Оценка и значение оси PD-1/PD-L1 и IL-10/IL-10R при злокачественных и доброкачественных плевральных выпотах — экспериментальное исследование
4 апреля 2021 г. обновлено: Daniela Gompelmann, University of Vienna
Целью данного исследования является оценка концентрации интерлейкина-2, интерлейкина-10, интерферона-гамма, PD1+ лимфоцитов и экспрессии рецептора интерлейкина-10 в злокачественных и доброкачественных выпотах.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
В этом проспективном исследовании приняли участие 80 пациентов с плевральными выпотами и показаниями к торакоцентезу, дренированию, установке постоянного плеврального катетера (ППК) и/или видеоторакоскопической хирургии.
Плевральный выпот будет исследоваться на наличие различных цитокинов, цитокиновых рецепторов, PD1-лимфоцитов и регуляторных Т-клеток CD4+/CD25+/Foxp3+.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия
- Рекрутинг
- Medical University of Vienna
-
Контакт:
- Daniela Gompelmann
- Номер телефона: 0043 1 40400 47730
- Электронная почта: daniela.gompelmann@meduniwien.ac.at
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты со злокачественными или доброкачественными плевральными выпотами, требующие диагностических и/или терапевтических процедур, включая торакоцентез, введение дренажа, установку постоянного плеврального катетера (IPC) и/или видеоторакоскопическую хирургию
Описание
Критерии включения:
- возраст >18 лет
- рентгенологически подтвержденный плевральный выпот с показаниями для пункции, введения плеврального дренажа или видеоторакоскопии в диагностических и/или терапевтических целях
- Подписанное заявление о согласии
Критерий исключения:
- Выход или прекращение участия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные с плевральным выпотом
У пациентов с плевральным выпотом и показаниями к диагностическим и/или терапевтическим процедурам (торакоцентез, дренирование жидкости, введение постоянного плеврального катетера (IPC) и/или видеоторакоскопическая хирургия) плевральная жидкость будет исследована на различные цитокины и PD1- лимфоциты.
|
Исследование плеврального выпота
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить и сравнить концентрацию различных цитокинов и PD1-лимфоцитов в злокачественных и доброкачественных плевральных выпотах.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Version 1.1 26.01.2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .