Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Selenium- en zinkgehaltes in serum bij niet-alcoholische patiënten met leververvetting (NAFLD)

1 november 2021 bijgewerkt door: Mona Mohammed Abdelrhman, Sohag University

Evaluatie van serumselenium- en zinkgehalten bij patiënten met niet-alcoholische leververvetting

Niet-alcoholische leververvetting (NAFLD) omvat een breed scala aan aandoeningen die bestaan ​​uit eenvoudige vetinfiltratie, steatohepatitis (NASH) en leverziekte in het eindstadium (cirrose). NAFLD is wereldwijd de meest voorkomende oorzaak van chronische leverziekte en verhoogt het risico op eindstadium leverziekte en hepatocellulair carcinoom (HCC). Hoewel risicofactoren zoals obesitas, diabetes en een sedentaire levensstijl het risico op NAFLD kunnen verhogen, hebben onderzoeken aangetoond dat blootstelling aan het milieu verder kan bijdragen aan de pathogenese van NAFLD. Hoewel de pathogene rol van macronutriënten goed ingeburgerd is bij zowel NAFLD als obesitas, heeft de bijdrage van micronutriënten aan de pathogenese van NAFLD minder aandacht gekregen dan bij obesitas.

Selenium is een essentieel element in veel biologische functies en is een belangrijk onderdeel van menselijke voeding. Blootstelling aan selenium komt voor in de natuur, zoals gesteenten en sediment, lucht, bodem, stookolie, drinkwater en voedingssupplementen. Het is een belangrijk onderdeel van veel enzymen zoals glutathionperoxidase en speelt een belangrijke rol bij anti-oxidatie, DNA-synthese, voortplanting, spierfunctie en schildkliermetabolisme. Seleniumconcentraties zijn onderzocht bij veel ziekten en orgaansystemen, waaronder de lever. De exacte relatie tussen selenium bij patiënten met NAFLD is echter onduidelijk.

Selenium is een essentieel element in veel biologische functies en is een belangrijk onderdeel van menselijke voeding. Het is een belangrijk onderdeel van veel enzymen zoals glutathionperoxidase en speelt een belangrijke rol bij anti-oxidatie, DNA-synthese, voortplanting, spierfunctie en schildkliermetabolisme. Seleniumconcentraties zijn onderzocht bij veel ziekten en orgaansystemen, waaronder de lever. De exacte relatie tussen selenium bij patiënten met NAFLD is echter onduidelijk.

Ondanks gegevens die wijzen op mineraaltekorten bij NAFLD-patiënten, ondersteunen de meeste gegevens onvoldoende mineraalconsumptie niet als een mogelijk mechanisme voor deze tekorten, behalve in het geval van zinktekort. Zink is het op een na meest voorkomende spoorelement in het lichaam. Het is integraal betrokken bij de normale levenscyclus en heeft veel belangrijke regulerende, katalytische en defensieve functies. Zinktekort komt voor bij veel soorten leveraandoeningen, vooral meer gevorderde/gedecompenseerde ziekten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We streven ernaar om ten eerste het serumselenium- en zinkgehalte bij NAFLD-patiënten te beoordelen, ten tweede om de associatie tussen leverfibrose, steatose en serumseleniumgehalte bij NAFLD-patiënten te detecteren, en ten derde om te detecteren of er een synergetisch effect is van beide moleculen.

patienten en methodes

Studie opzet:

Case-control studie.

Bestudeerde bevolking & plaats:

Deze studie zal worden uitgevoerd op twee groepen: Groep (1): omvat 70 patiënten met de diagnose NAFLD door middel van echografie gepresenteerd aan de polikliniek van de afdeling Tropische geneeskunde en gastro-enterologie, Sohag University Hospitals in de periode van maart 2021 tot augustus 2021.

Groep (2): een controlegroep van 30 gezonde vrijwilligers die er bij echografisch onderzoek normaal uitziet.

