- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04834895
Исследование эффективности цифровых упражнений у пациентов с болью в шее
В ходе исследования исследователи изучают эффективность цифровых упражнений у пациентов с хронической болью в шее. Запланированное исследование преследует две основные цели:
- Повышайте приверженность физическим упражнениям с помощью мобильных приложений для здоровья.
- Для уменьшения боли и снижения трудоспособности пациентов с хронической болью в шее.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боль в шее является одним из наиболее распространенных заболеваний опорно-двигательного аппарата после боли в пояснице в обществе. Частота болей в шее составила 37,2%. Боль в шее может быть вызвана травмой, плохой осанкой, дегенеративными заболеваниями, опухолями, мышечным напряжением, травмами височной кости, шейной миелопатией, нестабильностью шейных связок, переломом, сосудистой недостаточностью или системными заболеваниями. Боль в шее классифицируется как острая (менее шести недель), подострая (шесть-двенадцать недель) и хроническая (длительностью более двенадцати недель). В то время как боль в шее лечится в физиотерапевтических клиниках, она также поддерживается домашними упражнениями во время и после лечения.
Подчеркивается, что домашние программы упражнений при болях в шее эффективны, но важным фактором является соблюдение режима упражнений. В настоящее время, с быстрым развитием мобильных приложений для здравоохранения, цифровые приложения для упражнений начали использоваться в физиотерапии и реабилитации. Хотя в исследованиях, изучающих эффективность приложений mHealth для решения различных проблем с опорно-двигательным аппаратом, было показано, что эти исследования весьма ограничены. Несколько исследований выявили благотворное влияние цифровых упражнений, но нет четких доказательств превосходства над письменными или устными программами домашних упражнений. В 2019 году в Институте медицинских наук Университета Мармара в качестве диссертации было разработано мобильное приложение для упражнений (упражнения для шеи) для пациентов с болью в шее. Доступность данного мобильного приложения показана на здоровых людях. Однако его эффективность у пациентов с хронической болью в шее не изучалась. Это мобильное приложение включает в себя стабилизацию шейного отдела позвоночника, осанку, дыхательные упражнения и упражнения для окружности лопатки. Каждое упражнение поясняется видео. Кроме того, это приложение подает сигналы напоминания через определенные пользователем промежутки времени. Участники с хронической болью в шее в возрасте от 18 до 65 лет будут включены в исследование и случайным образом разделены на две группы. Одной группе будут даны домашние упражнения через брошюру, другой группе — через мобильное приложение. Участникам будет предложено выполнять домашние упражнения 3 дня в неделю в течение 6 недель. Будут оцениваться боль, инвалидность и приверженность участников упражнениям. При оценке будут использоваться Скандинавский опросник скелетно-мышечной системы, ВАШ, индекс инвалидности шеи и шкала приверженности к физической нагрузке. Наша диссертация станет первым исследованием, в котором будет изучено влияние мобильного приложения, разработанного для лечения боли в шее, на приверженность к домашним упражнениям. В результате исследования исследователи стремятся сэкономить бумагу, прописывая программы домашних упражнений через мобильное приложение, и продвигать платформу, на которой пользователи могут лучше понять упражнения.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Eda TONGA
- Номер телефона: 90 216 330 20 70
- Электронная почта: eda.tonga@marmara.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Рекрутинг
- Marmara University
-
Контакт:
- Eda TONGA
- Электронная почта: eda.tonga@marmara.edu.tr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Боль в шее, которая продолжается не менее 3 месяцев.
- Участник может использовать смартфон,
- Нет проблем с чтением и ответами на вопросы опроса
Критерий исключения:
- Наличие зрительных и слуховых проблем, которые могут помешать использованию приложения для смартфона
- Кривошея
- Головокружение
- Беременность
- Дополнительные заболевания, такие как вертебробазилярная недостаточность, сердечная недостаточность, хроническая болезнь сердца и гипертония
- слабоумие
- Воспалительное ревматическое заболевание
- Диагностика психозов и неврологических заболеваний
- Повторное лечение или операция через 3 месяца
- Воздействие какой-либо травмы шеи за последние 6 месяцев
- Прошлая или текущая история рака
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа упражнений для здоровья
программа домашних упражнений предоставляется пациентам через мобильное приложение
|
Участникам было предложено выполнить 18 упражнений, специально подготовленных для боли в шее в приложении M.ü Neck Exercises в соответствии с количеством повторений, указанным в приложении. Участникам будет предложено выполнять домашние упражнения 3 дня в неделю в течение 6 недель.
