Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av effektiviteten av digitalbaserte øvelser hos pasienter med nakkesmerter

6. april 2021 oppdatert av: Eda Tonga, Marmara University

I studien undersøker forskerne effektiviteten av digitalbaserte øvelser hos pasienter med kroniske nakkesmerter. Den planlagte studien har to hovedmål:

  • Øk treningsoverholdelsen med helseapper.
  • For å redusere smerte og funksjonshemming hos pasienter med kroniske nakkesmerter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Nakkesmerter er en av de vanligste muskel- og skjelettsykdommer etter korsryggsmerter i samfunnet. Forekomsten av nakkesmerter ble rapportert til %37,2. Nakkesmerter kan være forårsaket av traumer, dårlig holdning, degenerative sykdommer, svulster, muskelstress, wiplashskader, cervical myelopati, cervical ligamentous ustabilitet, fraktur, vaskulær insuffisiens eller systemiske sykdommer. Nakkesmerter klassifiseres som akutt (mindre enn seks uker), subakutt (seks til tolv uker) eller kronisk (varig mer enn tolv uker). Mens nakkesmerter behandles i fysioterapiklinikker, støttes de også av hjemmeøvelser under og etter behandling.

Det understrekes at hjemmetreningsprogrammer for nakkesmerter er effektive, men treningsoverholdelse er en viktig faktor. I dag, med den raske utviklingen av mobile helseapplikasjoner, har digitalbaserte treningsapplikasjoner begynt å bli brukt i fysioterapi og rehabilitering. Selv om det har vist seg å være nyttig i studier som undersøker effektiviteten av mHealth-applikasjoner for ulike muskel- og skjelettproblemer, er disse studiene ganske begrensede. Flere studier har identifisert de gunstige effektene av digitalbaserte øvelser, men ingen klare bevis på overlegenhet over skriftlige eller muntlige hjemmetreningsprogrammer. I 2019 ble en mobil treningsapplikasjon (Neck Exercise) for pasienter med nakkesmerter utviklet som en avhandlingsstudie ved Marmara University Health Sciences Institute. Tilgjengeligheten til denne mobilapplikasjonen vises på friske mennesker. Effekten er imidlertid ikke studert hos pasienter med kroniske nakkesmerter. Denne mobilappen inkluderer for nakken spinal stabilisering, holdning, pusteøvelser og øvelser for scapula omkrets. Hver øvelse er forklart med video. I tillegg gir denne applikasjonen påminnelsessignaler med brukerdefinerte tidsintervaller. Deltakere med kroniske nakkesmerter i alderen 18-65 år vil bli inkludert i studien og tilfeldig delt inn i to grupper. Den ene gruppen vil få utdelt hjemmeøvelser via brosjyre til den andre gruppen via mobilapplikasjon. Deltakerne vil bli bedt om å gjøre hjemmeøvelser 3 dager i uken i 6 uker. Smerte, funksjonshemming og treningsoverholdelse av deltakerne vil bli evaluert. Nordic Musculoskeletal Questionnaire, VAS, nakkefunksjonsindeks og treningsoverholdelsesskala vil bli brukt i evalueringen. Avhandlingen vår vil være den første studien som undersøker effekten av en mobilapplikasjon utviklet for nakkesmerter på overholdelse av hjemmeøvelser. Som et resultat av studien har forskerne som mål å spare papir ved å foreskrive hjemmetreningsprogrammer via mobilapplikasjoner og å fremme en plattform der brukerne bedre kan forstå øvelsene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nakkesmerter som har pågått i minst 3 måneder
  • Deltaker kan bruke smarttelefon,
  • Ingen problemer med å lese og svare på spørreundersøkelser

