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Avaliação e importância do PD-1/PD-L1 e do eixo IL-10/IL-10R em derrames pleurais malignos e benignos - um estudo piloto

4 de abril de 2021 atualizado por: Daniela Gompelmann, University of Vienna
O objetivo deste estudo é avaliar as concentrações de interleucina-2, interleucina-10, interferon-gama, linfócitos PD1+ e a expressão do receptor de interleucina-10 em derrames malignos e benignos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Neste estudo prospectivo, 80 pacientes com derrames pleurais e indicação para toracocentese, drenagem, gerenciamento de cateter pleural de demora (IPC) e/ou cirurgia toracoscópica videoassistida são incluídos. O derrame pleural será examinado para diferentes citocinas, receptores de citocinas, linfócitos PD1 e células T regulatórias CD4+/CD25+/Foxp3+.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com derrames pleurais malignos ou benignos que requerem procedimentos diagnósticos e/ou terapêuticos, incluindo toracocentese, inserção de drenagem, gerenciamento de cateter pleural de demora (IPC) e/ou cirurgia toracoscópica videoassistida

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade > 18 anos
  • derrame pleural confirmado radiologicamente com indicação de punção, inserção de dreno pleural ou videotoracoscopia por motivos diagnósticos e/ou terapêuticos
  • Declaração de consentimento assinada

Critério de exclusão:

  • Retirada ou cessação da participação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com derrame pleural
Em pacientes com derrame pleural e indicação de procedimentos diagnósticos e/ou terapêuticos (toracocentese, drenagem de líquido, gerenciamento de cateter pleural de demora (IPC) e/ou cirurgia toracoscópica videoassistida), o líquido pleural será examinado para várias citocinas e PD1- linfócitos.
Exame de derrame pleural

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliar e comparar a concentração de várias citocinas e linfócitos PD1 em derrames pleurais malignos e benignos
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

8 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Version 1.1 26.01.2021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Derrame pleural

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