Ocena i znaczenie osi PD-1/PD-L1 i IL-10/IL-10R w złośliwych i łagodnych wysiękach opłucnowych — badanie pilotażowe
4 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Daniela Gompelmann, University of Vienna
Celem pracy jest ocena stężeń interleukiny-2, interleukiny-10, interferonu-gamma, limfocytów PD1+ oraz ekspresji receptora dla interleukiny-10 w wysiękach złośliwych i łagodnych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Do tego prospektywnego badania włączono 80 pacjentów z wysiękiem opłucnowym i wskazaniami do torakocentezy, drenażu, założenia cewnika opłucnowego (IPC) na stałe i/lub torakoskopii wspomaganej wideo.
Wysięk opłucnowy zostanie zbadany pod kątem różnych cytokin, receptorów cytokin, limfocytów PD1 i regulatorowych limfocytów T CD4+/CD25+/Foxp3+.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria
- Rekrutacyjny
- Medical University of Vienna
-
Kontakt:
- Daniela Gompelmann
- Numer telefonu: 0043 1 40400 47730
- E-mail: daniela.gompelmann@meduniwien.ac.at
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze złośliwym lub łagodnym wysiękiem w jamie opłucnej wymagający procedur diagnostycznych i/lub terapeutycznych, w tym nakłucia klatki piersiowej, wprowadzenia drenażu, założenia stałego cewnika opłucnowego (IPC) i/lub chirurgii torakoskopowej wspomaganej wideo
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek >18 lat
- potwierdzony radiologicznie wysięk opłucnowy ze wskazaniem do nakłucia, założenia drenażu opłucnowego lub wideotorakoskopii w celach diagnostycznych i/lub leczniczych
- Podpisana deklaracja zgody
Kryteria wyłączenia:
- Wycofanie się lub zaprzestanie uczestnictwa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z wysiękiem opłucnowym
U pacjentów z wysiękiem opłucnowym i wskazaniami do zabiegów diagnostycznych i/lub terapeutycznych (torakocenteza, drenaż płynu, założenie cewnika opłucnowego na stałe i/lub torakoskopia wspomagana wideo) płyn opłucnowy zostanie zbadany w kierunku różnych cytokin i PD1- limfocyty.
|
Badanie wysięku opłucnowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena i porównanie stężenia różnych cytokin i limfocytów PD1 w złośliwych i łagodnych wysiękach opłucnowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Version 1.1 26.01.2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .