Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serum-selen- og zinkniveauer hos patienter med ikke-alkoholiske fedtleversygdomme (NAFLD)

1. november 2021 opdateret af: Mona Mohammed Abdelrhman, Sohag University

Evaluering af serum-selen- og zinkniveauer hos patienter med ikke-alkoholiske fedtleversygdomme

Ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) omfatter en bred vifte af lidelser, der består af simpel fedtinfiltration, steatohepatitis (NASH) og leversygdom i slutstadiet (cirrose). NAFLD er den mest almindelige årsag til kronisk leversygdom på verdensplan og øger risikoen for leversygdom i slutstadiet og hepatocellulært karcinom (HCC). Mens risikofaktorer som fedme, diabetes og en stillesiddende livsstil kan øge risikoen for NAFLD, har undersøgelser vist, at miljøeksponering kan bidrage yderligere til patogenesen af ​​NAFLD. Selvom makronæringsstoffernes patogene rolle er veletableret i både NAFLD og fedme, har bidraget fra mikronæringsstoffer til NAFLD-patogenesen fået mindre opmærksomhed end med fedme.

Selen er et væsentligt element i mange biologiske funktioner og er en vigtig bestanddel af menneskelig ernæring. Eksponering for selen kan findes i naturen, såsom sten og sedimenter, luft, jord, brændselsolie, drikkevand og kosttilskud. Det er en vigtig komponent i mange enzymer såsom glutathionperoxidase og spiller en vigtig rolle i antioxidation, DNA-syntese, reproduktion, muskelfunktion og skjoldbruskkirtelmetabolisme. Selenkoncentrationer er blevet undersøgt i mange sygdomme og organsystemer, herunder leveren. Det nøjagtige forhold mellem selen hos patienter med NAFLD er dog uklart.

Selen er et væsentligt element i mange biologiske funktioner og er en vigtig bestanddel af menneskelig ernæring. Det er en vigtig komponent i mange enzymer såsom glutathionperoxidase og spiller en vigtig rolle i antioxidation, DNA-syntese, reproduktion, muskelfunktion og skjoldbruskkirtelmetabolisme. Selenkoncentrationer er blevet undersøgt i mange sygdomme og organsystemer, herunder leveren. Det nøjagtige forhold mellem selen hos patienter med NAFLD er dog uklart.

På trods af data, der tyder på mineralmangel hos NAFLD-patienter, understøtter de fleste data ikke utilstrækkeligt mineralforbrug som en mulig mekanisme for disse mangler, undtagen i tilfælde af zinkmangel. Zink er det næstmest udbredte sporstof i kroppen. Det er integreret involveret i den normale livscyklus og har mange vigtige regulatoriske, katalytiske og defensive funktioner. Zinkmangel forekommer ved mange typer leversygdomme, især mere fremskreden/dekompenseret sygdom.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Vi sigter for det første på at vurdere serum-selen- og zinkniveauet hos NAFLD-patienter, for det andet at påvise sammenhængen mellem hepatisk fibrose, steatose og serumselenniveau hos NAFLD-patienter, for det tredje at påvise, om der er en synergistisk effekt af begge molekyler.

Patienter og metoder

Studere design:

Case-kontrol undersøgelse.

Undersøgt befolkning og lokalitet:

Denne undersøgelse vil blive udført på to grupper: Gruppe (1): omfatter 70 patienter, der er diagnosticeret med NAFLD ved ultralyd, præsenteret for ambulatoriet for Tropisk medicin og gastroenterologisk afdeling, Sohag Universitetshospitaler i perioden fra marts 2021 til august 2021.

Gruppe (2): en kontrolgruppe på 30 raske frivillige, som ser normale ud ved ultralydsundersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

Enhver patient med en kronisk leversygdom i stedet for NAFLD.

Metoder:

Alle inkluderede patienter vil blive udsat for:

  1. Detaljeret anamnese, komplet generel og systemisk undersøgelse.
  2. BMI vil blive beregnet som følger
  3. Abdominal ultralyd.
  4. Laboratorieundersøgelser:

    • Fastende blodsukker
    • Serum lipogram.
    • Leverfunktionstests.
    • CBC.
  5. Estimering af serum selen og zink niveau.
  6. Leverstivhedsmålinger til at påvise graden af ​​fibrose og måling af graden af ​​steatose vha. (Fibroscan).

Etiske overvejelser:

Undersøgelsen vil blive godkendt af Den Etiske Komité for Medicinsk Forskning, Sohag Faculty of Medicine, Sohag University.

Efter en forklaring om arten af ​​procedurerne, mulige komplikationer, fordele og trin i undersøgelsen, vil alle patienter og kontroller give skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen, udføre abdominal ultralyd, tage blodprøver, udføre fibroscanning.

Statistisk analyse:

Data vil blive analyseret ved hjælp af STATA version 12.1. Kvantitative data blev repræsenteret som middelværdi, standardafvigelse, median og interval. Data vil blive analyseret ved hjælp af en elev t-test for at sammenligne middelværdierne for de to grupper. Kvalitative data vil blive præsenteret som tal og procenter og vil blive sammenlignet med enten Chi-square-testen eller Fisher-eksakte test. P-værdi vil blive betragtet som signifikant, hvis den var mindre end 0,05.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Sohag, Egypten
        • Mona Mohammed Abdelrahman

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

gruppe (1): patienter diagnosticeret med NAFLD ved ultralyd, præsenteret for ambulatoriet for tropisk medicin og gastroenterologisk afdeling, Sohag Universitetshospitaler i perioden fra marts 2021 til august 2021.

Gruppe (2): en kontrolgruppe på 30 raske frivillige, som ser normale ud ved ultralydsundersøgelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter diagnosticeret med NAFLD ved ultralyd præsenteret for ambulatoriet for Tropisk medicin og gastroenterologisk afdeling, Sohag Universitetshospitaler i perioden fra marts 2021 til august 2021.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver patient med en kronisk leversygdom i stedet for NAFLD

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
NAFLD sager
Ikke-alkoholisk fedtleversygdom
Diagnostisk test
Diagnostisk test
Diagnostisk test
styring
rask person med normal lever på abdominal ultralyd
Diagnostisk test
Diagnostisk test
Diagnostisk test

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
serum selenniveau hos NAFLD-patienter
Tidsramme: i perioden fra marts 2021 til august 2021
i perioden fra marts 2021 til august 2021
sammenhængen mellem hepatisk fibrose og serum selenniveau hos NAFLD-patienter
Tidsramme: i perioden fra marts 2021 til august 2021
i perioden fra marts 2021 til august 2021
serumzinkniveau hos NAFLD-patienter
Tidsramme: i perioden fra marts 2021 til august 2021
i perioden fra marts 2021 til august 2021
sammenhængen mellem hepatisk fibrose og serumzinkniveau hos NAFLD-patienter
Tidsramme: i perioden fra marts 2021 til august 2021
i perioden fra marts 2021 til august 2021

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Radwa Farag, MD, Sohag University
  • Studiestol: Yasser Amin, MD, Sohag University
  • Studiestol: Haitham Attia, MD, Sohag University
  • Studiestol: Ahmed Abdallah, MD, Sohag University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

25. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2021

Først opslået (Faktiske)

6. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NAFLD

Kliniske forsøg med Serum Zink et niveau

Abonner