Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seerumin seleeni- ja sinkkitasot alkoholittomilla rasvamaksatautipotilailla (NAFLD)

maanantai 1. marraskuuta 2021 päivittänyt: Mona Mohammed Abdelrhman, Sohag University

Seerumin seleeni- ja sinkkitasojen arviointi alkoholittomilla rasvamaksatautipotilailla

Alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD) sisältää laajan valikoiman sairauksia, jotka koostuvat yksinkertaisesta rasvainfiltraatiosta, steatohepatiitista (NASH) ja loppuvaiheen maksasairaudesta (kirroosista). NAFLD on yleisin kroonisen maksasairauden aiheuttaja maailmanlaajuisesti ja lisää loppuvaiheen maksasairauden ja hepatosellulaarisen karsinooman (HCC) riskiä. Vaikka riskitekijät, kuten liikalihavuus, diabetes ja istuva elämäntapa, voivat lisätä NAFLD:n riskiä, ​​tutkimukset ovat osoittaneet, että ympäristöaltistuminen voi edelleen edistää NAFLD:n patogeneesiä. Vaikka makroravinteiden patogeeninen rooli on vakiintunut sekä NAFLD:ssä että liikalihavuudessa, hivenravinteiden osuus NAFLD:n patogeneesissä on saanut vähemmän huomiota kuin liikalihavuudessa.

Seleeni on olennainen elementti monissa biologisissa toiminnoissa ja tärkeä osa ihmisen ravintoa. Seleenialtistus löytyy luonnosta, kuten kivistä ja sedimentistä, ilmasta, maaperästä, polttoöljystä, juomavedestä ja ravintolisistä. Se on monien entsyymien, kuten glutationiperoksidaasin, pääkomponentti ja sillä on tärkeä rooli hapettumisen estossa, DNA-synteesissä, lisääntymisessä, lihastoiminnassa ja kilpirauhasen aineenvaihdunnassa. Seleenipitoisuuksia on tutkittu monissa sairauksissa ja elinjärjestelmissä, mukaan lukien maksa. Seleenin tarkka suhde NAFLD-potilailla on kuitenkin epäselvä.

Seleeni on olennainen elementti monissa biologisissa toiminnoissa ja tärkeä osa ihmisen ravintoa. Se on monien entsyymien, kuten glutationiperoksidaasin, pääkomponentti ja sillä on tärkeä rooli hapettumisen estossa, DNA-synteesissä, lisääntymisessä, lihastoiminnassa ja kilpirauhasen aineenvaihdunnassa. Seleenipitoisuuksia on tutkittu monissa sairauksissa ja elinjärjestelmissä, mukaan lukien maksa. Seleenin tarkka suhde NAFLD-potilailla on kuitenkin epäselvä.

Huolimatta tiedoista, jotka viittaavat mineraalipuutteisiin NAFLD-potilailla, useimmat tiedot eivät tue riittämätöntä mineraalien kulutusta näiden puutteiden mahdollisena mekanismina, paitsi sinkin puutteen tapauksessa. Sinkki on elimistössä toiseksi yleisin hivenaine. Se on kiinteästi mukana normaalissa elinkaaressa ja sillä on monia tärkeitä säätely-, katalyyttisiä ja puolustavia toimintoja. Sinkin puutetta esiintyy monissa maksasairaudissa, erityisesti edenneemmissä/dekompensoituneissa sairauksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Pyrimme ensinnäkin arvioimaan seerumin seleeni- ja sinkkitasoa NAFLD-potilailla, toiseksi havaitsemaan yhteyttä maksafibroosin, steatoosin ja seerumin seleenitason välillä NAFLD-potilailla ja kolmanneksi havaitsemaan, onko molemmilla molekyyleillä synergistinen vaikutus.

Potilaat ja menetelmät

Opintojen suunnittelu:

Tapaus-kontrollitutkimus.

Tutkittu väestö ja paikkakunta:

Tämä tutkimus tehdään kahdelle ryhmälle: Ryhmä (1): sisältää 70 potilasta, joilla on ultraäänitutkimuksella diagnosoitu NAFLD ja jotka esitetään Sohagin yliopistollisten sairaaloiden trooppisen lääketieteen ja gastroenterologian osaston poliklinikalle maaliskuusta 2021 elokuuhun 2021.

Ryhmä (2): 30 terveen vapaaehtoisen kontrolliryhmä, joka näyttää normaalilta ultraäänitutkimuksessa.

Poissulkemiskriteerit:

Kaikki potilaat, joilla on krooninen maksasairaus NAFLD:n sijaan.

Menetelmät:

Kaikille mukana oleville potilaille suoritetaan:

  1. Yksityiskohtainen historia, täydellinen yleinen ja systeeminen tutkimus.
  2. BMI lasketaan seuraavasti
  3. Vatsan ultraäänitutkimus.
  4. Laboratoriotutkimukset:

    • Paasto verensokeri
    • Seerumin lipogrammi.
    • Maksan toimintatestit.
    • CBC.
  5. Seerumin seleeni- ja sinkkipitoisuuden arviointi.
  6. Maksan jäykkyysmittaukset fibroosiasteen havaitsemiseksi ja steatoosiasteen mittaaminen Fibroscanilla.

Eettiset näkökohdat:

Tutkimuksen hyväksyy Sohagin yliopiston Sohagin lääketieteellisen tiedekunnan lääketieteellisen tutkimuksen eettinen komitea.

Selvityksen jälkeen toimenpiteiden luonteesta, mahdollisista komplikaatioista, hyödyistä ja tutkimuksen vaiheista, kaikki potilaat ja kontrollit antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen, suorittaa vatsan ultraäänitutkimusta, ottaa verinäytteitä ja suorittaa fibroscanin.

Tilastollinen analyysi:

Tiedot analysoidaan STATA-versiolla 12.1. Kvantitatiiviset tiedot esitettiin keskiarvona, keskihajonnana, mediaanina ja vaihteluvälinä. Tiedot analysoidaan opiskelijan t-testillä kahden ryhmän keskiarvojen vertailua varten. Laadulliset tiedot esitetään numeroina ja prosenttiosuuksina ja niitä verrataan käyttäen joko Chi-neliötestiä tai Fisherin tarkkaa testiä. P-arvoa pidetään merkittävänä, jos se on alle 0,05.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Sohag, Egypti
        • Mona Mohammed Abdelrahman

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

ryhmä (1): potilaat, joilla on ultraäänitutkimuksella diagnosoitu NAFLD, Sohagin yliopistollisen sairaalan trooppisen lääketieteen ja gastroenterologian poliklinikalle maaliskuusta 2021 elokuuhun 2021.

Ryhmä (2): 30 terveen vapaaehtoisen kontrolliryhmä, joka näyttää normaalilta ultraäänitutkimuksessa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on ultraäänitutkimuksella diagnosoitu NAFLD, toimitettiin Sohagin yliopistollisen sairaalan trooppisen lääketieteen ja gastroenterologian osaston poliklinikalle maaliskuusta 2021 elokuuhun 2021.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joilla on krooninen maksasairaus NAFLD:n sijaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
NAFLD-kotelot
Alkoholiton rasvamaksasairaus
Diagnostinen testi
Diagnostinen testi
Diagnostinen testi
ohjata
terve henkilö, jolla on normaali maksa vatsan ultraäänitutkimuksessa
Diagnostinen testi
Diagnostinen testi
Diagnostinen testi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
seerumin seleenitaso NAFLD-potilailla
Aikaikkuna: maaliskuun 2021 ja elokuun 2021 välisenä aikana
maaliskuun 2021 ja elokuun 2021 välisenä aikana
maksafibroosin ja seerumin seleenitason välinen yhteys NAFLD-potilailla
Aikaikkuna: maaliskuun 2021 ja elokuun 2021 välisenä aikana
maaliskuun 2021 ja elokuun 2021 välisenä aikana
seerumin sinkkitaso NAFLD-potilailla
Aikaikkuna: maaliskuun 2021 ja elokuun 2021 välisenä aikana
maaliskuun 2021 ja elokuun 2021 välisenä aikana
maksafibroosin ja seerumin sinkkitason välinen yhteys NAFLD-potilailla
Aikaikkuna: maaliskuun 2021 ja elokuun 2021 välisenä aikana
maaliskuun 2021 ja elokuun 2021 välisenä aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Radwa Farag, MD, Sohag University
  • Opintojen puheenjohtaja: Yasser Amin, MD, Sohag University
  • Opintojen puheenjohtaja: Haitham Attia, MD, Sohag University
  • Opintojen puheenjohtaja: Ahmed Abdallah, MD, Sohag University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 5. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 25. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset NAFLD

Kliiniset tutkimukset Seerumin sinkkitaso

Tilaa