Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Serumnivåer av selen och zink hos patienter med icke-alkoholhaltig fettleversjukdom (NAFLD)

1 november 2021 uppdaterad av: Mona Mohammed Abdelrhman, Sohag University

Utvärdering av serumnivåer av selen och zink hos patienter med icke-alkoholhaltiga fettlever

Icke-alkoholisk fettleversjukdom (NAFLD) inkluderar ett brett spektrum av sjukdomar som består av enkel fettinfiltration, steatohepatit (NASH) och leversjukdom i slutstadiet (cirros). NAFLD är den vanligaste orsaken till kronisk leversjukdom i världen och ökar risken för leversjukdom i slutstadiet och hepatocellulärt karcinom (HCC). Även om riskfaktorer som fetma, diabetes och en stillasittande livsstil kan öka risken för NAFLD, har studier visat att miljöexponering ytterligare kan bidra till patogenesen av NAFLD. Även om makronäringsämnenas patogena roll är väl etablerad i både NAFLD och fetma, har bidraget från mikronäringsämnen till NAFLD-patogenesen fått mindre uppmärksamhet än med fetma.

Selen är ett väsentligt element i många biologiska funktioner och är en viktig komponent i mänsklig näring. Exponering för selen kan finnas i naturen, såsom stenar och sediment, luft, jord, eldningsolja, dricksvatten och näringstillskott. Det är en viktig komponent i många enzymer som glutationperoxidas och spelar en viktig roll i antioxidation, DNA-syntes, reproduktion, muskelfunktion och sköldkörtelmetabolism. Selenkoncentrationer har studerats i många sjukdomar och organsystem inklusive levern. Det exakta sambandet mellan selen hos patienter med NAFLD är dock oklart.

Selen är ett väsentligt element i många biologiska funktioner och är en viktig komponent i mänsklig näring. Det är en viktig komponent i många enzymer som glutationperoxidas och spelar en viktig roll i antioxidation, DNA-syntes, reproduktion, muskelfunktion och sköldkörtelmetabolism. Selenkoncentrationer har studerats i många sjukdomar och organsystem inklusive levern. Det exakta sambandet mellan selen hos patienter med NAFLD är dock oklart.

Trots data som tyder på mineralbrister hos NAFLD-patienter, stöder de flesta data inte otillräcklig mineralkonsumtion som en möjlig mekanism för dessa brister, förutom i fallet med zinkbrist. Zink är det näst vanligaste spårämnet i kroppen. Det är integrerat involverat i den normala livscykeln och har många viktiga reglerande, katalytiska och defensiva funktioner. Zinkbrist förekommer vid många typer av leversjukdomar, särskilt mer avancerad/dekompenserad sjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi syftar för det första att bedöma serumselen- och zinknivån hos NAFLD-patienter, för det andra att upptäcka sambandet mellan leverfibros, steatos och serumselennivå hos NAFLD-patienter, för det tredje att upptäcka om det finns en synergistisk effekt av båda molekylerna.

Patienter och metoder

Studera design:

Fallkontrollstudie.

Studerade befolkning och ort:

Denna studie kommer att genomföras på två grupper: Grupp (1): inkluderar 70 patienter som diagnostiserats med NAFLD genom ultraljud som presenteras för polikliniken för tropisk medicin och gastroenterologiavdelningen, Sohag University Hospitals under perioden mars 2021 till augusti 2021.

Grupp (2): en kontrollgrupp på 30 friska frivilliga som ser normala ut vid ultraljudsundersökning.

Exklusions kriterier:

Varje patient med en kronisk leversjukdom snarare än NAFLD.

Metoder:

Alla inkluderade patienter kommer att utsättas för:

  1. Detaljerad historia, fullständig allmän och systemisk undersökning.
  2. BMI kommer att beräknas enligt följande
  3. Abdominal ultraljud.

  4. Laboratorieundersökningar:

    • Fastande blodsocker
    • Serumlipogram.
    • Leverfunktionstester.
    • CBC.
  5. Uppskattning av serum selen och zink nivå.
  6. Leverstelhetsmätningar för att upptäcka graden av fibros och mätning av graden av steatos med hjälp av (Fibroscan).

Etiska betänkligheter:

Studien kommer att godkännas av The Ethical Committee of Medical Research, Sohag Faculty of Medicine, Sohag University.

Efter en förklaring om arten av procedurerna, möjliga komplikationer, fördelar och steg i studien kommer alla patienter och kontroller att ge skriftligt informerat samtycke för att delta i studien, utföra abdominalt ultraljud, ta blodprover, utföra fibroscan.

Statistisk analys:

Data kommer att analyseras med STATA version 12.1. Kvantitativa data representerades som medelvärde, standardavvikelse, median och intervall. Data kommer att analyseras med hjälp av ett student-t-test för att jämföra medelvärdet för de två grupperna. Kvalitativa data kommer att presenteras som siffror och procentsatser och kommer att jämföras med antingen Chi-square-testet eller Fishers exakta test. P-värdet kommer att anses vara signifikant om det var mindre än 0,05.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Sohag, Egypten
        • Mona Mohammed Abdelrahman

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

grupp (1): patienter som diagnostiserats med NAFLD genom ultraljud presenteras för polikliniken för tropisk medicin och gastroenterologi, Sohag University Hospitals under perioden mars 2021 till augusti 2021.

Grupp (2): en kontrollgrupp på 30 friska frivilliga som ser normala ut vid ultraljudsundersökning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som diagnostiserats med NAFLD genom ultraljud presenteras för polikliniken för tropisk medicin och gastroenterologi, Sohag University Hospitals under perioden mars 2021 till augusti 2021.

Exklusions kriterier:

  • Varje patient med en kronisk leversjukdom snarare än NAFLD

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
NAFLD-fall
Icke-alkoholisk fettleversjukdom
Diagnostiskt test: Serum Zink en nivå
Diagnostiskt test
Diagnostiskt test: serum selennivå
Diagnostiskt test
Diagnostiskt test: Fibroscan mätning
Diagnostiskt test
kontrollera
frisk individ med normal lever på bukens ultraljud
Diagnostiskt test: Serum Zink en nivå
Diagnostiskt test
Diagnostiskt test: serum selennivå
Diagnostiskt test
Diagnostiskt test: Fibroscan mätning
Diagnostiskt test

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
serumselennivå hos NAFLD-patienter
Tidsram: under perioden mars 2021 till augusti 2021
under perioden mars 2021 till augusti 2021
sambandet mellan leverfibros och serumselennivå hos NAFLD-patienter
Tidsram: under perioden mars 2021 till augusti 2021
under perioden mars 2021 till augusti 2021
serumzinknivå hos NAFLD-patienter
Tidsram: under perioden mars 2021 till augusti 2021
under perioden mars 2021 till augusti 2021
sambandet mellan leverfibros och serumzinknivå hos NAFLD-patienter
Tidsram: under perioden mars 2021 till augusti 2021
under perioden mars 2021 till augusti 2021

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sohag University

Utredare

  • Studiestol: Radwa Farag, MD, Sohag University
  • Studiestol: Yasser Amin, MD, Sohag University
  • Studiestol: Haitham Attia, MD, Sohag University
  • Studiestol: Ahmed Abdallah, MD, Sohag University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

5 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

25 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2021

Första postat (Faktisk)

6 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Soh-Med-21-03-12

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera