Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladiny selenu a zinku v séru u pacientů s nealkoholickým ztučněním jater (NAFLD)

1. listopadu 2021 aktualizováno: Mona Mohammed Abdelrhman, Sohag University

Hodnocení hladin selenu a zinku v séru u pacientů s nealkoholickým ztučněním jater

Nealkoholické ztučnění jater (NAFLD) zahrnuje širokou škálu poruch, které se skládají z jednoduché tukové infiltrace, steatohepatitidy (NASH) a konečného stádia onemocnění jater (cirhóza). NAFLD je celosvětově nejčastější příčinou chronického onemocnění jater a zvyšuje riziko konečného stádia onemocnění jater a hepatocelulárního karcinomu (HCC). Zatímco rizikové faktory, jako je obezita, diabetes a sedavý životní styl, mohou zvýšit riziko NAFLD, studie ukázaly, že expozice životního prostředí může dále přispívat k patogenezi NAFLD. Ačkoli je patogenní role makroživin dobře prokázána jak u NAFLD, tak u obezity, příspěvek mikroživin k patogenezi NAFLD si získal menší pozornost než u obezity.

Selen je základním prvkem mnoha biologických funkcí a je důležitou složkou lidské výživy. Vystavení selenu lze nalézt v přírodě, jako jsou horniny a sedimenty, vzduch, půda, topný olej, pitná voda a doplňky výživy. Je hlavní složkou mnoha enzymů, jako je glutathionperoxidáza, a hraje důležitou roli v antioxidaci, syntéze DNA, reprodukci, svalové funkci a metabolismu štítné žlázy. Koncentrace selenu byly studovány u mnoha onemocnění a orgánových systémů včetně jater. Přesný vztah mezi selenem u pacientů s NAFLD však není jasný.

Selen je základním prvkem mnoha biologických funkcí a je důležitou složkou lidské výživy. Je hlavní složkou mnoha enzymů, jako je glutathionperoxidáza, a hraje důležitou roli v antioxidaci, syntéze DNA, reprodukci, svalové funkci a metabolismu štítné žlázy. Koncentrace selenu byly studovány u mnoha onemocnění a orgánových systémů včetně jater. Přesný vztah mezi selenem u pacientů s NAFLD však není jasný.

Navzdory údajům naznačujícím nedostatek minerálů u pacientů s NAFLD většina údajů nepodporuje nedostatečnou spotřebu minerálů jako možný mechanismus těchto nedostatků, s výjimkou případu nedostatku zinku. Zinek je druhým nejrozšířenějším stopovým prvkem v těle. Je integrální součástí normálního životního cyklu a má mnoho důležitých regulačních, katalytických a obranných funkcí. Nedostatek zinku se vyskytuje u mnoha typů jaterních onemocnění, zejména u pokročilejších/dekompenzovaných onemocnění.

Přehled studie

Detailní popis

Naším cílem je za prvé vyhodnotit hladinu selenu a zinku v séru u pacientů s NAFLD, za druhé zjistit souvislost mezi jaterní fibrózou, steatózou a hladinou selenu v séru u pacientů s NAFLD, za třetí zjistit, zda existuje synergický účinek obou molekul.

Pacienti a metody

Studovat design:

Případová kontrolní studie.

Studovaná populace a lokalita:

Tato studie bude provedena na dvou skupinách: Skupina (1): zahrnuje 70 pacientů s diagnózou NAFLD ultrasonografií předložených na ambulanci oddělení tropické medicíny a gastroenterologie, Fakultní nemocnice Sohag v období od března 2021 do srpna 2021.

Skupina (2): kontrolní skupina 30 zdravých dobrovolníků, kteří při ultrasonografickém vyšetření vypadají normálně.

Kritéria vyloučení:

Každý pacient s chronickým onemocněním jater spíše než NAFLD.

Metody:

Všichni zahrnutí pacienti budou podrobeni:

  1. Podrobná anamnéza, kompletní obecné a systémové vyšetření.
  2. BMI se vypočítá následovně
  3. Ultrasonografie břicha.
  4. Laboratorní vyšetření:

    • Hladina cukru v krvi
    • Sérový lipogram.
    • Testy jaterních funkcí.
    • CBC.
  5. Stanovení hladiny selenu a zinku v séru.
  6. Měření tuhosti jater pro zjištění stupně fibrózy a měření stupně steatózy pomocí (Fibroscan).

Etická hlediska:

Studie bude schválena Etickou komisí lékařského výzkumu, Sohag Medical Faculty, Sohag University.

Po vysvětlení podstaty postupů, možných komplikací, přínosů a kroků studie poskytnou všichni pacienti a kontroly písemný informovaný souhlas s účastí ve studii, provedením ultrazvuku břicha, odběrem vzorků krve, provedením fibroscanu.

Statistická analýza:

Data budou analyzována pomocí STATA verze 12.1. Kvantitativní data byla reprezentována jako průměr, standardní odchylka, medián a rozmezí. Data budou analyzována pomocí Studentova t-testu pro porovnání průměrů dvou skupin. Kvalitativní data budou prezentována jako čísla a procenta a budou porovnána buď pomocí Chi-kvadrát testu nebo Fisherova exaktního testu. P-hodnota bude považována za významnou, pokud byla menší než 0,05.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Sohag, Egypt
        • Mona Mohammed Abdelrahman

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

skupina (1): pacienti s diagnózou NAFLD ultrasonograficky byli v období od března 2021 do srpna 2021 předloženi na ambulanci oddělení tropické medicíny a gastroenterologie Fakultní nemocnice Sohag.

Skupina (2): kontrolní skupina 30 zdravých dobrovolníků, kteří při ultrasonografickém vyšetření vypadají normálně

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti, u kterých byla ultrasonograficky diagnostikována NAFLD, byli v období od března 2021 do srpna 2021 předloženi na ambulanci oddělení tropické medicíny a gastroenterologie Fakultní nemocnice Sohag.

Kritéria vyloučení:

  • Každý pacient s chronickým onemocněním jater spíše než NAFLD

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Případy NAFLD
Nealkoholické ztučnění jater
Diagnostický test
Diagnostický test
Diagnostický test
řízení
zdravý jedinec s normálními játry na ultrazvuku břicha
Diagnostický test
Diagnostický test
Diagnostický test

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
hladina selenu v séru u pacientů s NAFLD
Časové okno: v období od března 2021 do srpna 2021
v období od března 2021 do srpna 2021
souvislost mezi jaterní fibrózou a hladinou selenu v séru u pacientů s NAFLD
Časové okno: v období od března 2021 do srpna 2021
v období od března 2021 do srpna 2021
hladina zinku v séru u pacientů s NAFLD
Časové okno: v období od března 2021 do srpna 2021
v období od března 2021 do srpna 2021
souvislost mezi jaterní fibrózou a hladinou zinku v séru u pacientů s NAFLD
Časové okno: v období od března 2021 do srpna 2021
v období od března 2021 do srpna 2021

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Radwa Farag, MD, Sohag University
  • Studijní židle: Yasser Amin, MD, Sohag University
  • Studijní židle: Haitham Attia, MD, Sohag University
  • Studijní židle: Ahmed Abdallah, MD, Sohag University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

5. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

25. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na NAFLD

Klinické studie na Sérum zinek na úrovni

Předplatit