Uitsluitingscriteria:

Elke patiënt met een chronische leverziekte in plaats van NAFLD.

methoden:

Alle opgenomen patiënten zullen worden onderworpen aan:

  1. Gedetailleerde anamnese, volledig algemeen en systemisch onderzoek.
  2. BMI wordt als volgt berekend
  3. Abdominale echografie.

  4. Laboratoriumonderzoeken:

    • Nuchtere bloedsuikerspiegel
    • Serum-lipogram.
    • Leverfunctietest.
    • CBC.
  5. Schatting van het serumselenium- en zinkgehalte.
  6. Leverstijfheidsmetingen voor het opsporen van de mate van fibrose en meten van de mate van steatose met behulp van (Fibroscan).

Ethische overwegingen:

De studie zal worden goedgekeurd door de ethische commissie voor medisch onderzoek, Sohag Faculteit der Geneeskunde, Sohag University.

Na een uitleg over de aard van de procedures, mogelijke complicaties, voordelen en stappen van de studie, zullen alle patiënten en controles schriftelijke geïnformeerde toestemming geven voor deelname aan de studie, het uitvoeren van de abdominale echografie, het nemen van bloedmonsters, het uitvoeren van fibroscan.

Statistische analyse:

Gegevens worden geanalyseerd met behulp van STATA versie 12.1. Kwantitatieve gegevens werden weergegeven als gemiddelde, standaarddeviatie, mediaan en bereik. Gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van een student t-test om de gemiddelden van de twee groepen te vergelijken. Kwalitatieve gegevens worden gepresenteerd als getallen en percentages en worden vergeleken met behulp van de Chi-kwadraattoets of Fisher exact-toets. P-waarde wordt als significant beschouwd als deze kleiner was dan 0,05.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Sohag, Egypte
        • Mona Mohammed Abdelrahman

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

groep (1): patiënten met de diagnose NAFLD door echografie gepresenteerd op de polikliniek van de afdeling Tropische geneeskunde en gastro-enterologie, Sohag University Hospitals in de periode van maart 2021 tot augustus 2021.

Groep (2): een controlegroep van 30 gezonde vrijwilligers die er bij echografisch onderzoek normaal uitziet

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met de diagnose NAFLD door middel van echografie gepresenteerd aan de polikliniek van de afdeling Tropische geneeskunde en gastro-enterologie, Sohag University Hospitals in de periode van maart 2021 tot augustus 2021.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke patiënt met een chronische leverziekte in plaats van NAFLD

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
NAFLD-gevallen
Niet-alcoholische leververvetting
Diagnostische toets: Serum Zink een niveau
Diagnostische toets
Diagnostische toets: serum selenium niveau
Diagnostische toets
Diagnostische toets: Fibroscan-meting
Diagnostische toets
controle
gezond individu met normale lever op abdominale echografie
Diagnostische toets: Serum Zink een niveau
Diagnostische toets
Diagnostische toets: serum selenium niveau
Diagnostische toets
Diagnostische toets: Fibroscan-meting
Diagnostische toets

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
serumseleniumspiegel bij NAFLD-patiënten
Tijdsspanne: in de periode van maart 2021 tot augustus 2021
in de periode van maart 2021 tot augustus 2021
de associatie tussen leverfibrose en serumseleniumspiegel bij NAFLD-patiënten
Tijdsspanne: in de periode van maart 2021 tot augustus 2021
in de periode van maart 2021 tot augustus 2021
serumzinkniveau bij NAFLD-patiënten
Tijdsspanne: in de periode van maart 2021 tot augustus 2021
in de periode van maart 2021 tot augustus 2021
de associatie tussen leverfibrose en serumzinkniveau bij NAFLD-patiënten
Tijdsspanne: in de periode van maart 2021 tot augustus 2021
in de periode van maart 2021 tot augustus 2021

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Radwa Farag, MD, Sohag University
  • Studie stoel: Yasser Amin, MD, Sohag University
  • Studie stoel: Haitham Attia, MD, Sohag University
  • Studie stoel: Ahmed Abdallah, MD, Sohag University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-Med-21-03-12

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op NAFLD

Klinische onderzoeken op Serum Zink een niveau

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren