Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A digitális alapú gyakorlatok hatékonyságának vizsgálata nyakfájdalmakban szenvedő betegeknél

2021. április 6. frissítette: Eda Tonga, Marmara University

A kutatás során a kutatók a digitális alapú gyakorlatok hatékonyságát vizsgálják krónikus nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél. A tervezett vizsgálatnak 2 fő célja van:

  • Növelje a gyakorlatokhoz való ragaszkodást az mhealth alkalmazásokkal.
  • Krónikus nyaki fájdalomban szenvedő betegek fájdalmának és rokkantságának csökkentése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A nyaki fájdalom az egyik leggyakoribb mozgásszervi betegség a derékfájás után a közösségben. A nyaki fájdalom előfordulási gyakorisága 37,2 % volt. A nyaki fájdalmat okozhatja trauma, helytelen testtartás, degeneratív betegségek, daganatok, izomfeszültség, szivacsos sérülések, nyaki myelopathia, nyaki szalagok instabilitása, törés, érrendszeri elégtelenség vagy szisztémás betegségek. A nyaki fájdalom akut (hat hétnél rövidebb), szubakut (hat-tizenkét hétig) vagy krónikus (12 hétnél tovább tart) kategóriába sorolható. Míg a nyaki fájdalmat gyógytornán kezelik, a kezelés alatt és után végzett otthoni gyakorlatok is alátámasztják.

Hangsúlyozzuk, hogy a nyakfájdalmak otthoni edzésprogramjai hatékonyak, de a gyakorlatok betartása fontos tényező. Napjainkban a mobil egészségügyi alkalmazások rohamos fejlődésével a digitális alapú edzésalkalmazásokat elkezdték alkalmazni a fizioterápiában és a rehabilitációban. Bár hasznosnak bizonyult azokban a vizsgálatokban, amelyek az m-egészségügyi alkalmazások hatékonyságát vizsgálják különböző mozgásszervi problémák esetén, ezek a vizsgálatok meglehetősen korlátozottak. Számos tanulmány azonosította a digitális alapú gyakorlatok jótékony hatásait, de nincs egyértelmű bizonyíték az írásbeli vagy szóbeli otthoni edzésprogramokhoz képest. 2019-ben a Marmara Egyetem Egészségtudományi Intézetében szakdolgozatként fejlesztettek ki egy mobil edzésalkalmazást (Neck Exercise) nyakfájdalmak számára. A mobilalkalmazás elérhetősége egészséges embereken látható. A hatékonyságát azonban nem vizsgálták krónikus nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél. Ez a mobilalkalmazás tartalmazza a nyaki gerinc stabilizálását, a testtartást, a légzőgyakorlatokat és a lapocka kerületére vonatkozó gyakorlatokat. Minden gyakorlatot videóval magyarázunk. Ezenkívül ez az alkalmazás emlékeztető jeleket ad a felhasználó által meghatározott időközönként. A 18-65 év közötti, krónikus nyaki fájdalomban szenvedő résztvevőket bevonják a vizsgálatba, és véletlenszerűen két csoportra osztják. Az egyik csoport otthoni gyakorlatokat kap prospektuson keresztül, a másik csoport mobilalkalmazáson keresztül. A résztvevőket arra kérik, hogy heti 3 napon keresztül végezzenek otthoni gyakorlatokat 6 héten keresztül. A résztvevők fájdalmát, fogyatékosságát és gyakorlati adherenciáját értékelik. Az értékelés során a skandináv izom-csontrendszeri kérdőívet, a VAS-t, a nyaki fogyatékossági indexet és a gyakorlati adherencia skálát használjuk. Dolgozatunk az első olyan vizsgálat lesz, amely egy nyakfájdalmakra kifejlesztett mobilalkalmazás hatását vizsgálja az otthoni gyakorlatok betartására. A tanulmány eredményeként a kutatók célja, hogy pénzt takarítsanak meg azáltal, hogy otthoni edzésprogramokat írnak fel mobilalkalmazáson keresztül, és olyan platformot népszerűsítenek, ahol a felhasználók jobban megérthetik a gyakorlatokat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 3 hónapja tartó nyaki fájdalom
  • A résztvevő használhatja az okostelefont,
  • Nincs probléma az olvasással és a felmérés kérdéseinek megválaszolásával

Kizárási kritériumok:

  • Látási és hallási problémák jelenléte, amelyek megakadályozhatják az okostelefonos alkalmazás használatát
  • Nyakferdülés
  • Szédülés
  • Terhesség
  • További betegségek, például vertebrobasilaris elégtelenség, szívelégtelenség, krónikus szívbetegség és magas vérnyomás
  • Elmebaj
  • Gyulladásos reumás betegség
  • Pszichózis és neurológiai betegségek diagnosztizálása
  • 3 hónapon belül újabb kezelést kap vagy műtétet hajt végre
  • Bármilyen nyaki traumának való kitettség az elmúlt 6 hónapban
  • Múltbeli vagy folyamatban lévő ráktörténet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: mhealth gyakorlat csoport
otthoni edzésprogramot kapnak a betegek mobilalkalmazáson keresztül
A résztvevőket 18 speciálisan nyakfájdalmakra előkészített gyakorlat elvégzésére kértük a M.ü Nyakgyakorlatok alkalmazásban a jelentkezésben megadott ismétlésszámnak megfelelően.
Kísérleti: brosúra gyakorlat csoport
otthoni edzésprogramot kapnak a betegek brosúrán keresztül
A résztvevőket arra kérték, hogy végezzenek 18 speciálisan a nyakfájásra előkészített gyakorlatot a prospektusban a jelentkezésben megadott ismétlések számának megfelelően.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a vizuális analóg skála (VAS) pontszámához képest 6 hétnél
Időkeret: Alapállapot és 6. hét
A VAS a fájdalom intenzitásának leggyakrabban használt módszere. A VAS-hoz használt 10 cm-es vízszintes vonal bal szélső értéke 0 cm (nincs fájdalom) és a jobb szélső érték 10 cm (elviselhetetlen fájdalom) között van (Boonstra, Schiphorst Preuper et al. 2008). A méréseket mindkét csoport edzésének elején és végén rögzítettük.
Alapállapot és 6. hét
Változás a gyakorlat-adherencia skála pontjairól 6 hetesen
Időkeret: Alapállapot és 6. hét
Négy igen/nem kérdésből áll. "Igen" a válasz 1 pont, a nem válasz 0 pontot kap. A kisebb pontszámok jó gyakorlat-adhéziót jeleznek.
Alapállapot és 6. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a nyaki fájdalom és rokkantsági index pontjairól 6 hetesen
Időkeret: Alapállapot és 6. hét

A nyaki fájdalom és a fogyatékosság egyensúlya 20 elemből áll. Az egyes tételek pontozása 10 cm-es vizuális analóg skálával történik, és 0 és 5 pont között értékelik. Biçer et al. Amelynek megbízhatósága és érvényessége bebizonyosodott. Készítette (Biçer 2004). A tételek értékelik a fájdalom súlyosságát és a fájdalom hatását a szakmai, rekreációs, társadalmi, mindennapi élettevékenységekre, valamint ezek kapcsolatát az érzelmi tényezőkkel. Így méri a nyaki fájdalom funkcionalitásra, életminőségre és fogyatékosságra gyakorolt ​​hatását. Az összpontszám az egyes tételek pontjainak összege, és 0 és 100 között mozog. A pontozás a következőképpen történt (Buko 2013).

0-4: nincs probléma 5-14: enyhe súlyosságú probléma 15-24: közepes súlyosságú probléma 25-34: súlyos probléma 35 és magasabb: nagyon súlyos probléma

Alapállapot és 6. hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az északi izom-csontrendszeri kérdőívhez képest 6 hetes korban
Időkeret: Alapállapot és 6. hét
Mozgásszervi betegségek megkérdőjelezésére használják. Az északi izom-csontrendszeri kérdőív, megbízható információ a mozgásszervi fájdalom kialakulásáról, előfordulásáról és kimeneteléről kilenc testterületen (nyak, váll, hát, könyök, csukló/kéz, derék, csípő/comb, térd, boka/láb) A szolgáltató egy kérdőív amelyeket ön- vagy személyes interjú technikával lehet kitölteni. Az északi izom-csontrendszeri kérdőív egy olyan mérőszám, amely a mozgásszervi fájdalmak és a kapcsolódó állapotok kezelésére használható általános és/vagy általános közösségekben végzett vizsgálatok során. A skandináv mozgásszervi rendszer lekérdezése igen/nem.
Alapállapot és 6. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. július 20.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 6.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 09.2019.1056

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel