Hodnocení a význam osy PD-1/PD-L1 a IL-10/IL-10R u maligních a benigních pleurálních výpotků – pilotní studie
4. dubna 2021 aktualizováno: Daniela Gompelmann, University of Vienna
Cílem této studie je vyhodnotit koncentrace interleukinu-2, interleukinu-10, interferonu-gama, PD1+ lymfocytů a exprese receptoru interleukinu-10 v maligních a benigních výpotcích.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
V této prospektivní studii je zahrnuto 80 pacientů s pleurálními výpotky a indikací k torakocentéze, drenáži, léčbě zavedeným pleurálním katétrem (IPC) a/nebo videoasistované torakoskopické operaci.
Pleurální výpotek bude vyšetřen na přítomnost různých cytokinů, cytokinových receptorů, PD1-lymfocytů a CD4+/CD25+/Foxp3+ regulačních T buněk.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko
- Nábor
- Medical University of Vienna
-
Kontakt:
- Daniela Gompelmann
- Telefonní číslo: 0043 1 40400 47730
- E-mail: daniela.gompelmann@meduniwien.ac.at
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s maligními nebo benigními pleurálními výpotky vyžadujícími diagnostické a/nebo terapeutické postupy včetně torakocentézy, zavedení drenáže, zavedení zavedeného pleurálního katétru (IPC) a/nebo videoasistované torakoskopické chirurgie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk >18 let
- radiologicky potvrzený pleurální výpotek s indikací k punkci, zavedení pleurálního drénu nebo videoasistované torakoskopii z diagnostických a/nebo terapeutických důvodů
- Podepsané prohlášení o souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Odstoupení nebo ukončení účasti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s pleurálním výpotkem
U pacientů s pleurálním výpotkem a indikací k diagnostickým a/nebo terapeutickým výkonům (torakocentéza, drenáž tekutiny, léčba zavedeným pleurálním katétrem (IPC) a/nebo videoasistovaná torakoskopická operace) bude pleurální tekutina vyšetřena na různé cytokiny a PD1- lymfoktyes.
|
Vyšetření pleurálního výpotku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zhodnotit a porovnat koncentraci různých cytokinů a PD1-lymfoytů v maligních a benigních pleurálních výpotcích
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
8. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Version 1.1 26.01.2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .