- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04834830
Avaliação e importância do PD-1/PD-L1 e do eixo IL-10/IL-10R em derrames pleurais malignos e benignos - um estudo piloto
4 de abril de 2021 atualizado por: Daniela Gompelmann, University of Vienna
O objetivo deste estudo é avaliar as concentrações de interleucina-2, interleucina-10, interferon-gama, linfócitos PD1+ e a expressão do receptor de interleucina-10 em derrames malignos e benignos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo prospectivo, 80 pacientes com derrames pleurais e indicação para toracocentese, drenagem, gerenciamento de cateter pleural de demora (IPC) e/ou cirurgia toracoscópica videoassistida são incluídos.
O derrame pleural será examinado para diferentes citocinas, receptores de citocinas, linfócitos PD1 e células T regulatórias CD4+/CD25+/Foxp3+.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Vienna, Áustria
- Recrutamento
- Medical University of Vienna
-
Contato:
- Daniela Gompelmann
- Número de telefone: 0043 1 40400 47730
- E-mail: daniela.gompelmann@meduniwien.ac.at
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com derrames pleurais malignos ou benignos que requerem procedimentos diagnósticos e/ou terapêuticos, incluindo toracocentese, inserção de drenagem, gerenciamento de cateter pleural de demora (IPC) e/ou cirurgia toracoscópica videoassistida
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18 anos
- derrame pleural confirmado radiologicamente com indicação de punção, inserção de dreno pleural ou videotoracoscopia por motivos diagnósticos e/ou terapêuticos
- Declaração de consentimento assinada
Critério de exclusão:
- Retirada ou cessação da participação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com derrame pleural
Em pacientes com derrame pleural e indicação de procedimentos diagnósticos e/ou terapêuticos (toracocentese, drenagem de líquido, gerenciamento de cateter pleural de demora (IPC) e/ou cirurgia toracoscópica videoassistida), o líquido pleural será examinado para várias citocinas e PD1- linfócitos.
|
Exame de derrame pleural
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliar e comparar a concentração de várias citocinas e linfócitos PD1 em derrames pleurais malignos e benignos
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Version 1.1 26.01.2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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