Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av effektiviteten av digitalt baserade övningar hos patienter med nacksmärta

6 april 2021 uppdaterad av: Eda Tonga, Marmara University

I studien undersöker forskarna effektiviteten av digitalt baserade övningar hos patienter med kronisk nacksmärta. Den planerade studien har två huvudmål:

  • Öka träningsföljsamheten med hälsoappar.
  • Att minska smärta och funktionsnedsättning hos patienter med kronisk nacksmärta.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Nacksmärta är en av de vanligaste sjukdomarna i rörelseorganen efter ländryggssmärta i samhället. Incidensen av nacksmärta rapporterades som %37,2. Nacksmärta kan orsakas av trauma, dålig hållning, degenerativa sjukdomar, tumörer, muskelstress, wiplashskador, cervikal myelopati, cervikal ligamentinstabilitet, fraktur, vaskulär insufficiens eller systemiska sjukdomar. Nacksmärta klassificeras som akut (mindre än sex veckor), subakut (sex till tolv veckor) eller kronisk (varar mer än tolv veckor). Medan nacksmärtor behandlas på sjukgymnastikmottagningar, stöds den också av hemövningar under och efter behandlingen.

Det framhålls att hemmaträningsprogram för nacksmärtor är effektiva, men träningsföljsamhet är en viktig faktor. Nuförtiden, med den snabba utvecklingen av mobila vårdapplikationer, har digitalbaserade träningsapplikationer börjat användas inom sjukgymnastik och rehabilitering. Även om det har visat sig vara användbart i studier som undersöker effektiviteten av mHealth-applikationer för olika muskuloskeletala problem, är dessa studier ganska begränsade. Flera studier har identifierat de gynnsamma effekterna av digitalt baserade övningar, men inga tydliga bevis på överlägsenhet gentemot skriftliga eller muntliga hemträningsprogram. Under 2019 utvecklades en mobil träningsapplikation (Neck Exercise) för patienter med nacksmärta som en avhandlingsstudie vid Marmara University Health Sciences Institute. Tillgängligheten av denna mobilapplikation visas på friska människor. Dess effekt har dock inte studerats hos patienter med kronisk nacksmärta. Denna mobilapp inkluderar för nacken ryggradsstabilisering, hållning, andningsövningar och övningar för skulderbladsomkrets. Varje övning förklaras med video. Dessutom ger denna applikation påminnelsesignaler med användardefinierade tidsintervall. Deltagare med kronisk nacksmärta i åldern 18-65 år kommer att inkluderas i studien och slumpmässigt delas in i två grupper. Den ena gruppen kommer att få hemövningar via broschyr till den andra gruppen via mobilapplikation. Deltagarna kommer att bli ombedda att göra hemövningar 3 dagar i veckan i 6 veckor. Smärta, funktionsnedsättning och träningsföljsamhet hos deltagarna kommer att utvärderas. Nordic Musculoskeletal Questionnaire, VAS, nackhandikappindex och träningsföljsamhetsskala kommer att användas i utvärderingen. Vårt examensarbete kommer att vara den första studien som undersöker effekten av en mobilapplikation som utvecklats för nacksmärtor på att följa hemmaövningar. Som ett resultat av studien strävar forskarna efter att spara papper genom att förskriva träningsprogram för hemmet via mobilapplikationer och att främja en plattform där användarna bättre kan förstå övningarna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nacksmärta som har pågått i minst 3 månader
  • Deltagare kan använda smart telefon,
  • Inga problem att påverka läsning och besvara enkätfrågor

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av visuella och hörselproblem som kan förhindra användningen av smartphoneapplikationen
  • Torticollis
  • Vertigo
  • Graviditet
  • Ytterligare sjukdomar som vertebrobasilär insufficiens, hjärtsvikt, kronisk hjärtsjukdom och högt blodtryck
  • Demens
  • Inflammatorisk reumatisk sjukdom
  • Psykos och neurologisk sjukdomsdiagnostik
  • Får en annan behandling eller opereras om 3 månader
  • Exponering för något halstrauma under de senaste 6 månaderna
  • En tidigare eller pågående cancerhistoria

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: hälsoträningsgrupp
hemträningsprogram ges till patienter via mobilapplikation
Deltagarna ombads utföra 18 övningar speciellt förberedda för nacksmärta i M.ü Neck Exercises-applikationen enligt antalet repetitioner som anges i ansökan. Deltagarna kommer att bli ombedda att göra hemmaövningar 3 dagar i veckan i 6 veckor
Experimentell: broschyr träningsgrupp
hemträningsprogram ges till patienter via broschyr
Deltagarna ombads utföra 18 övningar speciellt förberedda för nacksmärta i broschyren enligt antalet repetitioner som anges i ansökan. Deltagarna kommer att bli ombedda att göra hemmaövningar 3 dagar i veckan i 6 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från Visual Analog Scale (VAS) poäng vid 6 veckor
Tidsram: Baslinje och vecka 6
VAS är den mest använda metoden för att bedöma smärtintensitet. Värdet längst till vänster i den horisontella linjen på 10 cm som används för VAS poängsätts mellan 0 cm (ingen smärta) och värdet längst till höger är mellan 10 cm (olidlig smärta) (Boonstra, Schiphorst Preuper et al. 2008). Mätningar registrerades i början och slutet av träningsträningen för båda grupperna.
Baslinje och vecka 6
Ändring från Exercise Adherence Scale Points vid 6 veckor
Tidsram: Baslinje och vecka 6
Den består av fyra ja/nej-frågor. 'Ja' svaret betygsätts med 1 poäng, 'Nej' svar får 0 poäng. Mindre poäng indikerar god träningsföljsamhet.
Baslinje och vecka 6

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från nacksmärta och funktionsnedsättningsindex efter 6 veckor
Tidsram: Baslinje och vecka 6

Nacksmärta och handikappbalans består av 20 artiklar. Poängsättning av varje objekt görs med en 10 cm visuell analog skala och får mellan 0 och 5 poäng. Den turkiska versionsstudien av Biçer et al. Vars tillförlitlighet och giltighet har bevisats. Den gjordes av (Biçer 2004). Föremålen utvärderar smärtans svårighetsgrad och effekten av smärta på professionella, rekreations-, sociala, dagliga aktiviteter och deras relation till känslomässiga faktorer. Således mäter den effekterna av nacksmärta på funktionalitet, livskvalitet och funktionsnedsättning. Den totala poängen är summan av poängen i varje objekt och varierar från 0 till 100. Poängutvärderingen genomfördes enligt följande (Buko 2013).

0-4: inga problem 5-14: lindriga problem 15-24: måttliga problem 25-34: allvarliga problem 35 och uppåt: mycket allvarliga problem

Baslinje och vecka 6

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Byte från The Nordic Musculoskeletal Questionnaire vid 6 veckor
Tidsram: Baslinje och vecka 6
Det används för att ifrågasätta muskel- och skelettbesvär. Nordic Musculoskeletal Questionnaire, tillförlitlig information om uppkomst, prevalens och utfall av muskel- och skelettsmärta i nio kroppsområden (nacke, axlar, rygg, armbågar, handleder/händer, midja, höfter/lår, knän, anklar/fötter) Leverantören är ett frågeformulär som kan fyllas i genom själv- eller personlig intervjuteknik. Nordic Musculoskeletal Questionnaire är ett mått som kan användas för muskuloskeletal smärta och relaterade tillstånd i studier som genomförs i allmänhet och/eller allmänna samhällen. Frågan om det skandinaviska muskel- och skelettsystemet ja/nej.
Baslinje och vecka 6

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

20 juli 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2021

Första postat (Faktisk)

8 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 09.2019.1056

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera