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Taux sériques de sélénium et de zinc chez les patients atteints de stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD)

1 novembre 2021 mis à jour par: Mona Mohammed Abdelrhman, Sohag University

Évaluation des taux sériques de sélénium et de zinc chez les patients atteints de stéatose hépatique non alcoolique

La stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) comprend un large éventail de troubles qui consistent en une simple infiltration graisseuse, une stéatohépatite (NASH) et une maladie hépatique en phase terminale (cirrhose). La NAFLD est la cause la plus fréquente de maladie hépatique chronique dans le monde et augmente le risque de maladie hépatique en phase terminale et de carcinome hépatocellulaire (CHC) . Alors que des facteurs de risque tels que l'obésité, le diabète et un mode de vie sédentaire peuvent augmenter le risque de NAFLD, des études ont montré que les expositions environnementales peuvent contribuer davantage à la pathogenèse de la NAFLD. Bien que le rôle pathogène des macronutriments soit bien établi dans la NAFLD et l'obésité, la contribution des micronutriments à la pathogenèse de la NAFLD a suscité moins d'attention que dans le cas de l'obésité.

Le sélénium est un élément essentiel dans de nombreuses fonctions biologiques et est un composant important de la nutrition humaine. L'exposition au sélénium peut se trouver dans la nature, comme les roches et les sédiments, l'air, le sol, le mazout, l'eau potable et les suppléments nutritionnels. C'est un composant majeur de nombreuses enzymes telles que la glutathion peroxydase et joue un rôle important dans l'anti-oxydation, la synthèse de l'ADN, la reproduction, la fonction musculaire et le métabolisme thyroïdien. Les concentrations de sélénium ont été étudiées dans de nombreuses maladies et systèmes d'organes, y compris le foie. Cependant, la relation exacte entre le sélénium chez les patients atteints de NAFLD n'est pas claire.

Le sélénium est un élément essentiel dans de nombreuses fonctions biologiques et est un composant important de la nutrition humaine. C'est un composant majeur de nombreuses enzymes telles que la glutathion peroxydase et joue un rôle important dans l'anti-oxydation, la synthèse de l'ADN, la reproduction, la fonction musculaire et le métabolisme thyroïdien. Les concentrations de sélénium ont été étudiées dans de nombreuses maladies et systèmes d'organes, y compris le foie. Cependant, la relation exacte entre le sélénium chez les patients atteints de NAFLD n'est pas claire.

Malgré les données suggérant des carences en minéraux chez les patients NAFLD, la plupart des données ne soutiennent pas une consommation insuffisante de minéraux comme mécanisme possible de ces carences, sauf dans le cas d'une carence en zinc. Le zinc est le deuxième oligo-élément le plus répandu dans le corps. Il est intégralement impliqué dans le cycle de vie normal et possède de nombreuses fonctions importantes de régulation, de catalyseur et de défense. La carence en zinc survient dans de nombreux types de maladies du foie, en particulier les maladies les plus avancées/décompensées.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Nous visons premièrement à évaluer le taux sérique de sélénium et de zinc chez les patients NAFLD, deuxièmement à détecter l'association entre la fibrose hépatique, la stéatose et le taux sérique de sélénium chez les patients NAFLD, troisièmement à détecter s'il existe un effet synergique des deux molécules.

Patients et méthodes

Étudier le design:

Étude de cas-contrôle.

Population et localité étudiées :

Cette étude sera menée sur deux groupes : Groupe (1) : comprend 70 patients diagnostiqués atteints de NAFLD par échographie présentés à la polyclinique du service de médecine tropicale et gastro-entérologie, CHU Sohag durant la période allant de mars 2021 à août 2021.

Groupe (2) : un groupe témoin de 30 volontaires sains qui paraissent normaux à l'examen échographique.

Critère d'exclusion:

Tout patient atteint d'une maladie hépatique chronique plutôt que NAFLD.

Méthodes :

Tous les patients inclus seront soumis à :

  1. Antécédents détaillés, examen général et systémique complet.
  2. L'IMC sera calculé comme suit
  3. Échographie abdominale.
  4. Examens de laboratoire :

    • Glycémie à jeun
    • Lipogramme sérique.
    • Tests de la fonction hépatique.
    • Radio-Canada.
  5. Estimation du taux sérique de sélénium et de zinc.
  6. Mesures de la rigidité du foie pour détecter le degré de fibrose et mesure du degré de stéatose à l'aide de (Fibroscan).

Considérations éthiques:

L'étude sera approuvée par le comité d'éthique de la recherche médicale, Faculté de médecine Sohag, Université Sohag.

Après une explication sur la nature des procédures, les complications possibles, les avantages et les étapes de l'étude, tous les patients et témoins donneront leur consentement éclairé écrit pour participer à l'étude, effectuer l'échographie abdominale, prélever des échantillons de sang, effectuer le fibroscan.

Analyses statistiques:

Les données seront analysées à l'aide de la version 12.1 de STATA. Les données quantitatives ont été représentées par la moyenne, l'écart type, la médiane et la plage. Les données seront analysées à l'aide d'un test t de Student pour comparer les moyennes des deux groupes. Les données qualitatives seront présentées sous forme de nombres et de pourcentages et seront comparées à l'aide du test du chi carré ou du test exact de Fisher. La valeur P sera considérée comme significative si elle est inférieure à 0,05.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Sohag, Egypte
        • Mona Mohammed Abdelrahman

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

groupe (1) : patients diagnostiqués NAFLD par échographie présentés à la polyclinique du service de médecine tropicale et gastro-entérologie, CHU Sohag durant la période de mars 2021 à août 2021.

Groupe (2) : un groupe témoin de 30 volontaires sains qui semblent normaux à l'examen échographique

La description

Critère d'intégration:

  • patients diagnostiqués NAFLD par échographie présentés à la polyclinique du service de médecine tropicale et gastro-entérologie, CHU Sohag durant la période de mars 2021 à août 2021.

Critère d'exclusion:

  • Tout patient atteint d'une maladie hépatique chronique plutôt que NAFLD

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cas NAFLD
Stéatose hépatique non alcoolique
Test diagnostique
Test diagnostique
Test diagnostique
contrôle
personne en bonne santé avec un foie normal à l'échographie abdominale
Test diagnostique
Test diagnostique
Test diagnostique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
taux sérique de sélénium chez les patients NAFLD
Délai: durant la période de mars 2021 à août 2021
durant la période de mars 2021 à août 2021
l'association entre la fibrose hépatique et le taux de sélénium sérique chez les patients NAFLD
Délai: durant la période de mars 2021 à août 2021
durant la période de mars 2021 à août 2021
taux sérique de zinc chez les patients NAFLD
Délai: durant la période de mars 2021 à août 2021
durant la période de mars 2021 à août 2021
l'association entre la fibrose hépatique et le taux sérique de zinc chez les patients NAFLD
Délai: durant la période de mars 2021 à août 2021
durant la période de mars 2021 à août 2021

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Radwa Farag, MD, Sohag University
  • Chaise d'étude: Yasser Amin, MD, Sohag University
  • Chaise d'étude: Haitham Attia, MD, Sohag University
  • Chaise d'étude: Ahmed Abdallah, MD, Sohag University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

5 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

25 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2021

Première publication (Réel)

6 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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