Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уровни селена и цинка в сыворотке крови у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени (NAFLD)

1 ноября 2021 г. обновлено: Mona Mohammed Abdelrhman, Sohag University

Оценка уровней селена и цинка в сыворотке у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени

Неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП) включает широкий спектр заболеваний, включающих простую жировую инфильтрацию, стеатогепатит (НАСГ) и терминальную стадию заболевания печени (цирроз). НАЖБП является наиболее распространенной причиной хронического заболевания печени во всем мире и увеличивает риск терминальной стадии заболевания печени и гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК). Хотя такие факторы риска, как ожирение, диабет и малоподвижный образ жизни, могут повышать риск НАЖБП, исследования показали, что воздействие окружающей среды может дополнительно способствовать патогенезу НАЖБП. Хотя патогенная роль макронутриентов хорошо известна как при НАЖБП, так и при ожирении, вклад микронутриентов в патогенез НАЖБП привлек меньше внимания, чем при ожирении.

Селен является важным элементом многих биологических функций и важным компонентом питания человека. Воздействие селена можно обнаружить в природе, например, в горных породах и отложениях, воздухе, почве, жидком топливе, питьевой воде и пищевых добавках. Он является основным компонентом многих ферментов, таких как глутатионпероксидаза, и играет важную роль в процессах антиоксидантной защиты, синтеза ДНК, репродукции, мышечной функции и метаболизме щитовидной железы. Концентрации селена изучались при многих заболеваниях и системах органов, включая печень. Однако точная взаимосвязь между селеном у пациентов с НАЖБП неясна.

Селен является важным элементом многих биологических функций и важным компонентом питания человека. Он является основным компонентом многих ферментов, таких как глутатионпероксидаза, и играет важную роль в процессах антиоксидантной защиты, синтеза ДНК, репродукции, мышечной функции и метаболизме щитовидной железы. Концентрации селена изучались при многих заболеваниях и системах органов, включая печень. Однако точная взаимосвязь между селеном у пациентов с НАЖБП неясна.

Несмотря на данные, свидетельствующие о дефиците минералов у пациентов с НАЖБП, большинство данных не поддерживают недостаточное потребление минералов как возможный механизм этого дефицита, за исключением случая дефицита цинка. Цинк является вторым наиболее распространенным микроэлементом в организме. Он неотъемлемо участвует в нормальном жизненном цикле и выполняет множество важных регуляторных, каталитических и защитных функций. Дефицит цинка возникает при многих типах заболеваний печени, особенно при более поздних стадиях/декомпенсации.

Обзор исследования

Подробное описание

Мы стремимся, во-первых, оценить уровень селена и цинка в сыворотке у пациентов с НАЖБП, во-вторых, выявить связь между фиброзом печени, стеатозом и уровнем селена в сыворотке у пациентов с НАЖБП, в-третьих, определить, существует ли синергетический эффект обеих молекул.

Пациенты и методы

Дизайн исследования:

Исследование случай-контроль.

Исследуемое население и местность:

Это исследование будет проведено на двух группах: Группа (1): включает 70 пациентов с диагнозом НАЖБП с помощью УЗИ, поступивших в амбулаторную клинику отделения тропической медицины и гастроэнтерологии университетских больниц Сохаг в период с марта 2021 года по август 2021 года.

Группа (2): контрольная группа из 30 здоровых добровольцев, которые на УЗИ выглядят нормально.

Критерий исключения:

Любой пациент с хроническим заболеванием печени, а не с НАЖБП.

Методы:

Все включенные пациенты будут подвергнуты:

  1. Подробный анамнез, полное общее и системное обследование.
  2. ИМТ будет рассчитываться следующим образом
  3. УЗИ брюшной полости.
  4. Лабораторные исследования:

    • Уровень сахара в крови натощак
    • Липограмма сыворотки.
    • Функциональные пробы печени.
    • CBC.
  5. Оценка уровня селена и цинка в сыворотке крови.
  6. Измерения жесткости печени для определения степени фиброза и измерения степени стеатоза с помощью (Fibroscan).

Этические соображения:

Исследование будет одобрено Этическим комитетом медицинских исследований медицинского факультета Сохаг Университета Сохаг.

После объяснения характера процедур, возможных осложнений, преимуществ и этапов исследования все пациенты и контрольная группа дадут письменное информированное согласие на участие в исследовании, выполнение УЗИ брюшной полости, взятие образцов крови, выполнение фибросканирования.

Статистический анализ:

Данные будут анализироваться с использованием STATA версии 12.1. Количественные данные были представлены в виде среднего значения, стандартного отклонения, медианы и диапазона. Данные будут проанализированы с использованием t-критерия Стьюдента для сравнения средних значений двух групп. Качественные данные будут представлены в виде чисел и процентов и будут сравниваться с использованием критерия хи-квадрат или точного критерия Фишера. Р-значение считается значимым, если оно меньше 0,05.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Sohag, Египет
        • Mona Mohammed Abdelrahman

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

группа (1): пациенты с диагнозом НАЖБП по результатам УЗИ, обратившиеся в амбулаторную клинику отделения тропической медицины и гастроэнтерологии Университетской больницы Сохаг в период с марта 2021 г. по август 2021 г.

Группа (2): контрольная группа из 30 здоровых добровольцев, которые на УЗИ выглядят нормально.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с НАЖБП, у которых с помощью ультразвукового исследования была диагностирована НАЖБП, поступили в амбулаторную клинику отделения тропической медицины и гастроэнтерологии университетских больниц Сохаг в период с марта 2021 года по август 2021 года.

Критерий исключения:

  • Любой пациент с хроническим заболеванием печени, а не с НАЖБП

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Случаи НАЖБП
Неалкогольная жировая болезнь печени
Диагностический тест
Диагностический тест
Диагностический тест
контроль
здоровый человек с нормальной печенью на УЗИ брюшной полости
Диагностический тест
Диагностический тест
Диагностический тест

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
уровень селена в сыворотке крови у пациентов с НАЖБП
Временное ограничение: в период с марта 2021 года по август 2021 года
в период с марта 2021 года по август 2021 года
связь между фиброзом печени и уровнем селена в сыворотке крови у пациентов с НАЖБП
Временное ограничение: в период с марта 2021 года по август 2021 года
в период с марта 2021 года по август 2021 года
уровень цинка в сыворотке крови у пациентов с НАЖБП
Временное ограничение: в период с марта 2021 года по август 2021 года
в период с марта 2021 года по август 2021 года
связь между фиброзом печени и уровнем цинка в сыворотке крови у пациентов с НАЖБП
Временное ограничение: в период с марта 2021 года по август 2021 года
в период с марта 2021 года по август 2021 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Radwa Farag, MD, Sohag University
  • Учебный стул: Yasser Amin, MD, Sohag University
  • Учебный стул: Haitham Attia, MD, Sohag University
  • Учебный стул: Ahmed Abdallah, MD, Sohag University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться