Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de effectiviteit van digitale oefeningen bij patiënten met nekpijn

6 april 2021 bijgewerkt door: Eda Tonga, Marmara University

In studie onderzoeken de onderzoekers de effectiviteit van digitale oefeningen bij patiënten met chronische nekpijn. De geplande studie heeft 2 hoofddoelstellingen:

  • Verhoog de therapietrouw met mhealth-apps.
  • Om pijn en invaliditeit van patiënten met chronische nekpijn te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Nekpijn is een van de meest voorkomende musculoskeletale aandoeningen na lage rugpijn in de gemeenschap. De incidentie van nekpijn werd gerapporteerd als %37,2. Nekpijn kan worden veroorzaakt door trauma, slechte houding, degeneratieve ziekten, tumoren, spierspanning, wiplash-blessures, cervicale myelopathie, instabiliteit van de cervicale ligamenten, fracturen, vasculaire insufficiëntie of systemische ziekten. Nekpijn wordt geclassificeerd als acuut (minder dan zes weken), subacuut (zes tot twaalf weken) of chronisch (duurt langer dan twaalf weken). Terwijl nekpijn wordt behandeld in fysiotherapieklinieken, wordt het ook ondersteund door thuisoefeningen tijdens en na de behandeling.

Benadrukt wordt dat thuisoefenprogramma's voor nekpijn effectief zijn, maar dat therapietrouw een belangrijke factor is. Tegenwoordig, met de snelle ontwikkeling van mobiele toepassingen voor de gezondheidszorg, worden digitale oefentoepassingen gebruikt in fysiotherapie en revalidatie. Hoewel het nuttig is gebleken in onderzoeken naar de effectiviteit van mHealth-toepassingen voor verschillende musculoskeletale problemen, zijn deze onderzoeken vrij beperkt. Verschillende onderzoeken hebben de gunstige effecten van digitale oefeningen geïdentificeerd, maar geen duidelijk bewijs van superioriteit ten opzichte van schriftelijke of mondelinge oefenprogramma's voor thuis. In 2019 werd een mobiele oefenapplicatie (Neck Exercise) voor patiënten met nekpijn ontwikkeld als een thesisstudie aan het Marmara University Health Sciences Institute. De beschikbaarheid van deze mobiele applicatie wordt getoond bij gezonde personen. De werkzaamheid ervan is echter niet onderzocht bij patiënten met chronische nekpijn. Deze mobiele app omvat voor de stabilisatie van de nekwervelkolom, houding, ademhalingsoefeningen en oefeningen voor de schouderbladomtrek. Elke oefening wordt uitgelegd met video. Bovendien geeft deze applicatie herinneringssignalen op door de gebruiker gedefinieerde tijdsintervallen. Deelnemers met chronische nekpijn in de leeftijd van 18-65 jaar zullen in het onderzoek worden opgenomen en willekeurig in twee groepen worden verdeeld. De ene groep krijgt via een brochure thuisoefeningen aan de andere groep via mobiele applicatie. Deelnemers wordt gevraagd om gedurende 6 weken 3 dagen per week thuis oefeningen te doen. Pijn, handicap en therapietrouw van de deelnemers zullen worden geëvalueerd. De Nordic Musculoskeletal Questionnaire, VAS, Neck Disability Index en de schaal voor therapietrouw zullen bij de evaluatie worden gebruikt. Ons proefschrift zal de eerste studie zijn die het effect onderzoekt van een mobiele applicatie die is ontwikkeld voor nekpijn op het naleven van thuisoefeningen. Als resultaat van het onderzoek willen de onderzoekers papier besparen door oefenprogramma's voor thuis voor te schrijven via een mobiele applicatie en een platform promoten waar gebruikers de oefeningen beter kunnen begrijpen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nekpijn die al minstens 3 maanden aan de gang is
  • Deelnemer kan smartphone gebruiken,
  • Geen probleem met het lezen en beantwoorden van enquêtevragen

