Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effektiviteten af ​​digital baserede øvelser hos patienter med nakkesmerter

6. april 2021 opdateret af: Eda Tonga, Marmara University

I undersøgelsen undersøger forskerne effektiviteten af ​​digital-baserede øvelser hos patienter med kroniske nakkesmerter. Det planlagte studie har 2 hovedformål:

  • Øg træningsoverholdelsen med sundhedsapps.
  • At reducere smerter og invaliditet hos patienter med kroniske nakkesmerter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Nakkesmerter er en af ​​de mest almindelige muskuloskeletale sygdomme efter lænderygsmerter i samfundet. Forekomsten af ​​nakkesmerter blev rapporteret som %37,2. Nakkesmerter kan være forårsaget af traumer, dårlig kropsholdning, degenerative sygdomme, tumorer, muskelstress, wiplash-skader, cervikal myelopati, cervikal ligamentøs ustabilitet, fraktur, vaskulær insufficiens eller systemiske sygdomme. Nakkesmerter er klassificeret som akutte (mindre end seks uger), subakutte (seks til tolv uger) eller kroniske (varende mere end tolv uger). Mens nakkesmerter behandles i fysioterapiklinikker, understøttes det også af hjemmeøvelser under og efter behandlingen.

Det understreges, at hjemmetræningsprogrammer mod nakkesmerter er effektive, men træningsoverholdelse er en vigtig faktor. I dag, med den hurtige udvikling af mobile sundhedsapplikationer, er digitalbaserede træningsapplikationer begyndt at blive brugt i fysioterapi og rehabilitering. Selvom det har vist sig at være nyttigt i undersøgelser, der undersøger effektiviteten af ​​mHealth-applikationer til forskellige muskuloskeletale problemer, er disse undersøgelser ret begrænsede. Adskillige undersøgelser har identificeret de gavnlige virkninger af digitalt baserede øvelser, men ingen klare beviser på overlegenhed i forhold til skriftlige eller mundtlige hjemmetræningsprogrammer. I 2019 blev en mobil træningsapplikation (Neck Exercise) til patienter med nakkesmerter udviklet som et specialestudie ved Marmara University Health Sciences Institute. Tilgængeligheden af ​​denne mobilapplikation vises på raske mennesker. Dets effektivitet er dog ikke blevet undersøgt hos patienter med kroniske nakkesmerter. Denne mobilapp inkluderer for nakken spinal stabilisering, kropsholdning, åndedrætsøvelser og øvelser til scapula omkreds. Hver øvelse er forklaret med video. Derudover giver denne applikation påmindelsessignaler med brugerdefinerede tidsintervaller. Deltagere med kroniske nakkesmerter i alderen 18-65 år vil blive inkluderet i undersøgelsen og tilfældigt opdelt i to grupper. Den ene gruppe får hjemmeøvelser via brochure til den anden gruppe via mobilapplikation. Deltagerne vil blive bedt om at lave hjemmeøvelser 3 dage om ugen i 6 uger. Smerter, handicap og træningsoverholdelse af deltagerne vil blive evalueret. Det nordiske muskuloskeletale spørgeskema, VAS, nakkehandicapindeks og træningsoverholdelsesskala vil blive brugt i evalueringen. Vores speciale vil være det første studie, der undersøger effekten af ​​en mobilapplikation udviklet til nakkesmerter på overholdelse af hjemmeøvelser. Som et resultat af undersøgelsen sigter forskerne på at spare papir ved at ordinere hjemmetræningsprogrammer via mobilapplikationer og at fremme en platform, hvor brugerne bedre kan forstå øvelserne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nakkesmerter, der har stået på i mindst 3 måneder
  • Deltageren kan bruge smartphone,
  • Intet problem med at læse og besvare undersøgelsesspørgsmål

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af visuelle og auditive problemer, der kan forhindre brugen af ​​smartphone-applikationen
  • Torticollis
  • svimmelhed
  • Graviditet
  • Yderligere sygdomme som vertebrobasilær insufficiens, hjertesvigt, kronisk hjertesygdom og hypertension
  • Demens
  • Inflammatorisk gigtsygdom
  • Psykose og neurologisk sygdomsdiagnostik
  • Modtager en anden behandling eller bliver opereret om 3 måneder
  • Eksponering for ethvert nakketraume inden for de seneste 6 måneder
  • En tidligere eller igangværende kræfthistorie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: sundhedstræningsgruppe
hjemmetræningsprogram gives til patienter via mobilapplikation
Deltagerne blev bedt om at udføre 18 øvelser specielt forberedt til nakkesmerter i M.ü Neck Exercises applikationen i henhold til antallet af gentagelser specificeret i ansøgningen. Deltagerne vil blive bedt om at lave hjemmeøvelser 3 dage om ugen i 6 uger
Eksperimentel: brochure motionsgruppe
hjemmetræningsprogram gives til patienter via brochure
Deltagerne blev bedt om at udføre 18 øvelser specielt forberedt til nakkesmerter i brochuren i henhold til antallet af gentagelser specificeret i ansøgningen. Deltagerne vil blive bedt om at lave hjemmeøvelser 3 dage om ugen i 6 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra Visual Analog Scale (VAS) score ved 6 uger
Tidsramme: Baseline og uge 6
VAS er den mest anvendte metode til at vurdere smerteintensitet. Værdien længst til venstre i den 10 cm vandrette linje brugt til VAS er scoret mellem 0 cm (ingen smerte) og værdien længst til højre er mellem 10 cm (uudholdelig smerte) (Boonstra, Schiphorst Preuper et al. 2008). Målinger blev registreret i begyndelsen og slutningen af ​​træningstræningen for begge grupper.
Baseline og uge 6
Ændring fra træningsoverholdelsesskalapunkter ved 6 uger
Tidsramme: Baseline og uge 6
Den består af fire ja/nej-spørgsmål. 'Ja' svar bedømmes med 1 point, 'Nej' svar får 0 point. Lavere score indikerer god træningsoverholdelse.
Baseline og uge 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra nakkesmerter og handicapindekspunkter efter 6 uger
Tidsramme: Baseline og uge 6

Nakkesmerter og invaliditetsbalance består af 20 punkter. Bedømmelse af hvert emne udføres med en 10 cm visuel analog skala og scores mellem 0 og 5 point. Den tyrkiske versionsundersøgelse af Biçer et al. Hvis pålidelighed og gyldighed er blevet bevist. Det blev lavet af (Biçer 2004). Emnerne evaluerer sværhedsgraden af ​​smerte og effekten af ​​smerte på professionelle, rekreative, sociale, dagligdags aktiviteter og deres forhold til følelsesmæssige faktorer. Således måler den virkningerne af nakkesmerter på funktionalitet, livskvalitet og handicap. Den samlede score er summen af ​​pointene i hvert element og varierer fra 0 til 100. Scoreevalueringen blev udført som følger (Buko 2013).

0-4: intet problem 5-14: let sværhedsgrad problem 15-24: moderat sværhedsgrad problem 25-34: svært problem 35 og derover: meget alvorligt problem

Baseline og uge 6

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra The Nordic Musculoskeletal Questionnaire ved 6 uger
Tidsramme: Baseline og uge 6
Det bruges til at stille spørgsmålstegn ved muskuloskeletale lidelser. Nordic Musculoskeletal Questionnaire, pålidelig information om debut, forekomst og udfald af muskel- og skeletsmerter i ni kropsområder (nakke, skuldre, ryg, albuer, håndled/hænder, talje, hofter/lår, knæ, ankler/fødder) Udbyder er et spørgeskema der kan udfyldes ved selv- eller personlig interviewteknik. Nordic Musculoskeletal Questionnaire er et mål, der kan bruges til muskel- og skeletsmerter og relaterede tilstande i undersøgelser udført i almene og/eller generelle samfund. Spørgsmål til det skandinaviske muskuloskeletale system ja/nej.
Baseline og uge 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. juli 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2021

Først opslået (Faktiske)

8. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09.2019.1056

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakke smerter

Kliniske forsøg med sundhedstræningsgruppe

Abonner