Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serumnivåer av selen og sink hos pasienter med ikke-alkoholholdig fettleversykdom (NAFLD)

1. november 2021 oppdatert av: Mona Mohammed Abdelrhman, Sohag University

Evaluering av serum selen og sinknivåer hos pasienter med ikke-alkoholholdige fettleversykdom

Ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD) inkluderer et bredt spekter av lidelser som består av enkel fettinfiltrasjon, steatohepatitt (NASH) og sluttstadium leversykdom (cirrhose). NAFLD er den vanligste årsaken til kronisk leversykdom over hele verden og øker risikoen for leversykdom i sluttstadiet og hepatocellulært karsinom (HCC). Mens risikofaktorer som fedme, diabetes og en stillesittende livsstil kan øke risikoen for NAFLD, har studier vist at miljøeksponering kan bidra ytterligere til patogenesen av NAFLD. Selv om den patogene rollen til makronæringsstoffer er godt etablert i både NAFLD og fedme, har bidraget fra mikronæringsstoffer til NAFLD-patogenesen fått mindre oppmerksomhet enn med fedme.

Selen er et viktig element i mange biologiske funksjoner og er en viktig komponent i menneskelig ernæring. Eksponering for selen kan finnes i naturen, som steiner og sedimenter, luft, jord, fyringsolje, drikkevann og næringstilskudd. Det er en viktig komponent i mange enzymer som glutationperoksidase og spiller en viktig rolle i antioksidasjon, DNA-syntese, reproduksjon, muskelfunksjon og skjoldbruskmetabolisme. Selenkonsentrasjoner har blitt studert i mange sykdommer og organsystemer, inkludert leveren. Det nøyaktige forholdet mellom selen hos pasienter med NAFLD er imidlertid uklart.

Selen er et viktig element i mange biologiske funksjoner og er en viktig komponent i menneskelig ernæring. Det er en viktig komponent i mange enzymer som glutationperoksidase og spiller en viktig rolle i antioksidasjon, DNA-syntese, reproduksjon, muskelfunksjon og skjoldbruskmetabolisme. Selenkonsentrasjoner har blitt studert i mange sykdommer og organsystemer, inkludert leveren. Det nøyaktige forholdet mellom selen hos pasienter med NAFLD er imidlertid uklart.

Til tross for data som tyder på mineralmangel hos NAFLD-pasienter, støtter ikke de fleste data utilstrekkelig mineralforbruk som en mulig mekanisme for disse manglene, bortsett fra i tilfelle av sinkmangel. Sink er det nest mest utbredte sporstoffet i kroppen. Den er integrert involvert i den normale livssyklusen og har mange viktige regulatoriske, katalytiske og defensive funksjoner. Sinkmangel forekommer ved mange typer leversykdommer, spesielt mer avansert/dekompensert sykdom.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Vi tar sikte på for det første å vurdere serumselen- og sinknivået hos NAFLD-pasienter, for det andre å påvise sammenhengen mellom leverfibrose, steatose og serumselennivå hos NAFLD-pasienter, for det tredje å oppdage om det er en synergistisk effekt av begge molekylene.

Pasienter og metoder

Studere design:

Kasuskontrollstudie.

Studerte befolkning og lokalitet:

Denne studien vil bli utført på to grupper: Gruppe (1): inkluderer 70 pasienter diagnostisert med NAFLD ved ultrasonografi presentert for poliklinikken ved tropisk medisin og gastroenterologisk avdeling, Sohag universitetssykehus i perioden mars 2021 til august 2021.

Gruppe (2): en kontrollgruppe på 30 friske frivillige som ser normal ut ved ultralydundersøkelse.

Ekskluderingskriterier:

Enhver pasient med en kronisk leversykdom i stedet for NAFLD.

Metoder:

Alle inkluderte pasienter vil bli utsatt for:

  1. Detaljert anamnese, fullstendig generell og systemisk undersøkelse.
  2. BMI vil bli beregnet som følger
  3. Abdominal ultrasonografi.
  4. Laboratorieundersøkelser:

    • Fastende blodsukker
    • Serumlipogram.
    • Leverfunksjonstester.
    • CBC.
  5. Estimering av serum selen og sink nivå.
  6. Leverstivhetsmålinger for å påvise graden av fibrose og måling av graden av steatose ved hjelp av (Fibroscan).

Etiske vurderinger:

Studien vil bli godkjent av Den etiske komité for medisinsk forskning, Sohag Fakultet for medisin, Sohag University.

Etter en forklaring om arten av prosedyrene, mulige komplikasjoner, fordeler og trinn i studien, vil alle pasienter og kontroller gi skriftlig informert samtykke for å delta i studien, utføre abdominal ultralyd, ta blodprøver, utføre fibroscan.

Statistisk analyse:

Data vil bli analysert med STATA versjon 12.1. Kvantitative data ble representert som gjennomsnitt, standardavvik, median og rekkevidde. Data vil bli analysert ved hjelp av en student t-test for å sammenligne middelverdiene til de to gruppene. Kvalitative data vil bli presentert som tall og prosenter og vil bli sammenlignet med enten Chi-square-testen eller Fisher-eksakte testen. P-verdi vil bli ansett som signifikant hvis den var mindre enn 0,05.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Sohag, Egypt
        • Mona Mohammed Abdelrahman

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

gruppe (1): pasienter diagnostisert med NAFLD ved ultralyd presentert til poliklinikken ved tropisk medisin og gastroenterologisk avdeling, Sohag universitetssykehus i perioden mars 2021 til august 2021.

Gruppe (2): en kontrollgruppe på 30 friske frivillige som ser normal ut ved ultralydundersøkelse

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter diagnostisert med NAFLD ved ultralyd presentert for poliklinikken ved tropisk medisin og gastroenterologisk avdeling, Sohag universitetssykehus i perioden mars 2021 til august 2021.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver pasient med en kronisk leversykdom i stedet for NAFLD

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
NAFLD-saker
Ikke-alkoholisk fettleversykdom
Diagnostisk test
Diagnostisk test
Diagnostisk test
kontroll
frisk person med normal lever på abdominal ultralyd
Diagnostisk test
Diagnostisk test
Diagnostisk test

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
serumselennivå hos NAFLD-pasienter
Tidsramme: i perioden mars 2021 til august 2021
i perioden mars 2021 til august 2021
sammenhengen mellom hepatisk fibrose og serumselennivå hos NAFLD-pasienter
Tidsramme: i perioden mars 2021 til august 2021
i perioden mars 2021 til august 2021
serumsinknivå hos NAFLD-pasienter
Tidsramme: i perioden mars 2021 til august 2021
i perioden mars 2021 til august 2021
sammenhengen mellom hepatisk fibrose og serumsinknivå hos NAFLD-pasienter
Tidsramme: i perioden mars 2021 til august 2021
i perioden mars 2021 til august 2021

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Radwa Farag, MD, Sohag University
  • Studiestol: Yasser Amin, MD, Sohag University
  • Studiestol: Haitham Attia, MD, Sohag University
  • Studiestol: Ahmed Abdallah, MD, Sohag University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

5. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

25. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere