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Evaluación e Importancia del Eje PD-1/PD-L1 y IL-10/IL-10R en Derrames Pleurales Benignos y Malignos - Estudio Piloto

4 de abril de 2021 actualizado por: Daniela Gompelmann, University of Vienna
El objetivo de este estudio es evaluar las concentraciones de interleucina-2, interleucina-10, interferón-gamma, linfocitos PD1+ y la expresión del receptor de interleucina-10 en derrames malignos y benignos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este ensayo prospectivo, se inscribieron 80 pacientes con derrames pleurales e indicación de toracocentesis, drenaje, manejo de catéter pleural permanente (IPC) y/o cirugía toracoscópica asistida por video. El derrame pleural se examinará en busca de diferentes citoquinas, receptores de citoquinas, linfocitos PD1 y células T reguladoras CD4+/CD25+/Foxp3+.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con derrames pleurales malignos o benignos que requieren procedimientos diagnósticos y/o terapéuticos que incluyen toracocentesis, inserción de drenaje, manejo de catéter pleural permanente (IPC) y/o cirugía toracoscópica asistida por video

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad >18 años
  • Derrame pleural confirmado radiológicamente con indicación de punción, colocación de drenaje pleural o videotoracoscopia por razones diagnósticas y/o terapéuticas
  • Declaración de consentimiento firmada

Criterio de exclusión:

  • Retiro o cese de la participación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con derrame pleural
En pacientes con derrame pleural e indicación de procedimientos diagnósticos y/o terapéuticos (toracocentesis, drenaje de líquido, manejo de catéter pleural permanente (IPC) y/o cirugía toracoscópica asistida por video), se examinará el líquido pleural para detectar diversas citoquinas y PD1- linfocitos.
Prueba de diagnóstico: El derrame pleural se examinará en busca de varias citocinas y linfocitos PD1.
Examen de derrame pleural

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluar y comparar la concentración de diversas citoquinas y linfocitos PD1 en derrames pleurales malignos y benignos
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Vienna

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

8 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Version 1.1 26.01.2021

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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