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Untersuchung der Wirksamkeit digital basierter Übungen bei Patienten mit Nackenschmerzen

6. April 2021 aktualisiert von: Eda Tonga, Marmara University

In der Studie untersuchen die Forscher die Wirksamkeit von digitalbasierten Übungen bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen. Die geplante Studie hat 2 Hauptziele:

  • Erhöhen Sie die Trainingstreue mit mhealth-Apps.
  • Zur Linderung von Schmerzen und Behinderungen bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Nackenschmerzen sind nach Rückenschmerzen eine der häufigsten Erkrankungen des Bewegungsapparates in der Gesellschaft. Die Inzidenz von Nackenschmerzen wurde mit 37,2 % angegeben. Nackenschmerzen können durch Traumata, Fehlhaltungen, degenerative Erkrankungen, Tumore, Muskelstress, Wiplash-Verletzungen, zervikale Myelopathie, zervikale Bandinstabilität, Fraktur, Gefäßinsuffizienz oder systemische Erkrankungen verursacht werden. Nackenschmerzen werden in akut (weniger als sechs Wochen), subakut (sechs bis zwölf Wochen) oder chronisch (länger als zwölf Wochen) eingeteilt. Während Nackenschmerzen in Physiotherapie-Praxen behandelt werden, werden sie auch durch Heimübungen während und nach der Behandlung unterstützt.

Es wird betont, dass Trainingsprogramme für zu Hause bei Nackenschmerzen wirksam sind, die Einhaltung der Übungen jedoch ein wichtiger Faktor ist. Heutzutage, mit der rasanten Entwicklung mobiler Gesundheitsanwendungen, haben digitalbasierte Trainingsanwendungen begonnen, in der Physiotherapie und Rehabilitation eingesetzt zu werden. Obwohl es sich in Studien zur Untersuchung der Wirksamkeit von mHealth-Anwendungen für verschiedene Muskel-Skelett-Probleme als nützlich erwiesen hat, sind diese Studien recht begrenzt. Mehrere Studien haben die vorteilhaften Wirkungen digitalbasierter Übungen identifiziert, aber keine eindeutigen Beweise für die Überlegenheit gegenüber schriftlichen oder mündlichen Heimübungsprogrammen. Im Jahr 2019 wurde eine mobile Übungsanwendung (Neck Exercise) für Nackenschmerzpatienten als Abschlussarbeit am Marmara University Health Sciences Institute entwickelt. Die Verfügbarkeit dieser mobilen Anwendung wird bei gesunden Personen angezeigt. Seine Wirksamkeit wurde jedoch nicht bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen untersucht. Diese mobile App beinhaltet für die Halswirbelsäule Stabilisierung, Körperhaltung, Atemübungen und Übungen für den Schulterblattumfang. Jede Übung wird mit Video erklärt. Darüber hinaus gibt diese Anwendung Erinnerungssignale in benutzerdefinierten Zeitintervallen. Teilnehmer mit chronischen Nackenschmerzen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren werden in die Studie aufgenommen und nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Eine Gruppe erhält Heimübungen per Broschüre, die andere Gruppe per mobiler Anwendung. Die Teilnehmer werden gebeten, 6 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche Hausübungen zu machen. Schmerz, Behinderung und Übungsadhärenz der Teilnehmer werden bewertet. Bei der Bewertung werden der Nordic Musculoskeletal Questionnaire, der VAS, der Index für Nackenbehinderungen und die Übungsadhärenzskala verwendet. Unsere Diplomarbeit wird die erste Studie sein, die die Wirkung einer für Nackenschmerzen entwickelten mobilen Anwendung auf die Einhaltung von Heimübungen untersucht. Als Ergebnis der Studie wollen die Forscher Papier sparen, indem sie Heimübungsprogramme über eine mobile Anwendung verschreiben und eine Plattform fördern, auf der Benutzer die Übungen besser verstehen können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nackenschmerzen, die seit mindestens 3 Monaten bestehen
  • Teilnehmer können Smartphone verwenden,
  • Kein Problem, das das Lesen und Beantworten von Umfragefragen beeinträchtigt

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von visuellen und auditiven Problemen, die die Verwendung der Smartphone-Anwendung verhindern können
  • Torticollis
  • Schwindel
  • Schwangerschaft
  • Weitere Erkrankungen wie vertebrobasiläre Insuffizienz, Herzinsuffizienz, chronische Herzkrankheit und Bluthochdruck
  • Demenz
  • Entzündlich-rheumatische Erkrankung
  • Diagnose von Psychosen und neurologischen Erkrankungen
  • Eine weitere Behandlung oder Operation in 3 Monaten
  • Exposition gegenüber einem Nackentrauma in den letzten 6 Monaten
  • Eine vergangene oder laufende Krebsgeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: mGesundheitsübungsgruppe
Das Heimübungsprogramm wird den Patienten über eine mobile Anwendung gegeben
Die Teilnehmer wurden gebeten, 18 speziell für Nackenschmerzen vorbereitete Übungen in der Anwendung M.ü Nackenübungen gemäß der in der Anwendung angegebenen Anzahl von Wiederholungen durchzuführen. Die Teilnehmer werden gebeten, 6 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche Heimübungen zu machen
Experimental: Broschüre Übungsgruppe
Heimübungsprogramm wird den Patienten per Broschüre gegeben
Die Teilnehmer wurden gebeten, 18 speziell für Nackenschmerzen in der Broschüre vorbereitete Übungen gemäß der im Antrag angegebenen Anzahl von Wiederholungen durchzuführen. Die Teilnehmer werden gebeten, 3 Tage pro Woche für 6 Wochen Heimübungen zu machen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung vom Ergebnis der visuellen Analogskala (VAS) nach 6 Wochen
Zeitfenster: Baseline und Woche 6
VAS ist die am häufigsten verwendete Methode zur Beurteilung der Schmerzintensität. Der ganz linke Wert in der horizontalen 10-cm-Linie, die für die VAS verwendet wird, liegt zwischen 0 cm (kein Schmerz) und der ganz rechte Wert zwischen 10 cm (unerträglicher Schmerz) (Boonstra, Schiphorst Preuper et al. 2008). Die Messungen wurden zu Beginn und am Ende des Bewegungstrainings für beide Gruppen aufgezeichnet.
Baseline und Woche 6
Wechseln Sie von den Punkten der Übungsadhärenz-Skala nach 6 Wochen
Zeitfenster: Baseline und Woche 6
Es besteht aus vier Ja/Nein-Fragen. „Ja“ Antwort wird mit 1 Punkt bewertet, „Nein“-Antwort erhält 0 Punkt. Niedrigere Werte weisen auf eine gute Übungsadhärenz hin.
Baseline und Woche 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Indexpunkte für Nackenschmerzen und Behinderung nach 6 Wochen
Zeitfenster: Baseline und Woche 6

Nackenschmerzen und Behinderungsbalance bestehen aus 20 Items. Die Bewertung jedes Items erfolgt mit einer visuellen Analogskala von 10 cm und wird mit 0 bis 5 Punkten bewertet. Die türkische Versionsstudie von Biçer et al. Deren Zuverlässigkeit und Gültigkeit nachgewiesen wurde. Es wurde von (Biçer 2004) erstellt. Die Items bewerten die Schwere des Schmerzes und die Wirkung des Schmerzes auf berufliche, Freizeit-, soziale und tägliche Aktivitäten und ihre Beziehung zu emotionalen Faktoren. So misst er die Auswirkungen von Nackenschmerzen auf Funktionalität, Lebensqualität und Behinderung. Die Gesamtpunktzahl ist die Summe der Punkte in jedem Element und reicht von 0 bis 100. Die Score-Auswertung wurde wie folgt durchgeführt (Buko 2013).

0-4: kein Problem 5-14: leichtes Problem 15-24: mittelschweres Problem 25-34: schweres Problem 35 und darüber: sehr schweres Problem

Baseline und Woche 6

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechsel vom Nordic Musculoskeletal Questionnaire nach 6 Wochen
Zeitfenster: Baseline und Woche 6
Es wird eingesetzt, um Erkrankungen des Bewegungsapparates zu hinterfragen. Der Nordic Musculoskeletal Questionnaire, verlässliche Informationen über Beginn, Prävalenz und Verlauf von muskuloskelettalen Schmerzen in neun Körperregionen (Nacken, Schultern, Rücken, Ellbogen, Handgelenke/Hände, Taille, Hüfte/Oberschenkel, Knie, Knöchel/Füße) ist ein Fragebogen-Anbieter die durch Selbst- oder persönliche Interviewtechnik ausgefüllt werden können. Der Nordic Musculoskeletal Questionnaire ist ein Maß, das für Muskel-Skelett-Schmerzen und verwandte Erkrankungen in Studien verwendet werden kann, die im Allgemeinen und / oder in allgemeinen Gemeinschaften durchgeführt werden. Fragen zum skandinavischen Bewegungsapparat ja/nein.
Baseline und Woche 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

20. Juli 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09.2019.1056

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nackenschmerzen

Klinische Studien zur mGesundheitsübungsgruppe

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