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목 통증 환자에서 디지털 기반 운동의 효과에 대한 조사

2021년 4월 6일 업데이트: Eda Tonga, Marmara University

연구에서 연구원들은 만성 목 통증 환자의 디지털 기반 운동의 효과를 조사합니다. 계획된 연구에는 2가지 주요 목표가 있습니다.

  • mhealth 앱으로 운동 순응도를 높입니다.
  • 만성 목 통증 환자의 통증과 장애를 줄이기 위해.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

목 통증은 지역사회에서 요통 다음으로 흔한 근골격계 질환 중 하나이다. 목 통증의 발생률은 %37,2로 보고되었습니다. 목 통증은 외상, 잘못된 자세, 퇴행성 질환, 종양, 근육 스트레스, 와이플래쉬 부상, 경추 척수병증, 경추 인대 불안정, 골절, 혈관 부전 또는 전신 질환으로 인해 발생할 수 있습니다. 목 통증은 급성(6주 미만), 아급성(6~12주) 또는 만성(12주 이상 지속)으로 분류됩니다. 목 통증은 물리치료 클리닉에서 치료하는 동안 치료 중 및 치료 후 가정 운동으로도 지원됩니다.

목 통증에 대한 가정 운동 프로그램이 효과적이라고 강조하지만 운동 준수가 중요한 요소입니다. 최근에는 모바일 헬스케어 애플리케이션의 급속한 발전과 함께 디지털 기반의 운동 애플리케이션이 물리치료와 재활 분야에서 활용되기 시작했습니다. 다양한 근골격 문제에 대한 mHealth 애플리케이션의 효과를 조사하는 연구에서 유용한 것으로 나타났지만 이러한 연구는 상당히 제한적입니다. 여러 연구에서 디지털 기반 운동의 유익한 효과를 확인했지만 서면 또는 구두 가정 운동 프로그램보다 우월하다는 명확한 증거는 없습니다. 2019년 목 통증 환자를 위한 모바일 운동 애플리케이션(목 운동)이 마르마라 대학 보건 과학 연구소에서 논문 연구로 개발되었습니다. 이 모바일 애플리케이션의 가용성은 건강한 사람들에게 표시됩니다. 그러나 만성 목 통증 환자에 대한 효능은 연구되지 않았습니다. 이 모바일 앱에는 목 척추 안정화, 자세, 호흡 운동 및 견갑골 둘레 운동이 포함됩니다. 각 운동은 비디오로 설명됩니다. 또한 이 응용 프로그램은 사용자가 정의한 시간 간격으로 미리 알림 신호를 제공합니다. 18-65세 사이의 만성 목 통증이 있는 참가자가 연구에 포함되고 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 한 그룹은 모바일 애플리케이션을 통해 다른 그룹에게 브로셔를 통해 가정 운동을 제공합니다. 참가자들은 6주 동안 일주일에 3일 집에서 운동을 하도록 요청받을 것입니다. 참가자의 통증, 장애 및 운동 순응도를 평가합니다. Nordic Musculoskeletal Questionnaire, VAS, 목 장애 지수 및 운동 준수 척도가 평가에 사용됩니다. 우리의 논문은 목 통증을 위해 개발된 모바일 애플리케이션이 가정 운동 준수에 미치는 영향을 조사하는 첫 번째 연구가 될 것입니다. 연구 결과, 모바일 앱을 통해 가정 운동 프로그램을 처방함으로써 종이를 절약하고 사용자가 운동을 더 잘 이해할 수 있는 플랫폼을 홍보하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 최소 3개월 이상 지속되는 목 통증
  • 참가자는 스마트폰을 사용할 수 있으며,
  • 설문 조사 질문을 읽고 응답하는 데 문제가 없습니다.

제외 기준:

  • 스마트폰 애플리케이션 사용을 방해할 수 있는 시각 및 청각 장애의 존재
  • 사경
  • 선회
  • 임신
  • 척추기저 기능 부전, 심부전, 만성 심장병 및 고혈압과 같은 추가 질병
  • 백치
  • 염증성 류마티스 질환
  • 정신병 및 신경계 질환 진단
  • 3개월 이내에 다른 치료를 받거나 수술을 받는 경우
  • 지난 6개월 동안 목 외상에 대한 노출
  • 과거 또는 진행 중인 암 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: mhealth 운동 그룹
모바일 애플리케이션을 통해 환자에게 가정 운동 프로그램 제공
다른: mhealth 운동 그룹
참가자들은 M.ü Neck Exercises 앱에서 애플리케이션에 명시된 반복 횟수에 따라 목 통증을 위해 특별히 준비된 18가지 운동을 수행하도록 요청받았습니다.참가자는 6주 동안 주 3일 집에서 운동하도록 요청받게 됩니다.
실험적: 브로셔 운동 그룹
가정 운동 프로그램은 브로셔를 통해 환자에게 제공됩니다.
다른: 브로셔 운동 그룹
참가자들은 신청서에 명시된 반복 횟수에 따라 브로셔에 있는 목 통증을 위해 특별히 준비된 18가지 운동을 수행하도록 요청받았습니다. 참가자는 6주 동안 주 3일 집에서 운동하도록 요청받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6주 시점에서 Visual Analog Scale(VAS) 점수의 변화
기간: 기준선 및 6주차
VAS는 통증 강도를 평가하는 데 가장 일반적으로 사용되는 방법입니다. VAS에 사용되는 10cm 수평선의 가장 왼쪽 값은 0cm(통증 없음) 사이이고 가장 오른쪽 값은 10cm(참을 수 없는 통증) 사이입니다(Boonstra, Schiphorst Preuper et al. 2008). 측정은 두 그룹 모두 운동 훈련의 시작과 끝에서 기록되었습니다.
기준선 및 6주차
6주에 운동 준수 척도 포인트의 변화
기간: 기준선 및 6주차
4개의 예/아니오 질문으로 구성되어 있습니다. '예' 답변은 1점, '아니오' 답변은 0점 처리됩니다. 점수가 낮을수록 좋은 운동 순응도를 나타냅니다.
기준선 및 6주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6주 후 목 통증 및 장애 지수 포인트의 변화
기간: 기준선 및 6주차

목 통증 및 장애 균형은 20문항으로 구성되어 있다. 각 항목의 채점은 10cm 시각적 아날로그 척도로 이루어지며 0~5점 사이에서 채점됩니다. Biçer et al.의 터키어 버전 연구. 그 신뢰성과 타당성이 입증되었습니다. 그것은 (Biçer 2004)에 의해 만들어졌습니다. 항목은 통증의 중증도와 전문적, 레크리에이션, 사회적, 일상 생활 활동에 대한 통증의 영향과 감정적 요인과의 관계를 평가합니다. 따라서 기능, 삶의 질 및 장애에 대한 목 통증의 영향을 측정합니다. 총점은 각 항목의 점수의 합계이며 범위는 0에서 100입니다. 점수 평가는 다음과 같이 진행하였다(Buko 2013).

0-4: 문제 없음 5-14: 가벼운 심각도 문제 15-24: 보통 심각도 문제 25-34: 심각한 문제 35 이상: 매우 심각한 문제
기준선 및 6주차

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6주차 북유럽 근골격 설문지의 변화
기간: 기준선 및 6주차
근골격계 질환을 질문하는 데 사용됩니다. The Nordic Musculoskeletal Questionnaire, 9개 신체 부위(목, 어깨, 등, 팔꿈치, 손목/손, 허리, 엉덩이/허벅지, 무릎, 발목/발)에서 근골격계 통증의 발병, 유병률 및 결과에 대한 신뢰할 수 있는 정보 제공자는 설문지입니다. 자기 또는 개인 인터뷰 기술로 채울 수 있습니다. Nordic Musculoskeletal Questionnaire는 일반 및/또는 일반 커뮤니티에서 수행된 연구에서 근골격계 통증 및 관련 상태에 사용할 수 있는 척도입니다. 스칸디나비아 근골격계 질문 예/아니오.
기준선 및 6주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Marmara University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 7월 20일

연구 완료 (예상)

2021년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 6일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 09.2019.1056

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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