基于数字化锻炼对颈部疼痛患者疗效的调查
在研究中,研究人员检查了基于数字的锻炼对慢性颈部疼痛患者的有效性。计划中的研究有 2 个主要目标:
- 使用移动健康应用程序提高锻炼依从性。
- 减轻慢性颈部疼痛患者的疼痛和残疾。
研究概览
详细说明
颈痛是社区中仅次于腰痛的最常见的肌肉骨骼疾病之一。 颈部疼痛的发生率为 %37,2。 颈部疼痛可能由外伤、不良姿势、退行性疾病、肿瘤、肌肉压力、挥动损伤、脊髓型颈椎病、颈椎韧带不稳、骨折、血管功能不全或全身性疾病引起。 颈部疼痛分为急性(少于六周)、亚急性(六至十二周)或慢性(持续超过十二周)。 虽然颈部疼痛在理疗诊所得到治疗,但在治疗期间和治疗后也可以通过家庭锻炼来支持。
强调颈部疼痛的家庭锻炼计划是有效的,但坚持锻炼是一个重要因素。 如今,随着移动医疗应用的快速发展,基于数字化的运动应用开始应用于理疗和康复领域。 尽管它已被证明在检查 mHealth 应用程序对不同肌肉骨骼问题的有效性的研究中很有用,但这些研究非常有限。 几项研究已经确定了基于数字的练习的有益效果,但没有明确的证据表明它优于书面或口头的家庭练习计划。 2019 年,马尔马拉大学健康科学研究所开发了一款针对颈部疼痛患者的移动运动应用程序(Neck Exercise)作为论文研究。 此移动应用程序的可用性显示在健康人身上。 然而,其疗效尚未在慢性颈部疼痛患者中进行过研究。 这个移动应用程序包括颈部脊柱稳定、姿势、呼吸练习和肩胛骨周长练习。 每个练习都有视频解释。 此外,此应用程序以用户定义的时间间隔发出提醒信号。 年龄在 18-65 岁之间的患有慢性颈部疼痛的参与者将被纳入研究,并随机分为两组。 一组将通过小册子向另一组通过移动应用程序进行家庭练习。 参与者将被要求每周 3 天进行家庭锻炼,持续 6 周。 将评估参与者的疼痛、残疾和锻炼依从性。 评估将使用北欧肌肉骨骼问卷、VAS、颈部残疾指数和运动依从性量表。 我们的论文将是第一个研究针对颈部疼痛开发的移动应用程序对坚持家庭锻炼的影响的研究。 作为研究的结果,研究人员旨在通过移动应用程序制定家庭锻炼计划来节省纸张,并推广一个用户可以更好地理解锻炼的平台。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Eda TONGA
- 电话号码:90 216 330 20 70
- 邮箱:eda.tonga@marmara.edu.tr
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡
- 招聘中
- Marmara University
-
接触:
- Eda TONGA
- 邮箱:eda.tonga@marmara.edu.tr
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 至少持续 3 个月的颈部疼痛
- 参与者可以使用智能手机,
- 没有影响阅读和回答调查问题的问题
排除标准:
- 存在可能妨碍使用智能手机应用程序的视觉和听觉问题
- 斜颈
- 眩晕
- 怀孕
- 椎基底动脉供血不足、心力衰竭、慢性心脏病和高血压等其他疾病
- 失智
- 炎症性风湿性疾病
- 精神病和神经系统疾病诊断
- 在 3 个月内接受另一种治疗或手术
- 在过去 6 个月内接触过任何颈部外伤
- 过去或正在进行的癌症病史
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
有源比较器:移动健康运动组
通过移动应用程序为患者提供家庭锻炼计划
|
参与者被要求在 M.ü 颈部锻炼应用程序中根据应用程序中指定的重复次数进行 18 项专门为颈部疼痛准备的练习。参与者将被要求每周 3 天进行家庭锻炼,持续 6 周
|
实验性的:小册子练习组
通过小册子向患者提供家庭锻炼计划
|
参与者被要求根据申请中指定的重复次数进行手册中专门为颈部疼痛准备的 18 项运动。参与者将被要求每周 3 天进行家庭锻炼,持续 6 周
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
6 周时视觉模拟量表 (VAS) 评分的变化
大体时间:基线和第 6 周
|
VAS 是评估疼痛强度最常用的方法。
用于 VAS 的 10 厘米水平线中最左边的值在 0 厘米(无疼痛)之间,最右边的值在 10 厘米(难以忍受的疼痛)之间(Boonstra、Schiphorst Preuper 等人,2008 年)。
在两组的运动训练开始和结束时记录测量值。
|
基线和第 6 周
|
6 周时运动依从性量表分数的变化
大体时间:基线和第 6 周
|
它由四个是/否问题组成。'是'
答案得 1 分,“否”得 0 分。
较低的分数表示良好的锻炼依从性。
|
基线和第 6 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
6 周时颈部疼痛和残疾指数点的变化
大体时间:基线和第 6 周
|
颈部疼痛和残疾平衡包括 20 个条目。 每个项目的评分是用 10 厘米视觉模拟量表完成的,评分在 0 到 5 分之间。 Biçer 等人的土耳其语版本研究。 其可靠性和有效性已被证明。 它是由 (Biçer 2004) 制作的。 这些项目评估疼痛的严重程度以及疼痛对职业、娱乐、社交、日常生活活动的影响及其与情绪因素的关系。 因此,它衡量颈部疼痛对功能、生活质量和残疾的影响。 总分是每项得分的总和,范围为 0 到 100。 评分评估如下进行(Buko 2013)。 0-4:没问题 5-14:轻度问题 15-24:中度问题 25-34:严重问题 35 及以上:非常严重的问题 |
基线和第 6 周
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
6 周时北欧肌肉骨骼问卷的变化
大体时间:基线和第 6 周
|
它用于质疑肌肉骨骼疾病。
北欧肌肉骨骼问卷,关于九个身体部位(颈部、肩部、背部、肘部、手腕/手、腰部、臀部/大腿、膝盖、脚踝/脚)肌肉骨骼疼痛的发生、患病率和结果的可靠信息提供者是一份问卷可以通过自我或个人面试技巧填写。
北欧肌肉骨骼问卷是一种测量方法,可用于在一般和/或一般社区进行的研究中评估肌肉骨骼疼痛和相关病症。
斯堪的纳维亚肌肉骨骼系统查询问题是/否。
|
基线和第 6 周
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
移动健康运动组的临床试验
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的
-
University of ConnecticutNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)招聘中
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology, Portugal; Institute...招聘中
-
Liverpool John Moores UniversityLiverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust; University Hospitals Coventry and Warwickshire... 和其他合作者招聘中
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)完全的