, DNA 합성, 생식, 근육 기능 및 갑상선 대사에 중요한 역할을 합니다. 셀레늄 농도는 간을 포함한 많은 질병 및 장기 시스템에서 연구되었습니다. 그러나 NAFLD 환자의 셀레늄 간의 정확한 관계는 불분명합니다.

셀레늄은 많은 생물학적 기능의 필수 요소이며 인간 영양의 중요한 구성 요소입니다. 글루타티온 퍼옥시다아제와 같은 많은 효소의 주요 구성 요소이며 항산화, DNA 합성, 생식, 근육 기능 및 갑상선 대사에 중요한 역할을 합니다. 셀레늄 농도는 간을 포함한 많은 질병 및 장기 시스템에서 연구되었습니다. 그러나 NAFLD 환자의 셀레늄 간의 정확한 관계는 불분명합니다.

NAFLD 환자의 미네랄 결핍을 암시하는 데이터에도 불구하고 대부분의 데이터는 아연 결핍의 경우를 제외하고 이러한 결핍의 가능한 메커니즘으로 미네랄 소비 부족을 지원하지 않습니다. 아연은 신체에서 두 번째로 가장 널리 퍼진 미량 원소입니다. 그것은 정상적인 수명 주기에 통합적으로 관여하며 많은 중요한 규제, 촉매 및 방어 기능을 가지고 있습니다. 아연 결핍은 많은 종류의 간 질환, 특히 진행성/비대상성 질환에서 발생합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

우리는 첫 번째로 NAFLD 환자의 혈청 셀레늄 및 아연 수준을 평가하고, 두 번째로 NAFLD 환자의 간 섬유증, 지방증 및 혈청 셀레늄 수준 사이의 연관성을 감지하고, 세 번째로 두 분자의 시너지 효과가 있는지 감지하는 것을 목표로 합니다.

환자 및 방법

연구 설계:

케이스 컨트롤 연구.

조사된 인구 및 지역:

2021년 3월부터 2021년 8월까지 서학대학교병원 열대의학과 소화기내과 외래진료소에 내원한 초음파 검사에서 NAFLD로 진단된 환자 70명

그룹 (2): 초음파 검사에서 정상으로 보이는 30명의 건강한 지원자로 구성된 대조군.

제외 기준:

NAFLD가 아닌 만성 간 질환이 있는 모든 환자.

행동 양식:

포함된 모든 환자는 다음을 받게 됩니다.

  1. 자세한 병력, 완전한 일반 및 전신 검사.
  2. BMI는 다음과 같이 계산됩니다.
  3. 복부초음파.

  4. 실험실 조사:

    • 공복 혈당
    • 혈청 리포그램.
    • 간 기능 검사.
    • CBC.
  5. 혈청 셀레늄 및 아연 수치 추정.
  6. 섬유화 정도를 검출하기 위한 간경직도 측정 및 지방증 정도 측정(Fibroscan).

윤리적 고려 사항:

이 연구는 서학대학교 의과대학 의학연구윤리위원회의 승인을 받을 것입니다.

절차의 특성, 가능한 합병증, 이점 및 연구 단계에 대한 설명 후 모든 환자와 대조군은 연구 참여, 복부 초음파 수행, 혈액 샘플 채취, 섬유 스캔 수행에 대한 서면 동의서를 제공합니다.

통계 분석:

데이터는 STATA 버전 12.1을 사용하여 분석됩니다. 정량적 데이터는 평균, 표준 편차, 중앙값 및 범위로 표시되었습니다. 두 그룹의 평균을 비교하기 위해 학생 t-테스트를 ​​사용하여 데이터를 분석합니다. 정성적 데이터는 숫자와 백분율로 표시되며 카이 제곱 테스트 또는 Fisher 정확 테스트를 사용하여 비교됩니다. P-값은 0.05 미만인 경우 유의한 것으로 간주됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Sohag, 이집트
        • Mona Mohammed Abdelrahman

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

1군: 2021년 3월부터 2021년 8월까지 서학대학교병원 열대의학과 소화기내과 외래에 내원한 초음파 검사에서 NAFLD로 진단된 환자.

그룹 (2): 초음파 검사에서 정상으로 보이는 30명의 건강한 지원자로 구성된 대조군

설명

포함 기준:

  • 2021년 3월부터 2021년 8월까지 서학대학교병원 열대의학과 소화기내과 외래에 내원한 초음파 검사에서 NAFLD로 진단된 환자.

제외 기준:

  • NAFLD가 아닌 만성 간질환이 있는 모든 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
NAFLD 케이스
비알콜성 지방간 질환
진단 검사: 혈청 아연 수준
진단 검사
진단 검사: 혈청 셀레늄 수치
진단 검사
진단 검사: 섬유 스캔 측정
진단 검사
제어
복부 초음파에서 간이 정상인 건강한 사람
진단 검사: 혈청 아연 수준
진단 검사
진단 검사: 혈청 셀레늄 수치
진단 검사
진단 검사: 섬유 스캔 측정
진단 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
NAFLD 환자의 혈청 셀레늄 수치
기간: 2021년 3월부터 2021년 8월까지 기간 동안
2021년 3월부터 2021년 8월까지 기간 동안
NAFLD 환자의 간 섬유증과 혈청 셀레늄 수치 사이의 연관성
기간: 2021년 3월부터 2021년 8월까지 기간 동안
2021년 3월부터 2021년 8월까지 기간 동안
NAFLD 환자의 혈청 아연 수치
기간: 2021년 3월부터 2021년 8월까지 기간 동안
2021년 3월부터 2021년 8월까지 기간 동안
NAFLD 환자의 간 섬유증과 혈청 아연 수치 사이의 연관성
기간: 2021년 3월부터 2021년 8월까지 기간 동안
2021년 3월부터 2021년 8월까지 기간 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sohag University

수사관

  • 연구 의자: Radwa Farag, MD, Sohag University
  • 연구 의자: Yasser Amin, MD, Sohag University
  • 연구 의자: Haitham Attia, MD, Sohag University
  • 연구 의자: Ahmed Abdallah, MD, Sohag University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 15일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 5일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 5일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 1일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Soh-Med-21-03-12

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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