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av visuelle og auditive problemer som kan hindre bruken av smarttelefonapplikasjonen
  • Torticollis
  • svimmelhet
  • Svangerskap
  • Ytterligere sykdommer som vertebrobasilar insuffisiens, hjertesvikt, kronisk hjertesykdom og hypertensjon
  • Demens
  • Inflammatorisk revmatisk sykdom
  • Psykose og nevrologisk sykdomsdiagnose
  • Får annen behandling eller blir operert om 3 måneder
  • Eksponering for nakketraumer de siste 6 månedene
  • En tidligere eller pågående krefthistorie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: treningsgruppe for helse
hjemmetreningsprogram gis til pasienter via mobilapplikasjon
Deltakerne ble bedt om å utføre 18 øvelser spesielt forberedt for nakkesmerter i M.ü Neck Exercises-applikasjonen i henhold til antall repetisjoner spesifisert i søknaden. Deltakerne vil bli bedt om å gjøre hjemmeøvelser 3 dager i uken i 6 uker
Eksperimentell: brosjyre treningsgruppe
hjemmetreningsprogram gis til pasienter via brosjyre
Deltakerne ble bedt om å utføre 18 øvelser spesielt forberedt for nakkesmerter i brosjyren i henhold til antall repetisjoner spesifisert i søknaden. Deltakerne vil bli bedt om å gjøre hjemmeøvelser 3 dager i uken i 6 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra Visual Analog Scale (VAS) poengsum ved 6 uker
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 6
VAS er den mest brukte metoden for å vurdere smerteintensitet. Verdien lengst til venstre i den 10 cm horisontale linjen brukt for VAS skåres mellom 0 cm (ingen smerte) og verdien lengst til høyre er mellom 10 cm (uutholdelig smerte) (Boonstra, Schiphorst Preuper et al. 2008). Målinger ble registrert ved begynnelsen og slutten av treningstreningen for begge grupper.
Utgangspunkt og uke 6
Endring fra Exercise Adherence Scale Points ved 6 uker
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 6
Den består av fire ja/nei-spørsmål. 'Ja' svaret er rangert med 1 poeng, 'Nei' svar får 0 poeng. Lavere score indikerer god treningsoverholdelse.
Utgangspunkt og uke 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra nakkesmerter og funksjonshemming indekspoeng ved 6 uker
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 6

Nakkesmerter og funksjonshemming balanse består av 20 punkter. Poengsummen for hvert element gjøres med en 10 cm visuell analog skala og skåres mellom 0 og 5 poeng. Den tyrkiske versjonsstudien av Biçer et al. Hvis pålitelighet og gyldighet er bevist. Den ble laget av (Biçer 2004). Elementene evaluerer alvorlighetsgraden av smerte og effekten av smerte på profesjonelle, rekreasjons-, sosiale, dagligdagse aktiviteter og deres forhold til emosjonelle faktorer. Dermed måler den effekten av nakkesmerter på funksjonalitet, livskvalitet og funksjonshemming. Den totale poengsummen er summen av poengene i hvert element og varierer fra 0 til 100. Poengvurderingen ble utført som følger (Buko 2013).

0-4: ingen problem 5-14: mild alvorlighetsgrad problem 15-24: moderat alvorlighetsgrad problem 25-34: alvorlig problem 35 og over: svært alvorlig problem

Utgangspunkt og uke 6

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra The Nordic Musculoskeletal Questionnaire ved 6 uker
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 6
Det brukes til å stille spørsmål ved muskel- og skjelettlidelser. Nordic Musculoskeletal Questionnaire, pålitelig informasjon om utbruddet, utbredelsen og utfallet av muskel- og skjelettsmerter i ni kroppsområder (nakke, skuldre, rygg, albuer, håndledd/hender, midje, hofter/lår, knær, ankler/føtter) Leverandøren er et spørreskjema som kan fylles ut med selvtillit eller personlig intervjuteknikk. Nordic Musculoskeletal Questionnaire er et tiltak som kan brukes for muskel- og skjelettsmerter og relaterte tilstander i studier utført i generelle og/eller generelle miljøer. Spørsmålene til det skandinaviske muskel- og skjelettsystemet ja/nei.
Utgangspunkt og uke 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær fullføring (Forventet)

20. juli 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 09.2019.1056

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nakkesmerter

Kliniske studier på treningsgruppe for helse

Abonnere