Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering og viktigheten av PD-1/PD-L1 og IL-10/IL-10R-aksen i ondartede og benigne pleurale effusjoner - en pilotstudie

4. april 2021 oppdatert av: Daniela Gompelmann, University of Vienna
Målet med denne studien er å evaluere konsentrasjonene av interleukin-2, interleukin-10, interferon-gamma, PD1+ lymfocytter og interleukin-10 reseptorekspresjonen i maligne og godartede effusjoner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne prospektive studien er 80 pasienter med pleural effusjoner og indikasjon for thoracocentese, drenering, behandling av inneliggende pleural catheter (IPC) og/eller videoassistert thorakoskopisk kirurgi registrert. Pleural effusjon vil bli undersøkt for ulike cytokiner, cytokin-reseptorer, PD1-lymfocytter og CD4+/CD25+/Foxp3+ regulatoriske T-celler.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med ondartede eller godartede pleurale effusjoner som krever diagnostiske og/eller terapeutiske prosedyrer, inkludert thoracocentese, dreneringsinnsetting, behandling av inneliggende pleurakateter (IPC) og/eller videoassistert thorakoskopisk kirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder >18 år
  • radiologisk bekreftet pleural effusjon med indikasjon for punktering, innsetting av pleuralt dren eller videoassistert torakoskopi av diagnostiske og/eller terapeutiske årsaker
  • Signert samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Tilbaketrekking eller opphør av deltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med pleural effusjon
Hos pasienter med pleural effusjon og indikasjon for diagnostiske og/eller terapeutiske prosedyrer (thoracocentese, drenering av væske, inneliggende pleural catheter (IPC) behandling og/eller videoassistert thorakoskopisk kirurgi), vil pleuravæske undersøkes for ulike cytokiner og PD1- lymfoktyer.
Diagnostisk test: Pleural effusjon vil bli undersøkt for ulike cytokiner og PD1-lymfocytter.
Undersøkelse av pleural effusjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å vurdere og sammenligne konsentrasjonen av forskjellige cytokiner og PD1-lymfoytter i ondartede og godartede pleurale effusjoner
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Vienna

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Version 1.1 26.01.2021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pleuravæske

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere