Investigação da eficácia de exercícios digitais em pacientes com dor cervical
No estudo, os pesquisadores examinam a eficácia dos exercícios digitais em pacientes com dor crônica no pescoço. O estudo planejado tem 2 objetivos principais:
- Aumente a adesão ao exercício com aplicativos mhealth.
- Para reduzir a dor e a incapacidade de pacientes com dor cervical crônica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cervicalgia é uma das doenças musculoesqueléticas mais comuns após a lombalgia na comunidade. A incidência de dor no pescoço foi relatada como %37,2. A dor no pescoço pode ser causada por trauma, má postura, doenças degenerativas, tumores, estresse muscular, lesões wiplash, mielopatia cervical, instabilidade ligamentar cervical, fratura, insuficiência vascular ou doenças sistêmicas. A cervicalgia é classificada como aguda (menos de seis semanas), subaguda (seis a doze semanas) ou crônica (duração superior a doze semanas). Embora a dor no pescoço seja tratada em clínicas de fisioterapia, ela também é auxiliada por exercícios em casa durante e após o tratamento.
Enfatiza-se que os programas de exercícios domiciliares para dor cervical são eficazes, mas a adesão ao exercício é um fator importante. Atualmente, com o rápido desenvolvimento de aplicativos móveis de saúde, aplicativos de exercícios digitais começaram a ser usados em fisioterapia e reabilitação. Embora tenha se mostrado útil em estudos que examinam a eficácia dos aplicativos mHealth para diferentes problemas musculoesqueléticos, esses estudos são bastante limitados. Vários estudos identificaram os efeitos benéficos dos exercícios digitais, mas nenhuma evidência clara de superioridade sobre os programas de exercícios escritos ou orais em casa. Em 2019, um aplicativo móvel de exercícios (pescoço) para pacientes com dor no pescoço foi desenvolvido como um estudo de tese no Marmara University Health Sciences Institute. A disponibilidade deste aplicativo móvel é mostrada em pessoas saudáveis. No entanto, sua eficácia não foi estudada em pacientes com dor cervical crônica. Este aplicativo móvel inclui para a estabilização da coluna vertebral do pescoço, postura, exercícios respiratórios e exercícios para a circunferência da escápula. Cada exercício é explicado com vídeo. Além disso, este aplicativo fornece sinais de lembrete em intervalos de tempo definidos pelo usuário. Participantes com dor cervical crônica com idade entre 18-65 anos serão incluídos no estudo e divididos aleatoriamente em dois grupos. Um grupo receberá exercícios em casa via brochura para o outro grupo via aplicativo móvel. Os participantes serão solicitados a fazer exercícios em casa 3 dias por semana durante 6 semanas. Dor, incapacidade e adesão ao exercício dos participantes serão avaliados. O Questionário Nórdico Musculoesquelético, VAS, índice de incapacidade do pescoço e escala de adesão ao exercício serão utilizados na avaliação. Nossa tese será o primeiro estudo a examinar o efeito de um aplicativo móvel desenvolvido para dor cervical na adesão aos exercícios em casa. Como resultado do estudo, os pesquisadores pretendem economizar papel ao prescrever programas de exercícios em casa por meio de aplicativos móveis e promover uma plataforma onde os usuários possam entender melhor os exercícios.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Eda TONGA
- Número de telefone: 90 216 330 20 70
- E-mail: eda.tonga@marmara.edu.tr
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Recrutamento
- Marmara University
-
Contato:
- Eda TONGA
- E-mail: eda.tonga@marmara.edu.tr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor no pescoço que dura pelo menos 3 meses
- O participante pode usar o smartphone,
- Nenhum problema afetando a leitura e as respostas às perguntas da pesquisa
Critério de exclusão:
- Presença de problemas visuais e auditivos que possam impedir o uso do aplicativo para smartphone
- Torcicolo
- Vertigem
- Gravidez
- Doenças adicionais, como insuficiência vertebrobasilar, insuficiência cardíaca, doença cardíaca crônica e hipertensão
- Demência
- Doença reumática inflamatória
- Psicose e diagnóstico de doenças neurológicas
- Receber outro tratamento ou fazer cirurgia em 3 meses
- Exposição a qualquer trauma no pescoço nos últimos 6 meses
- Um histórico de câncer passado ou em andamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: grupo de exercícios mhealth
programa de exercícios em casa é dado aos pacientes via aplicativo móvel
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Os participantes foram solicitados a realizar 18 exercícios especialmente preparados para dor no pescoço no aplicativo M.ü Neck Exercises de acordo com o número de repetições especificado no aplicativo. Os participantes serão solicitados a fazer exercícios em casa 3 dias por semana durante 6 semanas
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Experimental: brochura grupo de exercícios
programa de exercícios em casa é fornecido aos pacientes por meio de folheto
|
Os participantes foram solicitados a realizar 18 exercícios especialmente preparados para dor de garganta no folheto de acordo com o número de repetições especificado no aplicativo. Os participantes serão solicitados a fazer exercícios em casa 3 dias por semana durante 6 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da pontuação da Escala Visual Analógica (VAS) em 6 semanas
Prazo: Linha de base e Semana 6
|
A EVA é o método mais utilizado para avaliar a intensidade da dor.
O valor mais à esquerda na linha horizontal de 10 cm usada para VAS é pontuado entre 0 cm (sem dor) e o valor mais à direita está entre 10 cm (dor insuportável) (Boonstra, Schiphorst Preuper et al. 2008).
As medidas foram registradas no início e no final do treinamento físico para ambos os grupos.
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Linha de base e Semana 6
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Mudança dos pontos da escala de adesão ao exercício em 6 semanas
Prazo: Linha de base e Semana 6
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Consiste em quatro perguntas sim/não. 'Sim'
a resposta é avaliada com 1 ponto, a resposta 'Não' recebe 0 ponto.
Pontuações menores indicam boa adesão ao exercício.
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Linha de base e Semana 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de dor no pescoço e pontos do índice de incapacidade em 6 semanas
Prazo: Linha de base e Semana 6
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A dor cervical e o equilíbrio da incapacidade consistem em 20 itens. A pontuação de cada item é feita com uma escala analógica visual de 10 cm e pontuada entre 0 e 5 pontos. O estudo da versão turca de Biçer et al. Cuja confiabilidade e validade foram comprovadas. Foi feito por (Biçer 2004). Os itens avaliam a gravidade da dor e o efeito da dor nas atividades profissionais, recreativas, sociais, da vida diária e sua relação com fatores emocionais. Assim, mede os efeitos da cervicalgia na funcionalidade, qualidade de vida e incapacidade. A pontuação total é a soma dos pontos em cada item e varia de 0 a 100. A avaliação da pontuação foi realizada da seguinte forma (Buko 2013). 0-4: nenhum problema 5-14: problema de gravidade leve 15-24: problema de gravidade moderada 25-34: problema grave 35 e acima: problema muito grave |
Linha de base e Semana 6
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança do questionário músculo-esquelético nórdico em 6 semanas
Prazo: Linha de base e Semana 6
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É usado para questionar distúrbios músculo-esqueléticos.
O Nordic Musculoskeletal Questionnaire, informações confiáveis sobre o início, prevalência e resultado da dor musculoesquelética em nove áreas do corpo (pescoço, ombros, costas, cotovelos, punhos/mãos, cintura, quadris/coxas, joelhos, tornozelos/pés) Provedor é um questionário que pode ser preenchido por auto ou técnica de entrevista pessoal.
O Nordic Musculoskeletal Questionnaire é uma medida que pode ser utilizada para dor musculoesquelética e condições relacionadas em estudos conduzidos em comunidades gerais e/ou gerais.
As questões do sistema músculo-esquelético escandinavo questionam sim/não.
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Linha de base e Semana 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09.2019.1056
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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