Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szérum szelén- és cinkszintje nem alkoholos zsírmájbetegségben szenvedő betegeknél (NAFLD)

2021. november 1. frissítette: Mona Mohammed Abdelrhman, Sohag University

A szérum szelén és cink szintjének értékelése nem alkoholos zsírmájbetegségben szenvedő betegeknél

A nem alkoholos zsírmájbetegség (NAFLD) a betegségek széles körét foglalja magában, amelyek közé tartozik az egyszerű zsírinfiltráció, a steatohepatitis (NASH) és a végstádiumú májbetegség (cirrhosis). A NAFLD a krónikus májbetegség leggyakoribb oka világszerte, és növeli a végstádiumú májbetegség és a hepatocelluláris karcinóma (HCC) kockázatát. Míg az olyan kockázati tényezők, mint az elhízás, a cukorbetegség és a mozgásszegény életmód növelhetik a NAFLD kockázatát, a tanulmányok kimutatták, hogy a környezeti expozíció tovább hozzájárulhat a NAFLD patogeneziséhez. Bár a makrotápanyagok patogén szerepe mind a NAFLD, mind az elhízás esetében jól megalapozott, a mikrotápanyagok NAFLD patogenezishez való hozzájárulása kevesebb figyelmet kapott, mint az elhízás esetében.

A szelén számos biológiai funkció nélkülözhetetlen eleme, és az emberi táplálkozás fontos összetevője. A szelénnek való kitettség megtalálható a természetben, például kőzetekben és üledékekben, levegőben, talajban, fűtőolajban, ivóvízben és táplálékkiegészítőkben. Számos enzim fő összetevője, mint például a glutation-peroxidáz, és fontos szerepet játszik az antioxidációban, a DNS-szintézisben, a szaporodásban, az izomműködésben és a pajzsmirigy anyagcseréjében. A szelénkoncentrációt számos betegségben és szervrendszerben vizsgálták, beleértve a májat is. A NAFLD-ben szenvedő betegek szelénje közötti pontos kapcsolat azonban nem világos.

A szelén számos biológiai funkció nélkülözhetetlen eleme, és az emberi táplálkozás fontos összetevője. Számos enzim fő összetevője, mint például a glutation-peroxidáz, és fontos szerepet játszik az antioxidációban, a DNS-szintézisben, a szaporodásban, az izomműködésben és a pajzsmirigy anyagcseréjében. A szelénkoncentrációt számos betegségben és szervrendszerben vizsgálták, beleértve a májat is. A NAFLD-ben szenvedő betegek szelénje közötti pontos kapcsolat azonban nem világos.

Annak ellenére, hogy az adatok ásványianyag-hiányra utalnak NAFLD-betegeknél, a legtöbb adat nem támasztja alá az elégtelen ásványianyag-fogyasztást, mint e hiányosságok lehetséges mechanizmusát, kivéve a cinkhiány esetét. A cink a második legelterjedtebb nyomelem a szervezetben. A normál életciklus szerves része, és számos fontos szabályozó, katalitikus és védekező funkciója van. A cinkhiány számos májbetegségben fordul elő, különösen az előrehaladottabb/dekompenzált betegségekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célunk egyrészt a szérum szelén és cink szintjének felmérése NAFLD-ben szenvedő betegekben, másodsorban a májfibrózis, steatosis és a szérum szelénszint közötti összefüggés kimutatása NAFLD-ben szenvedő betegekben, harmadrészt annak kimutatása, hogy van-e szinergikus hatás mindkét molekula között.

Betegek és módszerek

Dizájnt tanulni:

Eset-kontroll tanulmány.

Tanulmányozott népesség és helység:

Ezt a vizsgálatot két csoporton végezzük: (1. csoport): 70 olyan beteget foglal magában, akiknél ultrahangvizsgálattal NAFLD-t diagnosztizáltak, és akiket a Sohag Egyetemi Kórházak Tropical Medicine és Gasztroenterológiai Osztályának járóbeteg-klinikájára mutattak be a 2021 márciusa és 2021 augusztusa közötti időszakban.

(2) csoport: 30 egészséges önkéntesből álló kontrollcsoport, akik az ultrahangos vizsgálat alapján normálisnak tűnnek.

Kizárási kritériumok:

Minden olyan beteg, akinek krónikus májbetegsége van, nem pedig NAFLD.

Mód:

Minden bevont betegnek alá kell vetni:

  1. Részletes anamnézis, teljes általános és szisztémás vizsgálat.
  2. A BMI kiszámítása a következőképpen történik
  3. Hasi ultrahangvizsgálat.

  4. Laboratóriumi vizsgálatok:

    • Éhgyomri vércukorszint
    • Szérum lipogram.
    • Májfunkciós vizsgálatok.
    • CBC.
  5. A szérum szelén- és cinkszintjének becslése.
  6. Májmerevség mérések a fibrózis mértékének kimutatására és a steatosis mértékének mérése (Fibroscan) segítségével.

Etikai megfontolások:

A tanulmányt a Sohag Egyetem Orvostudományi Karának Orvosi Kutatási Etikai Bizottsága hagyja jóvá.

Az eljárások jellegének, lehetséges szövődményeinek, előnyeinek és a vizsgálat lépéseinek ismertetése után minden beteg és kontroll személy írásos beleegyezését adja a vizsgálatban való részvételhez, hasi ultrahang elvégzéséhez, vérminta vételéhez, fibroscan elvégzéséhez.

Statisztikai analízis:

Az adatok elemzése a STATA 12.1-es verziójával történik. A mennyiségi adatokat átlag, szórás, medián és tartomány formájában ábrázoltuk. Az adatokat tanulói t-próbával elemezzük, hogy összehasonlítsuk a két csoport átlagát. A kvalitatív adatok számok és százalékok formájában jelennek meg, és a Khi-négyzet teszttel vagy a Fisher-féle egzakt teszttel hasonlítják össze. A P-érték akkor tekinthető szignifikánsnak, ha kisebb, mint 0,05.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Sohag, Egyiptom
        • Mona Mohammed Abdelrahman

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

(1) csoport: a 2021 márciusa és 2021 augusztusa közötti időszakban a Sohag Egyetemi Kórházak Tropical Medicine és Gasztroenterológiai Osztályának járóbeteg klinikáján ultrahangvizsgálattal NAFLD-vel diagnosztizált betegek.

(2) csoport: 30 egészséges önkéntesből álló kontrollcsoport, akik az ultrahangos vizsgálat alapján normálisnak tűnnek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az ultrahangvizsgálattal NAFLD-vel diagnosztizált betegek a Sohag Egyetemi Kórházak Tropical Medicine és Gasztroenterológiai Osztályának járóbeteg-klinikáján 2021 márciusa és 2021 augusztusa között.

Kizárási kritériumok:

  • Minden olyan beteg, akinek krónikus májbetegsége van, nem pedig NAFLD

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
NAFLD esetek
Nem alkoholos zsírmájbetegség
Diagnosztikai vizsgálat: Szérum Cink egy szint
Diagnosztikai vizsgálat
Diagnosztikai vizsgálat: szérum szelénszint
Diagnosztikai vizsgálat
Diagnosztikai vizsgálat: Fibroscan mérés
Diagnosztikai vizsgálat
ellenőrzés
egészséges egyén normál májú hasi ultrahangon
Diagnosztikai vizsgálat: Szérum Cink egy szint
Diagnosztikai vizsgálat
Diagnosztikai vizsgálat: szérum szelénszint
Diagnosztikai vizsgálat
Diagnosztikai vizsgálat: Fibroscan mérés
Diagnosztikai vizsgálat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
szérum szelénszint NAFLD betegekben
Időkeret: 2021 márciusa és 2021 augusztusa között
2021 márciusa és 2021 augusztusa között
a májfibrózis és a szérum szelénszint közötti összefüggés NAFLD betegekben
Időkeret: 2021 márciusa és 2021 augusztusa között
2021 márciusa és 2021 augusztusa között
szérum cinkszint NAFLD betegekben
Időkeret: 2021 márciusa és 2021 augusztusa között
2021 márciusa és 2021 augusztusa között
a májfibrózis és a szérum cinkszint közötti összefüggés NAFLD-betegekben
Időkeret: 2021 márciusa és 2021 augusztusa között
2021 márciusa és 2021 augusztusa között

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sohag University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Radwa Farag, MD, Sohag University
  • Tanulmányi szék: Yasser Amin, MD, Sohag University
  • Tanulmányi szék: Haitham Attia, MD, Sohag University
  • Tanulmányi szék: Ahmed Abdallah, MD, Sohag University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. szeptember 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. szeptember 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 5.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. november 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 1.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Soh-Med-21-03-12

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel