Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności ćwiczeń cyfrowych u pacjentów z bólem szyi

6 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Eda Tonga, Marmara University

W badaniu naukowcy badają skuteczność ćwiczeń cyfrowych u pacjentów z przewlekłym bólem szyi. Planowane badanie ma 2 główne cele:

  • Zwiększ przestrzeganie zaleceń dotyczących ćwiczeń dzięki aplikacjom mhealth.
  • Aby zmniejszyć ból i niepełnosprawność pacjentów z przewlekłym bólem szyi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ból szyi jest jedną z najczęstszych chorób układu mięśniowo-szkieletowego po bólu krzyża w społeczeństwie. Częstość występowania bólu szyi zgłoszono jako %37,2. Ból szyi może być spowodowany urazem, niewłaściwą postawą, chorobami zwyrodnieniowymi, nowotworami, napięciem mięśni, urazami wyrostka robaczkowego, mielopatią szyjną, niestabilnością więzadła szyjnego, złamaniem, niewydolnością naczyniową lub chorobami ogólnoustrojowymi. Ból szyi jest klasyfikowany jako ostry (mniej niż sześć tygodni), podostry (od sześciu do dwunastu tygodni) lub przewlekły (trwający dłużej niż dwanaście tygodni). O ile ból szyi leczy się w gabinetach fizjoterapeutycznych, wspomagany jest również ćwiczeniami domowymi w trakcie i po leczeniu.

Podkreśla się, że domowe programy ćwiczeń na ból szyi są skuteczne, ale przestrzeganie ćwiczeń jest ważnym czynnikiem. Obecnie, wraz z szybkim rozwojem mobilnych aplikacji medycznych, cyfrowe aplikacje do ćwiczeń zaczęły być wykorzystywane w fizjoterapii i rehabilitacji. Chociaż wykazano, że jest to przydatne w badaniach oceniających skuteczność aplikacji m-zdrowia w przypadku różnych problemów układu mięśniowo-szkieletowego, badania te są dość ograniczone. W kilku badaniach zidentyfikowano korzystne efekty ćwiczeń cyfrowych, ale nie ma wyraźnych dowodów na wyższość nad pisemnymi lub ustnymi programami ćwiczeń w domu. W 2019 roku mobilna aplikacja do ćwiczeń (ćwiczenia szyi) dla pacjentów z bólem szyi została opracowana jako praca dyplomowa w Instytucie Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Marmara. Dostępność tej aplikacji mobilnej jest wyświetlana na zdrowych osobach. Jednak jego skuteczność nie była badana u pacjentów z przewlekłym bólem szyi. Ta aplikacja mobilna obejmuje stabilizację kręgosłupa szyjnego, postawę, ćwiczenia oddechowe i ćwiczenia na obwód łopatki. Każde ćwiczenie jest wyjaśnione za pomocą wideo. Ponadto ta aplikacja wysyła sygnały przypominające w określonych przez użytkownika odstępach czasu. Uczestnicy z przewlekłym bólem szyi w wieku od 18 do 65 lat zostaną włączeni do badania i losowo podzieleni na dwie grupy. Jedna grupa otrzyma ćwiczenia domowe za pośrednictwem broszury, a druga grupa za pośrednictwem aplikacji mobilnej. Uczestnicy będą proszeni o wykonywanie ćwiczeń w domu 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni. Oceniany będzie ból, niepełnosprawność i przestrzeganie ćwiczeń przez uczestników. W ocenie wykorzystany zostanie Nordic Musculoskeletal Questionnaire, VAS, wskaźnik niepełnosprawności szyi oraz skala przestrzegania zaleceń dotyczących ćwiczeń. Nasza praca będzie pierwszym badaniem badającym wpływ aplikacji mobilnej opracowanej na ból szyi na przestrzeganie ćwiczeń domowych. W wyniku badań naukowcy zamierzają zaoszczędzić papier, zalecając programy ćwiczeń domowych za pośrednictwem aplikacji mobilnej i promując platformę, na której użytkownicy mogą lepiej zrozumieć ćwiczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ból szyi, który trwa od co najmniej 3 miesięcy
  • Uczestnik może korzystać ze smartfona,
  • Nie ma problemu z czytaniem i odpowiadaniem na pytania w ankiecie

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność problemów wzrokowych i słuchowych, które mogą uniemożliwić korzystanie z aplikacji na smartfona
  • kręcz szyi
  • Zawrót głowy
  • Ciąża
  • Dodatkowe choroby, takie jak niewydolność kręgowo-podstawna, niewydolność serca, przewlekła choroba serca i nadciśnienie
  • Demencja
  • Zapalna choroba reumatyczna
  • Diagnostyka psychoz i chorób neurologicznych
  • Otrzymanie kolejnego leczenia lub operacja za 3 miesiące
  • Narażenie na jakikolwiek uraz szyi w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Przeszła lub trwająca historia raka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa ćwiczeń mzdrowotnych
program ćwiczeń w domu jest przekazywany pacjentom za pośrednictwem aplikacji mobilnej
Uczestnicy zostali poproszeni o wykonanie 18 ćwiczeń specjalnie przygotowanych na ból szyi w aplikacji M.ü Neck Exercises zgodnie z określoną w aplikacji liczbą powtórzeń. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonywanie ćwiczeń w domu 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni
Eksperymentalny: broszura grupa ćwiczeń
program ćwiczeń w domu jest przekazywany pacjentom za pośrednictwem broszury
Uczestnicy zostali poproszeni o wykonanie 18 ćwiczeń specjalnie przygotowanych na ból szyi w broszurze zgodnie z liczbą powtórzeń określoną we wniosku. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie ćwiczeń w domu 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyniku wizualnej skali analogowej (VAS) po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 6
Najczęściej stosowaną metodą oceny natężenia bólu jest VAS. Skrajna lewa wartość w linii poziomej 10 cm używana do VAS jest oceniana między 0 cm (brak bólu), a najbardziej wysunięta na prawo wartość wynosi między 10 cm (ból nie do zniesienia) (Boonstra, Schiphorst Preuper i in. 2008). Pomiary rejestrowano na początku i na końcu treningu wysiłkowego dla obu grup.
Wartość bazowa i tydzień 6
Zmiana w stosunku do punktów skali przestrzegania zaleceń dotyczących ćwiczeń po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 6
Składa się z czterech pytań tak/nie. „Tak” odpowiedź oceniana jest na 1 punkt, odpowiedź „Nie” otrzymuje 0 punktów. Niższe wyniki wskazują na dobre przestrzeganie ćwiczeń.
Wartość bazowa i tydzień 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od punktów wskaźnika bólu szyi i niepełnosprawności po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 6

Bilans bólu szyi i niepełnosprawności składa się z 20 pozycji. Ocena każdego elementu odbywa się za pomocą 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej i przyznawana jest od 0 do 5 punktów. Wersja turecka badania Biçer et al. Którego niezawodność i ważność została udowodniona. Dokonał tego (Biçer 2004). Pozycje oceniają nasilenie bólu i wpływ bólu na czynności zawodowe, rekreacyjne, społeczne i codzienne oraz ich związek z czynnikami emocjonalnymi. W ten sposób mierzy wpływ bólu szyi na funkcjonalność, jakość życia i niepełnosprawność. Wynik całkowity jest sumą punktów z każdej pozycji i mieści się w przedziale od 0 do 100. Ocena punktowa została przeprowadzona w następujący sposób (Buko 2013).

0-4: brak problemu 5-14: problem o umiarkowanym nasileniu 15-24: problem o umiarkowanym nasileniu 25-34: poważny problem 35 i więcej: bardzo poważny problem

Wartość bazowa i tydzień 6

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana z Nordic Musculoskeletal Questionnaire w 6 tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 6
Służy do kwestionowania zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego. Nordic Musculoskeletal Questionnaire, wiarygodne informacje na temat początku, częstości występowania i skutków bólu mięśniowo-szkieletowego w dziewięciu obszarach ciała (szyja, ramiona, plecy, łokcie, nadgarstki/dłonie, talia, biodra/uda, kolana, kostki/stopy) Dostawca jest kwestionariuszem które można wypełnić samodzielnie lub techniką wywiadu osobistego. Nordycki Kwestionariusz Mięśniowo-Szkieletowy jest miarą, która może być stosowana w przypadku bólu mięśniowo-szkieletowego i związanych z nim schorzeń w badaniach przeprowadzonych na ogół i/lub społecznościach ogólnych. Skandynawskie pytania dotyczące układu mięśniowo-szkieletowego tak/nie.
Wartość bazowa i tydzień 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 lipca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09.2019.1056

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból szyi

Badania kliniczne na grupa ćwiczeń mzdrowotnych

Subskrybuj