A PD-1/PD-L1 és az IL-10/IL-10R tengely értékelése és jelentősége rosszindulatú és jóindulatú pleurális folyadékgyülemekben – kísérleti tanulmány
2021. április 4. frissítette: Daniela Gompelmann, University of Vienna
A tanulmány célja az interleukin-2, interleukin-10, interferon-gamma, PD1+ limfociták koncentrációjának, valamint az interleukin-10 receptor expressziójának értékelése rosszindulatú és jóindulatú effúziókban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Ebben a prospektív vizsgálatban 80 pleurális folyadékgyülemben szenvedő, thoraccentesis, drenázs, tartós pleurális katéter (IPC) kezelés és/vagy video-asszisztált thoracoscopos műtét javallattal rendelkező beteget vontak be.
A pleurális folyadékgyülemet különböző citokinekre, citokin-receptorokra, PD1-limfocitákra és CD4+/CD25+/Foxp3+ szabályozó T-sejtekre vizsgáljuk.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria
- Toborzás
- Medical University of Vienna
-
Kapcsolatba lépni:
- Daniela Gompelmann
- Telefonszám: 0043 1 40400 47730
- E-mail: daniela.gompelmann@meduniwien.ac.at
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Rosszindulatú vagy jóindulatú pleurális folyadékgyülemben szenvedő betegek, akik diagnosztikai és/vagy terápiás eljárásokat igényelnek, beleértve a thoracocentesist, a drenázs behelyezését, a tartós pleurális katéter (IPC) kezelését és/vagy a video-asszisztált thoracoscopos műtétet
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor >18 év
- radiológiailag igazolt pleurális folyadékgyülem, diagnosztikai és/vagy terápiás okokból punkció, pleurális drén bevezetés vagy video-asszisztált thoracoscopia javallata
- Aláírt beleegyező nyilatkozat
Kizárási kritériumok:
- A részvétel visszavonása vagy megszüntetése
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Pleurális folyadékgyülemben szenvedő betegek
Azoknál a betegeknél, akiknél pleurális folyadékgyülem van, és diagnosztikai és/vagy terápiás eljárásokra (thorakocentézis, folyadékelvezetés, tartós pleurális katéter (IPC) kezelés és/vagy video-asszisztált thoracoscopos műtét) van szükség, a pleurális folyadékot különböző citokinekre és PD1-re vizsgálják. limfoctyák.
|
A pleurális folyadékgyülem vizsgálata
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Különféle citokinek és PD1-limfoiták koncentrációjának felmérése és összehasonlítása rosszindulatú és jóindulatú pleurális folyadékgyülemekben
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. április 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 4.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. április 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 4.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Version 1.1 26.01.2021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mellkasi folyadékgyülem
-
University Hospital, LimogesBefejezveMellkasi ultrahang | Pleural Drain eltávolításaFranciaország