Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering och betydelse av PD-1/PD-L1 och IL-10/IL-10R-axeln vid maligna och benigna pleurala effusioner - en pilotstudie

4 april 2021 uppdaterad av: Daniela Gompelmann, University of Vienna
Syftet med denna studie är att utvärdera koncentrationerna av interleukin-2, interleukin-10, interferon-gamma, PD1+-lymfocyter och interleukin-10-receptoruttrycket i maligna och benigna utgjutningar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna prospektiva studie inkluderas 80 patienter med pleurautgjutning och indikation för thoracocentes, dränering, hantering av inneboende pleural catheter (IPC) och/eller videoassisterad thorakoskopisk kirurgi. Pleurautgjutningen kommer att undersökas för olika cytokiner, cytokinreceptorer, PD1-lymfocyter och CD4+/CD25+/Foxp3+ regulatoriska T-celler.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med maligna eller godartade pleurautgjutningar som kräver diagnostiska och/eller terapeutiska procedurer inklusive thoracocentes, dränageinförande, hantering av inneboende pleural catheter (IPC) och/eller videoassisterad thorakoskopisk kirurgi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder >18 år
  • radiologiskt bekräftad pleurautgjutning med indikation för punktering, införande av pleural drain eller videoassisterad torakoskopi av diagnostiska och/eller terapeutiska skäl
  • Undertecknad samtyckesförklaring

Exklusions kriterier:

  • Återkallande eller upphörande av deltagande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med pleurautgjutning
Hos patienter med pleural effusion och indikation för diagnostiska och/eller terapeutiska procedurer (thoracocentes, dränering av vätska, hantering av inneboende pleural catheter (IPC) och/eller videoassisterad torakoskopisk kirurgi), kommer pleuravätska att undersökas för olika cytokiner och PD1- lymfoktyer.
Diagnostiskt test: Pleurautgjutning kommer att undersökas för olika cytokiner och PD1-lymfocyter.
Undersökning av pleurautgjutning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att bedöma och jämföra koncentrationen av olika cytokiner och PD1-lymfoyter i maligna och benigna pleurautgjutningar
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Vienna

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2021

Första postat (Faktisk)

8 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Version 1.1 26.01.2021

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera