Évaluation et importance des axes PD-1/PD-L1 et IL-10/IL-10R dans les épanchements pleuraux malins et bénins - une étude pilote
4 avril 2021 mis à jour par: Daniela Gompelmann, University of Vienna
Le but de cette étude est d'évaluer les concentrations d'interleukine-2, d'interleukine-10, d'interféron-gamma, de lymphocytes PD1+ et l'expression des récepteurs de l'interleukine-10 dans les épanchements malins et bénins.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cet essai prospectif, 80 patients présentant des épanchements pleuraux et une indication de thoracocentèse, de drainage, de gestion par cathéter pleural à demeure (IPC) et/ou de chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo sont inclus.
L'épanchement pleural sera examiné pour différentes cytokines, récepteurs de cytokines, lymphocytes PD1 et cellules T régulatrices CD4+/CD25+/Foxp3+.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche
- Recrutement
- Medical University of Vienna
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Contact:
- Daniela Gompelmann
- Numéro de téléphone: 0043 1 40400 47730
- E-mail: daniela.gompelmann@meduniwien.ac.at
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients présentant un épanchement pleural malin ou bénin nécessitant des procédures diagnostiques et/ou thérapeutiques, y compris la thoracocentèse, l'insertion d'un drainage, la gestion d'un cathéter pleural à demeure (IPC) et/ou la chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo
La description
Critère d'intégration:
- âge >18 ans
- épanchement pleural radiologiquement confirmé avec indication de ponction, de pose de drain pleural ou de thoracoscopie vidéo-assistée à des fins diagnostiques et/ou thérapeutiques
- Déclaration de consentement signée
Critère d'exclusion:
- Retrait ou cessation de participation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients avec épanchement pleural
Chez les patients présentant un épanchement pleural et une indication pour des procédures diagnostiques et/ou thérapeutiques (thoracocentèse, drainage de liquide, gestion d'un cathéter pleural à demeure (IPC) et/ou chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo), le liquide pleural sera examiné pour diverses cytokines et PD1- lymphocytes.
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Examen de l'épanchement pleural
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Évaluer et comparer la concentration de diverses cytokines et lymphocytes PD1 dans les épanchements pleuraux malins et bénins
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2021
Première publication (Réel)
8 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Version 1.1 26.01.2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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