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Bewertung und Bedeutung der PD-1/PD-L1- und der IL-10/IL-10R-Achse bei malignen und gutartigen Pleuraergüssen – eine Pilotstudie

4. April 2021 aktualisiert von: Daniela Gompelmann, University of Vienna
Ziel dieser Studie ist es, die Konzentrationen von Interleukin-2, Interleukin-10, Interferon-Gamma, PD1+-Lymphozyten und die Interleukin-10-Rezeptor-Expression in bösartigen und gutartigen Ergüssen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In diese prospektive Studie werden 80 Patienten mit Pleuraergüssen und der Indikation für Thorakozentese, Drainage, Behandlung mit einem Pleuraverweilkatheter (IPC) und/oder videoassistierte thorakoskopische Chirurgie aufgenommen. Der Pleuraerguss wird auf verschiedene Zytokine, Zytokinrezeptoren, PD1-Lymphozyten und CD4+/CD25+/Foxp3+ regulatorische T-Zellen untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit bösartigen oder gutartigen Pleuraergüssen, die diagnostische und/oder therapeutische Verfahren erfordern, einschließlich Thorakozentese, Drainageeinlage, Verwaltung eines Pleuraverweilkatheters (IPC) und/oder videoassistierte thorakoskopische Chirurgie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >18 Jahre
  • radiologisch bestätigter Pleuraerguss mit Indikation zur Punktion, Einlage einer Pleuradrainage oder videoassistierten Thorakoskopie aus diagnostischen und/oder therapeutischen Gründen
  • Unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Rücktritt oder Beendigung der Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Pleuraerguss
Bei Patienten mit Pleuraerguss und Indikation für diagnostische und/oder therapeutische Verfahren (Thorakozentese, Flüssigkeitsdrainage, Verwaltung eines Pleuraverweilkatheters (IPC) und/oder videoassistierte thorakoskopische Chirurgie) wird die Pleuraflüssigkeit auf verschiedene Zytokine und PD1- untersucht. Lymphknoten.
Diagnosetest: Der Pleuraerguss wird auf verschiedene Zytokine und PD1-Lymphozyten untersucht.
Untersuchung des Pleuraergusses

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beurteilung und Vergleich der Konzentration verschiedener Zytokine und PD1-Lymphozyten in bösartigen und gutartigen Pleuraergüssen
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Vienna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Version 1.1 26.01.2021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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