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van visuele en auditieve problemen die het gebruik van de smartphone-applicatie kunnen verhinderen
  • Torticollis
  • Hoogtevrees
  • Zwangerschap
  • Bijkomende ziekten zoals vertebrobasilaire insufficiëntie, hartfalen, chronische hartaandoeningen en hypertensie
  • Dementie
  • Inflammatoire reumatische aandoening
  • Psychose en neurologische ziekte diagnose
  • Over 3 maanden nog een behandeling krijgen of geopereerd worden
  • Blootstelling aan een nektrauma in de afgelopen 6 maanden
  • Een verleden of lopende geschiedenis van kanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: mhealth oefengroep
thuis oefenprogramma wordt aan patiënten gegeven via mobiele applicatie
Deelnemers werd gevraagd om 18 oefeningen uit te voeren die speciaal waren voorbereid voor nekpijn in de M.ü Neck Exercises-applicatie volgens het aantal herhalingen gespecificeerd in de applicatie. Deelnemers wordt gevraagd om 3 dagen per week gedurende 6 weken thuisoefeningen te doen
Experimenteel: brochure oefengroep
thuis oefenprogramma wordt aan patiënten gegeven via een brochure
Deelnemers werd gevraagd om 18 oefeningen uit te voeren die speciaal in de brochure waren voorbereid voor nekpijn, volgens het aantal herhalingen dat in de aanvraag is gespecificeerd. Deelnemers wordt gevraagd om 3 dagen per week gedurende 6 weken thuisoefeningen te doen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van Visual Analog Scale (VAS)-score na 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn en week 6
VAS is de meest gebruikte methode om pijnintensiteit te beoordelen. De meest linkse waarde in de 10 cm horizontale lijn die voor VAS wordt gebruikt, wordt gescoord tussen 0 cm (geen pijn) en de meest rechtse waarde tussen 10 cm (ondraaglijke pijn) (Boonstra, Schiphorst Preuper et al. 2008). Metingen werden geregistreerd aan het begin en einde van de oefentraining voor beide groepen.
Basislijn en week 6
Verandering van schaalpunten voor oefeningsadherentie na 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn en week 6
Het bestaat uit vier ja/nee-vragen.'Ja' antwoord wordt gewaardeerd met 1 punt, 'Nee' antwoord krijgt 0 punt. Lagere scores duiden op een goede therapietrouw.
Basislijn en week 6

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van nekpijn en invaliditeitsindexpunten na 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn en week 6

Nekpijn en invaliditeitsbalans bestaat uit 20 items. Scoren van elk item gebeurt met een visuele analoge schaal van 10 cm en scoort tussen 0 en 5 punten. De Turkse versiestudie van Biçer et al. Waarvan de betrouwbaarheid en validiteit is bewezen. Het is gemaakt door (Biçer 2004). De items evalueren de ernst van pijn en het effect van pijn op professionele, recreatieve, sociale, dagelijkse activiteiten en hun relatie met emotionele factoren. Het meet dus de effecten van nekpijn op functionaliteit, kwaliteit van leven en handicap. De totale score is de som van de punten in elk item en varieert van 0 tot 100. De score-evaluatie is als volgt uitgevoerd (Buko 2013).

0-4: geen probleem 5-14: licht ernstig probleem 15-24: matig ernstig probleem 25-34: ernstig probleem 35 en hoger: zeer ernstig probleem

Basislijn en week 6

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de Nordic Musculoskeletal Questionnaire na 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn en week 6
Het wordt gebruikt om musculoskeletale aandoeningen in twijfel te trekken. De Nordic Musculoskeletal Questionnaire, betrouwbare informatie over het ontstaan, de prevalentie en het resultaat van musculoskeletale pijn in negen lichaamsgebieden (nek, schouders, rug, ellebogen, polsen/handen, taille, heupen/dijen, knieën, enkels/voeten) Aanbieder is een vragenlijst die kan worden ingevuld door zelf- of persoonlijke interviewtechniek. De Nordic Musculoskeletal Questionnaire is een maatstaf die kan worden gebruikt voor musculoskeletale pijn en gerelateerde aandoeningen in onderzoeken die worden uitgevoerd in het algemeen en/of algemene gemeenschappen. Het Scandinavische bewegingsapparaat vraagt ​​ja/nee.
Basislijn en week 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 juli 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 09.2019.1056

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nek pijn

Klinische onderzoeken op mhealth oefengroep

Abonneren