|
|
Экспериментальный: брошюра группа упражнений
Программа домашних упражнений предоставляется пациентам через брошюру
|
Участникам было предложено выполнить 18 упражнений, специально подготовленных для боли в шее в брошюре, в соответствии с количеством повторений, указанным в заявке. Участникам будет предложено выполнять домашние упражнения 3 дня в неделю в течение 6 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) через 6 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 6-я неделя
|
ВАШ является наиболее часто используемым методом оценки интенсивности боли.
Крайнее левое значение на 10-сантиметровой горизонтальной линии, используемой для ВАШ, составляет от 0 см (отсутствие боли), а крайнее правое значение — от 10 см (невыносимая боль) (Boonstra, Schiphorst Preuper et al., 2008).
Измерения были записаны в начале и в конце тренировки для обеих групп.
|
Исходный уровень и 6-я неделя
|
|
Изменение по сравнению с баллами по шкале приверженности упражнениям через 6 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 6-я неделя
|
Он состоит из четырех вопросов «да/нет». «Да»
ответ оценивается в 1 балл, ответ «Нет» получает 0 баллов.
Меньшие баллы указывают на хорошую приверженность упражнениям.
|
Исходный уровень и 6-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса боли в шее и инвалидности через 6 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 6-я неделя
|
Баланс боли в шее и инвалидности состоит из 20 пунктов. Оценка каждого пункта производится по 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкале и оценивается от 0 до 5 баллов. Турецкая версия исследования Biçer et al. Чья надежность и обоснованность доказана. Это было сделано (Бичер 2004). В пунктах оценивают тяжесть боли и влияние боли на профессиональную, рекреационную, социальную, повседневную деятельность и их связь с эмоциональными факторами. Таким образом, он измеряет влияние боли в шее на функциональность, качество жизни и инвалидность. Общий балл представляет собой сумму баллов по каждому пункту и может принимать значения от 0 до 100. Оценку баллов проводили следующим образом (Buko 2013). 0-4: нет проблем 5-14: легкая проблема 15-24: средняя проблема 25-34: серьезная проблема 35 и выше: очень серьезная проблема |
Исходный уровень и 6-я неделя
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению со Скандинавским опросником скелетно-мышечной системы через 6 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 6-я неделя
|
Используется для диагностики заболеваний опорно-двигательного аппарата.
Nordic Musculoskeletal Questionnaire, достоверная информация о возникновении, распространенности и исходе мышечно-скелетной боли в девяти областях тела (шея, плечи, спина, локти, запястья/кисти, талия, бедра/бедра, колени, лодыжки/ступни). которые могут быть заполнены с помощью техники самоинтервью или личного интервью.
Nordic Musculoskeletal Questionnaire — это мера, которую можно использовать для скелетно-мышечной боли и связанных с ней состояний в исследованиях, проводимых в целом и/или в общих сообществах.
Опорно-двигательный аппарат скандинавов: вопросы да/нет.
|
Исходный уровень и 6-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09.2019.1056
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования группа упражнений для здоровья
-
Samsung Medical CenterРекрутингАртропластика, Замена, Плечо | Обратная тотальная артропластика плечевого суставаКорея, Республика
-
Riphah International UniversityЗавершенныйСпортивная физиотерапияПакистан
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityЕще не набираютПослеоперационный делирий | Послеоперационная когнитивная дисфункция
-
Tarsus UniversityРекрутинг
-
Liverpool John Moores UniversityLiverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust; University Hospitals Coventry... и другие соавторыЗавершенный
-
Riphah International UniversityЕще не набираютБоль в пояснице | Стеноз позвоночного каналаПакистан
-
Federal University of VicosaЗавершенныйТактический индекс | Индекс критического мышленияКолумбия
-
Batman UniversityЗавершенныйМенопауза | Тучные пациенты | Качество жизни и менопауза | Упражнения ПилатесТурция
-
The University of Texas Health Science Center at...ЗавершенныйДиабетическая болезнь почек | Потеря веса | Когнитивные функции | Диабет 2 типа | Диабетический контрольСоединенные Штаты
-
Izmir Democracy UniversityРекрутинг