Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání efektivity digitálních cvičení u pacientů s bolestí krku

6. dubna 2021 aktualizováno: Eda Tonga, Marmara University

Ve studii vědci zkoumají účinnost digitálních cvičení u pacientů s chronickou bolestí krku. Plánovaná studie má 2 hlavní cíle:

  • Zvyšte dodržování cvičení pomocí aplikací mhealth.
  • Ke snížení bolesti a invalidity pacientů s chronickou bolestí krku.

Přehled studie

Detailní popis

Bolest šíje je po bolestech dolní části zad jedním z nejčastějších onemocnění pohybového aparátu v komunitě. Incidence bolesti krku byla hlášena jako %37,2. Bolest krku může být způsobena traumatem, špatným držením těla, degenerativními onemocněními, nádory, svalovým stresem, poraněním šíje, cervikální myelopatií, nestabilitou krčních vazů, zlomeninou, cévní nedostatečností nebo systémovými onemocněními. Bolest krku je klasifikována jako akutní (méně než šest týdnů), subakutní (šest až dvanáct týdnů) nebo chronická (trvající déle než dvanáct týdnů). Zatímco bolest krční páteře se léčí ve fyzioterapeutických ambulancích, je podporována i domácím cvičením během léčby a po ní.

Zdůrazňuje se, že domácí cvičební programy pro bolesti krku jsou účinné, ale dodržování cvičení je důležitým faktorem. V dnešní době, s rychlým rozvojem mobilních zdravotnických aplikací, se digitální cvičební aplikace začaly používat ve fyzioterapii a rehabilitaci. Ačkoli se ukázalo, že je užitečný ve studiích zkoumajících účinnost aplikací mHealth u různých muskuloskeletálních problémů, tyto studie jsou dosti omezené. Několik studií identifikovalo příznivé účinky digitálních cvičení, ale žádný jasný důkaz nadřazenosti nad psanými nebo ústními domácími cvičebními programy. V roce 2019 byla na Marmara University Health Sciences Institute vyvinuta mobilní cvičební aplikace (Neck Exercise) pro pacienty s bolestí krku. Dostupnost této mobilní aplikace se ukazuje na zdravých lidech. Jeho účinnost však nebyla studována u pacientů s chronickou bolestí krku. Tato mobilní aplikace zahrnuje stabilizaci krční páteře, držení těla, dechová cvičení a cvičení pro obvod lopatky. Každé cvičení je vysvětleno pomocí videa. Kromě toho tato aplikace poskytuje signály připomenutí v uživatelem definovaných časových intervalech. Do studie budou zařazeni účastníci s chronickou bolestí krku ve věku 18-65 let a náhodně rozděleni do dvou skupin. Jedna skupina dostane domácí cvičení prostřednictvím brožury a druhá skupina prostřednictvím mobilní aplikace. Účastníci budou požádáni o domácí cvičení 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů. Hodnotí se bolest, postižení a dodržování cvičení ze strany účastníků. Při hodnocení bude použit Nordic Musculoskeletal Questionnaire, VAS, index postižení krku a škála adherence ke cvičení. Naše diplomová práce bude první studií zkoumající vliv mobilní aplikace vyvinuté pro bolesti krku na dodržování domácího cvičení. Výsledkem studie je, že cílem vědců je ušetřit papír předepisováním domácích cvičebních programů prostřednictvím mobilní aplikace a propagovat platformu, kde mohou uživatelé cvičení lépe porozumět.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bolest v krku, která trvá nejméně 3 měsíce
  • Účastník může používat chytrý telefon,
  • Žádný problém při čtení a odpovídání na otázky průzkumu

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost zrakových a sluchových problémů, které mohou bránit použití aplikace pro chytré telefony
  • Torticollis
  • Závrať
  • Těhotenství
  • Další onemocnění, jako je vertebrobazilární insuficience, srdeční selhání, chronické srdeční onemocnění a hypertenze
  • Demence
  • Zánětlivé revmatické onemocnění
  • Psychóza a diagnostika neurologických onemocnění
  • Absolvování další léčby nebo operace za 3 měsíce
  • Vystavení jakémukoli traumatu krku za posledních 6 měsíců
  • Minulá nebo probíhající anamnéza rakoviny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: cvičební skupina mhealth
domácí cvičební program je podáván pacientům prostřednictvím mobilní aplikace
Účastníci byli požádáni, aby provedli 18 cvičení speciálně připravených na bolesti krku v aplikaci M.ü Neck Cvičení podle počtu opakování uvedeného v přihlášce. Účastníci budou požádáni o domácí cvičení 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů
Experimentální: brožura cvičební skupina
domácí cvičební program je pacientům poskytnut prostřednictvím brožury
Účastníci byli požádáni, aby provedli 18 cvičení speciálně připravených pro bolesti krku v brožuře podle počtu opakování uvedeného v přihlášce. Účastníci budou požádáni o domácí cvičení 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre vizuální analogové škály (VAS) po 6 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a týden 6
VAS je nejčastěji používanou metodou k hodnocení intenzity bolesti. Hodnota nejvíce vlevo v 10 cm horizontální linii použité pro VAS je hodnocena mezi 0 cm (žádná bolest) a hodnota zcela vpravo je mezi 10 cm (nesnesitelná bolest) (Boonstra, Schiphorst Preuper et al. 2008). Měření byla zaznamenávána na začátku a na konci pohybového tréninku pro obě skupiny.
Výchozí stav a týden 6
Změna z bodů stupnice dodržování cvičení po 6 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a týden 6
Skládá se ze čtyř otázek ano/ne.'Ano' odpověď je hodnocena 1 bodem, odpověď 'Ne' má 0 bodů. Nižší skóre ukazuje na dobré dodržování cvičení.
Výchozí stav a týden 6

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z indexových bodů bolesti krku a invalidity po 6 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a týden 6

Bolest šíje a rovnováha invalidity se skládá z 20 položek. Hodnocení každé položky se provádí pomocí 10 cm vizuální analogové stupnice a hodnotí se mezi 0 a 5 body. Turecká verze studie Biçer et al. jehož spolehlivost a platnost byla prokázána. Vyrobil ji (Biçer 2004). Položky hodnotí závažnost bolesti a vliv bolesti na profesní, rekreační, společenské, každodenní aktivity a jejich vztah k emočním faktorům. Měří tedy účinky bolesti krku na funkčnost, kvalitu života a invaliditu. Celkové skóre je součet bodů v každé položce a pohybuje se od 0 do 100. Hodnocení skóre bylo provedeno následovně (Buko 2013).

0-4: žádný problém 5-14: mírný problém 15-24: středně závažný problém 25-34: závažný problém 35 a více: velmi závažný problém

Výchozí stav a týden 6

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oproti Severskému muskuloskeletálnímu dotazníku po 6 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a týden 6
Používá se k otázce onemocnění pohybového aparátu. Severský muskuloskeletální dotazník, spolehlivé informace o nástupu, prevalenci a výsledku muskuloskeletální bolesti v devíti oblastech těla (krk, ramena, záda, lokty, zápěstí / ruce, pas, boky / stehna, kolena, kotníky / chodidla) Poskytovatelem je dotazník které lze vyplnit vlastní technikou nebo technikou osobního rozhovoru. Severský muskuloskeletální dotazník je opatření, které lze použít pro muskuloskeletální bolest a související stavy ve studiích prováděných obecně a/nebo obecnými komunitami. Dotaz na skandinávský muskuloskeletální systém klade otázky ano/ne.
Výchozí stav a týden 6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

20. července 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09.2019.1056

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Klinické studie na cvičební skupina mhealth

Předplatit