- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04834830
Valutazione e importanza dell'asse PD-1/PD-L1 e IL-10/IL-10R nei versamenti pleurici maligni e benigni - uno studio pilota
4 aprile 2021 aggiornato da: Daniela Gompelmann, University of Vienna
Lo scopo di questo studio è valutare le concentrazioni di interleuchina-2, interleuchina-10, interferone-gamma, linfociti PD1+ e l'espressione del recettore dell'interleuchina-10 in versamenti maligni e benigni.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio prospettico sono stati arruolati 80 pazienti con versamento pleurico e indicazione a toracocentesi, drenaggio, gestione del catetere pleurico a permanenza (IPC) e/o chirurgia toracoscopica video-assistita.
Il versamento pleurico sarà esaminato per diverse citochine, recettori per le citochine, linfociti PD1 e cellule T regolatorie CD4+/CD25+/Foxp3+.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Vienna, Austria
- Reclutamento
- Medical University of Vienna
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Contatto:
- Daniela Gompelmann
- Numero di telefono: 0043 1 40400 47730
- Email: daniela.gompelmann@meduniwien.ac.at
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con versamenti pleurici maligni o benigni che richiedono procedure diagnostiche e/o terapeutiche tra cui toracocentesi, inserimento di drenaggio, gestione del catetere pleurico a permanenza (IPC) e/o chirurgia toracoscopica video-assistita
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età >18 anni
- versamento pleurico confermato radiologicamente con indicazione per puntura, inserimento drenaggio pleurico o toracoscopia video-assistita per motivi diagnostici e/o terapeutici
- Dichiarazione di consenso firmata
Criteri di esclusione:
- Recesso o cessazione della partecipazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con versamento pleurico
Nei pazienti con versamento pleurico e indicazione per procedure diagnostiche e/o terapeutiche (toracocentesi, drenaggio di liquidi, gestione del catetere pleurico a permanenza (IPC) e/o chirurgia toracoscopica video-assistita), il liquido pleurico sarà esaminato per varie citochine e PD1- lymphoctyes.
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Esame del versamento pleurico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutare e confrontare la concentrazione di varie citochine e linfociti PD1 nei versamenti pleurici maligni e benigni
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
8 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Version 1.1 26.01.2021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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