Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziomy selenu i cynku w surowicy u pacjentów z niealkoholową stłuszczoną chorobą wątroby (NAFLD)

1 listopada 2021 zaktualizowane przez: Mona Mohammed Abdelrhman, Sohag University

Ocena poziomu selenu i cynku w surowicy u pacjentów z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby

Niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby (NAFLD) obejmuje szeroki zakres zaburzeń, na które składają się proste nacieki tłuszczowe, stłuszczeniowe zapalenie wątroby (NASH) i schyłkowa choroba wątroby (marskość). NAFLD jest najczęstszą przyczyną przewlekłej choroby wątroby na całym świecie i zwiększa ryzyko schyłkowej niewydolności wątroby i raka wątrobowokomórkowego (HCC). Podczas gdy czynniki ryzyka, takie jak otyłość, cukrzyca i siedzący tryb życia, mogą zwiększać ryzyko NAFLD, badania wykazały, że narażenie środowiskowe może dodatkowo przyczyniać się do patogenezy NAFLD. Chociaż patogenna rola makroskładników odżywczych jest dobrze ugruntowana zarówno w NAFLD, jak i otyłości, wkład mikroskładników odżywczych w patogenezę NAFLD zyskał mniej uwagi niż w przypadku otyłości.

Selen jest pierwiastkiem niezbędnym w wielu funkcjach biologicznych i jest ważnym składnikiem żywienia człowieka. Narażenie na selen można znaleźć w przyrodzie, takiej jak skały i osady, powietrze, gleba, olej opałowy, woda pitna i suplementy diety. Jest głównym składnikiem wielu enzymów, takich jak peroksydaza glutationowa i odgrywa ważną rolę w przeciwutlenianiu, syntezie DNA, reprodukcji, funkcji mięśni i metabolizmie tarczycy. Stężenia selenu badano w wielu chorobach i układach narządów, w tym w wątrobie. Jednak dokładny związek między selenem u pacjentów z NAFLD jest niejasny.

Selen jest pierwiastkiem niezbędnym w wielu funkcjach biologicznych i jest ważnym składnikiem żywienia człowieka. Jest głównym składnikiem wielu enzymów, takich jak peroksydaza glutationowa i odgrywa ważną rolę w przeciwutlenianiu, syntezie DNA, reprodukcji, funkcji mięśni i metabolizmie tarczycy. Stężenia selenu badano w wielu chorobach i układach narządów, w tym w wątrobie. Jednak dokładny związek między selenem u pacjentów z NAFLD jest niejasny.

Pomimo danych sugerujących niedobory minerałów u pacjentów z NAFLD, większość danych nie potwierdza niedostatecznego spożycia minerałów jako możliwego mechanizmu tych niedoborów, z wyjątkiem przypadku niedoboru cynku. Cynk jest drugim najbardziej rozpowszechnionym pierwiastkiem śladowym w organizmie. Jest integralnie zaangażowany w normalny cykl życiowy i pełni wiele ważnych funkcji regulacyjnych, katalitycznych i obronnych. Niedobór cynku występuje w wielu typach chorób wątroby, zwłaszcza w bardziej zaawansowanych/niewyrównanych chorobach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Naszym celem jest po pierwsze ocena poziomu selenu i cynku w surowicy u pacjentów z NAFLD, po drugie wykrycie związku między zwłóknieniem wątroby, stłuszczeniem i poziomem selenu w surowicy u pacjentów z NAFLD, po trzecie wykrycie synergistycznego działania obu cząsteczek.

pacjenci i metody

Projekt badania:

Badanie kliniczno-kontrolne.

Badana populacja i miejscowość:

Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone na dwóch grupach: Grupa (1): obejmuje 70 pacjentów, u których zdiagnozowano NAFLD za pomocą ultrasonografii, zgłoszonych do ambulatorium oddziału medycyny tropikalnej i gastroenterologii Szpitala Uniwersyteckiego Sohag w okresie od marca 2021 r. do sierpnia 2021 r.

Grupa (2): grupa kontrolna składająca się z 30 zdrowych ochotników, którzy w badaniu ultrasonograficznym wyglądają normalnie.

Kryteria wyłączenia:

Każdy pacjent z przewlekłą chorobą wątroby zamiast NAFLD.

