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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04834830
악성 및 양성 흉막 삼출액에서 PD-1/PD-L1 및 IL-10/IL-10R 축의 평가 및 중요성 - 파일럿 연구
2021년 4월 4일 업데이트: Daniela Gompelmann, University of Vienna
이 연구의 목적은 악성 및 양성 삼출물에서 인터루킨-2, 인터루킨-10, 인터페론-감마, PD1+ 림프구 및 인터루킨-10 수용체 발현의 농도를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 시험에서는 흉막삼출액이 있고 흉강천자, 배액, 유치 흉막 카테터(IPC) 관리 및/또는 비디오 보조 흉강경 수술에 대한 적응증이 있는 80명의 환자가 등록됩니다.
다양한 사이토카인, 사이토카인-수용체, PD1-림프구 및 CD4+/CD25+/Foxp3+ 조절 T 세포에 대해 흉막 삼출액을 검사합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vienna, 오스트리아
- 모병
- Medical University of Vienna
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연락하다:
- Daniela Gompelmann
- 전화번호: 0043 1 40400 47730
- 이메일: daniela.gompelmann@meduniwien.ac.at
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
흉강천자, 배액 삽입, 유치 흉막 카테터(IPC) 관리 및/또는 비디오를 이용한 흉강경 수술을 포함한 진단 및/또는 치료 절차가 필요한 악성 또는 양성 흉막 삼출이 있는 환자
설명
포함 기준:
- 나이 >18세
- 천자, 흉막 배액관 삽입 또는 진단 및/또는 치료 목적의 비디오 보조 흉강경 검사에 대한 적응증이 있는 방사선학적으로 확인된 흉막 삼출액
- 서명된 동의 선언
제외 기준:
- 참여 철회 또는 중단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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흉막삼출 환자
흉막 삼출액이 있고 진단 및/또는 치료 절차(흉강 천자, 체액 배액, 유치 흉막 카테터(IPC) 관리 및/또는 비디오 보조 흉강경 수술)에 대한 적응증이 있는 환자의 경우 흉막액에서 다양한 사이토카인 및 PD1- 림프절.
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흉막삼출 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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악성 및 양성 흉막삼출액에서 다양한 사이토카인과 PD1-림프구의 농도를 평가하고 비교하기 위해
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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