Evaluatie en belang van de PD-1/PD-L1 en de IL-10/IL-10R-as bij kwaadaardige en goedaardige pleurale effusies - een pilootstudie
4 april 2021 bijgewerkt door: Daniela Gompelmann, University of Vienna
Het doel van deze studie is het evalueren van de concentraties van interleukine-2, interleukine-10, interferon-gamma, PD1+-lymfocyten en de interleukine-10-receptorexpressie in kwaadaardige en goedaardige effusies.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In deze prospectieve studie zijn 80 patiënten met pleurale effusie en indicatie voor thoracocentese, drainage, behandeling met een pleurale katheter (IPC) en/of video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie ingeschreven.
De pleurale effusie zal onderzocht worden op verschillende cytokines, cytokine-receptoren, PD1-lymfocyten en CD4+/CD25+/Foxp3+ regulerende T-cellen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk
- Werving
- Medical University of Vienna
-
Contact:
- Daniela Gompelmann
- Telefoonnummer: 0043 1 40400 47730
- E-mail: daniela.gompelmann@meduniwien.ac.at
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met kwaadaardige of goedaardige pleurale effusies die diagnostische en/of therapeutische procedures vereisen, waaronder thoracocentese, drainage-insertie, inwonende pleurale katheter (IPC) en/of video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd >18 jaar
- radiologisch bevestigde pleurale effusie met een indicatie voor punctie, pleurale draininsertie of video-geassisteerde thoracoscopie om diagnostische en/of therapeutische redenen
- Ondertekende toestemmingsverklaring
Uitsluitingscriteria:
- Intrekking of stopzetting van deelname
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met pleurale effusie
Bij patiënten met pleurale effusie en indicatie voor diagnostische en/of therapeutische procedures (thoracocentese, vochtdrainage, behandeling van een inwendige pleurale katheter (IPC) en/of video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie), zal pleuraal vocht worden onderzocht op verschillende cytokines en PD1- lymfocyten.
|
Onderzoek van pleurale effusie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om de concentratie van verschillende cytokines en PD1-lymfoyten in kwaadaardige en goedaardige pleurale effusies te beoordelen en te vergelijken
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Version 1.1 26.01.2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .