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Indagine sull'efficacia degli esercizi digitali nei pazienti con dolore al collo

6 aprile 2021 aggiornato da: Eda Tonga, Marmara University

Nello studio, i ricercatori esaminano l'efficacia degli esercizi basati sul digitale nei pazienti con dolore cronico al collo. Lo studio pianificato ha 2 obiettivi principali:

  • Aumenta l'aderenza agli esercizi con le app mhealth.
  • Per ridurre il dolore e la disabilità dei pazienti con dolore cronico al collo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il dolore al collo è una delle malattie muscoloscheletriche più comuni dopo la lombalgia nella comunità. L'incidenza del dolore al collo è stata riportata come %37,2. Il dolore al collo può essere causato da traumi, cattiva postura, malattie degenerative, tumori, stress muscolare, lesioni da colpo di frusta, mielopatia cervicale, instabilità legamentosa cervicale, fratture, insufficienza vascolare o malattie sistemiche. Il dolore al collo è classificato come acuto (meno di sei settimane), subacuto (da sei a dodici settimane) o cronico (che dura più di dodici settimane). Mentre il dolore al collo viene trattato nelle cliniche di fisioterapia, è anche supportato da esercizi a casa durante e dopo il trattamento.

Si sottolinea che i programmi di esercizi a casa per il dolore al collo sono efficaci, ma l'aderenza all'esercizio è un fattore importante. Al giorno d'oggi, con il rapido sviluppo delle applicazioni sanitarie mobili, le applicazioni di esercizi digitali hanno iniziato a essere utilizzate in fisioterapia e riabilitazione. Sebbene si sia dimostrato utile negli studi che esaminano l'efficacia delle applicazioni di mHealth per diversi problemi muscoloscheletrici, questi studi sono piuttosto limitati. Diversi studi hanno identificato gli effetti benefici degli esercizi basati sul digitale, ma nessuna chiara evidenza di superiorità rispetto ai programmi di esercizi a casa scritti o orali. Nel 2019, un'applicazione mobile per esercizi (Neck Exercise) per i pazienti con dolore al collo è stata sviluppata come studio di tesi presso l'Istituto di scienze della salute dell'Università di Marmara. La disponibilità di questa applicazione mobile è mostrata su persone sane. Tuttavia, la sua efficacia non è stata studiata nei pazienti con dolore cronico al collo. Questa app mobile include per la stabilizzazione spinale del collo, postura, esercizi di respirazione ed esercizi per la circonferenza della scapola. Ogni esercizio è spiegato con video. Inoltre, questa applicazione fornisce segnali di promemoria a intervalli di tempo definiti dall'utente. I partecipanti con dolore cronico al collo di età compresa tra 18 e 65 anni saranno inclusi nello studio e divisi casualmente in due gruppi. Un gruppo riceverà esercizi a casa tramite brochure all'altro gruppo tramite applicazione mobile. Ai partecipanti verrà chiesto di fare esercizi a casa 3 giorni a settimana per 6 settimane. Verranno valutati il ​​dolore, la disabilità e l'aderenza all'esercizio dei partecipanti. Nella valutazione verranno utilizzati il ​​Nordic Musculoskeletal Questionnaire, il VAS, l'indice di disabilità del collo e la scala di aderenza all'esercizio. La nostra tesi sarà il primo studio che esamina l'effetto di un'applicazione mobile sviluppata per il dolore al collo sull'aderenza agli esercizi a casa. Come risultato dello studio, i ricercatori mirano a risparmiare carta prescrivendo programmi di esercizi a casa tramite un'applicazione mobile e promuovere una piattaforma in cui gli utenti possano comprendere meglio gli esercizi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dolore al collo che dura da almeno 3 mesi
  • Il partecipante può utilizzare lo smartphone,
  • Nessun problema che influisce sulla lettura e sulla risposta alle domande del sondaggio

Criteri di esclusione:

  • Presenza di problemi visivi e uditivi che potrebbero impedire l'utilizzo dell'applicazione per smartphone
  • Torcicollo
  • Vertigine
  • Gravidanza
  • Altre malattie come l'insufficienza vertebro-basilare, l'insufficienza cardiaca, le malattie cardiache croniche e l'ipertensione
  • Demenza
  • Malattia reumatica infiammatoria
  • Psicosi e diagnosi delle malattie neurologiche
  • Ricevere un altro trattamento o sottoporsi a un intervento chirurgico entro 3 mesi
  • Esposizione a traumi al collo negli ultimi 6 mesi
  • Una storia di cancro passata o in corso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di esercizi mhealth
il programma di esercizi a casa viene fornito ai pazienti tramite un'applicazione mobile
Ai partecipanti è stato chiesto di eseguire 18 esercizi appositamente preparati per il dolore al collo nell'applicazione M.ü Neck Exercises in base al numero di ripetizioni specificato nell'applicazione. Ai partecipanti verrà chiesto di fare esercizi a casa 3 giorni a settimana per 6 settimane
Sperimentale: gruppo di esercizio della brochure
il programma di esercizi a casa viene fornito ai pazienti tramite brochure
Ai partecipanti è stato chiesto di eseguire 18 esercizi appositamente preparati per il dolore al collo nella brochure in base al numero di ripetizioni specificato nella domanda. Ai partecipanti verrà chiesto di fare esercizi a casa 3 giorni a settimana per 6 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio VAS (Visual Analog Scale) a 6 settimane
Lasso di tempo: Basale e settimana 6
VAS è il metodo più comunemente usato per valutare l'intensità del dolore. Il valore più a sinistra nella linea orizzontale di 10 cm utilizzata per la VAS è compreso tra 0 cm (nessun dolore) e il valore più a destra è compreso tra 10 cm (dolore insopportabile) (Boonstra, Schiphorst Preuper et al. 2008). Le misurazioni sono state registrate all'inizio e alla fine dell'esercizio fisico per entrambi i gruppi.
Basale e settimana 6
Modifica dai punti della scala di aderenza all'esercizio a 6 settimane
Lasso di tempo: Basale e settimana 6
Consiste in quattro domande sì/no.'Sì' la risposta è valutata con 1 punto, la risposta "No" ottiene 0 punti. Punteggi inferiori indicano una buona aderenza all'esercizio.
Basale e settimana 6

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dai punti dell'indice di dolore al collo e disabilità a 6 settimane
Lasso di tempo: Basale e settimana 6

Il dolore al collo e l'equilibrio della disabilità sono composti da 20 articoli. Il punteggio di ciascun elemento viene eseguito con una scala analogica visiva di 10 cm e valutato tra 0 e 5 punti. Lo studio della versione turca di Biçer et al. La cui affidabilità e validità è stata dimostrata. È stato realizzato da (Biçer 2004). Gli item valutano la gravità del dolore e l'effetto del dolore sulle attività professionali, ricreative, sociali, della vita quotidiana e la loro relazione con i fattori emotivi. Pertanto, misura gli effetti del dolore al collo su funzionalità, qualità della vita e disabilità. Il punteggio totale è la somma dei punti di ciascun item e va da 0 a 100. La valutazione del punteggio è stata effettuata come segue (Buko 2013).

0-4: nessun problema 5-14: problema di gravità lieve 15-24: problema di gravità moderata 25-34: problema grave 35 e oltre: problema molto grave

Basale e settimana 6

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dal questionario muscoloscheletrico nordico a 6 settimane
Lasso di tempo: Basale e settimana 6
È usato per mettere in discussione i disturbi muscoloscheletrici. The Nordic Musculoskeletal Questionnaire, informazioni affidabili sull'insorgenza, la prevalenza e l'esito del dolore muscoloscheletrico in nove aree del corpo (collo, spalle, schiena, gomiti, polsi/mani, vita, fianchi/cosce, ginocchia, caviglie/piedi) Provider è un questionario che può essere compilato con la tecnica del colloquio personale o personale. Il Nordic Musculoskeletal Questionnaire è una misura che può essere utilizzata per il dolore muscoloscheletrico e le condizioni correlate in studi condotti in generale e/o comunità generali. Le domande di query sul sistema muscoloscheletrico scandinavo sì / no .
Basale e settimana 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento primario (Anticipato)

20 luglio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09.2019.1056

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore al collo

Prove cliniche su gruppo di esercizi mhealth

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