- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04834830
PD-1/PD-L1:n ja IL-10/IL-10R-akselin arviointi ja merkitys pahanlaatuisissa ja hyvänlaatuisissa pleuraeffuusioissa – pilottitutkimus
sunnuntai 4. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Daniela Gompelmann, University of Vienna
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida interleukiini-2-, interleukiini-10-, interferoni-gamma-, PD1+-lymfosyyttien pitoisuuksia sekä interleukiini-10-reseptorin ilmentymistä pahanlaatuisissa ja hyvänlaatuisissa effuusioissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän prospektiiviseen tutkimukseen on otettu mukaan 80 potilasta, joilla on keuhkopussin effuusiota ja joilla on indikaatio thoracocentesis, drenaation, pysyvän keuhkopussin katetrin (IPC) hoidossa ja/tai videoavusteisessa torakoskooppisessa leikkauksessa.
Keuhkopussin effuusio tutkitaan eri sytokiinien, sytokiinireseptoreiden, PD1-lymfosyyttien ja CD4+/CD25+/Foxp3+-säätely-T-solujen varalta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta
- Rekrytointi
- Medical University of Vienna
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniela Gompelmann
- Puhelinnumero: 0043 1 40400 47730
- Sähköposti: daniela.gompelmann@meduniwien.ac.at
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on pahanlaatuisia tai hyvänlaatuisia keuhkopussin effuusiota, jotka vaativat diagnostisia ja/tai terapeuttisia toimenpiteitä, mukaan lukien thoracocentesis, drenage insertio, pysyvän keuhkopussin katetrin (IPC) hoito ja/tai videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18 vuotta
- radiologisesti vahvistettu keuhkopussin effuusio, jossa on indikaatiota pistosta, keuhkopussin dreenin asettamisesta tai videoavusteisesta torakoskopiasta diagnostisista ja/tai terapeuttisista syistä
- Allekirjoitettu suostumusilmoitus
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistumisen peruuttaminen tai lopettaminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on pleuraeffuusio
Potilailla, joilla on keuhkopussin effuusio ja indikaatio diagnostisiin ja/tai terapeuttisiin toimenpiteisiin (torakosenteesi, nesteen poisto, pysyvä keuhkopussin katetrin (IPC) hoito ja/tai videoavusteinen thorakoskooppinen leikkaus), keuhkopussin nestettä tutkitaan eri sytokiinien ja PD1- lymfoktyypit.
|
Pleuraeffuusion tutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioida ja vertailla eri sytokiinien ja PD1-lymfoyyttien pitoisuuksia pahanlaatuisissa ja hyvänlaatuisissa pleuraeffuusioissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 4. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Version 1.1 26.01.2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pleuraeffuusio
-
GistMed Ltd.TuntematonPleuraeffuusio, pahanlaatuinen | Pleuraeffuusio | Keuhkopussin keuhkopussintulehdus EffusioIsrael