Metody:

Wszyscy włączeni pacjenci zostaną poddani:

  1. Szczegółowy wywiad, pełne badanie ogólne i ogólnoustrojowe.
  2. BMI zostanie obliczone w następujący sposób
  3. USG jamy brzusznej.

  4. Badania laboratoryjne:

    • Cukier we krwi na czczo
    • Lipogram serum.
    • Testy czynnościowe wątroby.
    • CBC.
  5. Oznaczanie poziomu selenu i cynku w surowicy.
  6. Pomiary sztywności wątroby w celu wykrycia stopnia zwłóknienia oraz pomiar stopnia stłuszczenia za pomocą (Fibroscan).

Względy etyczne:

Badanie zostanie zatwierdzone przez Komisję Etyczną ds. Badań Medycznych na Wydziale Lekarskim Uniwersytetu Sohag.

Po wyjaśnieniu charakteru zabiegów, możliwych powikłań, korzyści i etapów badania, wszyscy pacjenci i grupa kontrolna wyrażą pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu, wykonanie USG jamy brzusznej, pobranie krwi, wykonanie fibroscanu.

Analiza statystyczna:

Dane będą analizowane przy użyciu STATA w wersji 12.1. Dane ilościowe przedstawiono jako średnią, odchylenie standardowe, medianę i zakres. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu testu t-Studenta w celu porównania średnich z dwóch grup. Dane jakościowe zostaną przedstawione w postaci liczb i procentów i zostaną porównane za pomocą testu chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera. Wartość p zostanie uznana za istotną, jeśli będzie mniejsza niż 0,05.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Sohag, Egipt
        • Mona Mohammed Abdelrahman

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

grupa (1): pacjenci z rozpoznaniem NAFLD na podstawie badania ultrasonograficznego zgłaszani do poradni Oddziału Medycyny Tropikalnej i Gastroenterologii Szpitala Uniwersyteckiego Sohag w okresie od marca 2021 do sierpnia 2021.

Grupa (2): grupa kontrolna składająca się z 30 zdrowych ochotników, którzy w badaniu ultrasonograficznym wyglądają normalnie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z rozpoznaniem NAFLD na podstawie badania ultrasonograficznego zgłaszani do poradni oddziału medycyny tropikalnej i gastroenterologii Szpitala Uniwersyteckiego Sohag w okresie od marca 2021 r. do sierpnia 2021 r.

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy pacjent z przewlekłą chorobą wątroby zamiast NAFLD

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sprawy NAFLD
Niealkoholowe stłuszczenie wątroby
Test diagnostyczny: Serum Cynk poziom
Test diagnostyczny
Test diagnostyczny: poziom selenu w surowicy
Test diagnostyczny
Test diagnostyczny: Pomiar fibroskanem
Test diagnostyczny
kontrola
zdrowy osobnik z prawidłową wątrobą w USG jamy brzusznej
Test diagnostyczny: Serum Cynk poziom
Test diagnostyczny
Test diagnostyczny: poziom selenu w surowicy
Test diagnostyczny
Test diagnostyczny: Pomiar fibroskanem
Test diagnostyczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
poziom selenu w surowicy pacjentów z NAFLD
Ramy czasowe: w okresie od marca 2021 do sierpnia 2021
w okresie od marca 2021 do sierpnia 2021
związek między zwłóknieniem wątroby a poziomem selenu w surowicy u pacjentów z NAFLD
Ramy czasowe: w okresie od marca 2021 do sierpnia 2021
w okresie od marca 2021 do sierpnia 2021
poziom cynku w surowicy u pacjentów z NAFLD
Ramy czasowe: w okresie od marca 2021 do sierpnia 2021
w okresie od marca 2021 do sierpnia 2021
związek między zwłóknieniem wątroby a poziomem cynku w surowicy u pacjentów z NAFLD
Ramy czasowe: w okresie od marca 2021 do sierpnia 2021
w okresie od marca 2021 do sierpnia 2021

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sohag University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Radwa Farag, MD, Sohag University
  • Krzesło do nauki: Yasser Amin, MD, Sohag University
  • Krzesło do nauki: Haitham Attia, MD, Sohag University
  • Krzesło do nauki: Ahmed Abdallah, MD, Sohag University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Soh-Med-21-03-12

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na NAFLD

Badania kliniczne na Serum Cynk poziom

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj