Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaalisten harjoitusten tehokkuuden tutkiminen potilailla, joilla on niskakipuja

tiistai 6. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Eda Tonga, Marmara University

Tutkimuksessa tutkijat tutkivat digitaalisten harjoitusten tehokkuutta kroonista niskakipua sairastavilla potilailla. Suunnitellulla tutkimuksella on 2 päätavoitetta:

  • Lisää harjoitusten noudattamista mhealth-sovelluksilla.
  • Vähentää kroonista niskakipua sairastavien potilaiden kipua ja vammaisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Niskakipu on yksi yleisimmistä tuki- ja liikuntaelinsairauksista alaselkäkivun jälkeen. Niskakipujen ilmaantuvuus ilmoitettiin %37,2. Niskakipu voi johtua traumasta, huonosta asennosta, rappeuttavista sairauksista, kasvaimista, lihasstressistä, vammoista, kohdunkaulan myelopatiasta, kohdunkaulan ligamentin epävakaudesta, murtumasta, verisuonten vajaatoiminnasta tai systeemisistä sairauksista. Niskakipu luokitellaan akuuttiin (alle kuusi viikkoa), subakuuttiin (kuudesta kahteentoista viikkoa) tai krooniseen (kesto yli 12 viikkoa). Vaikka niskakipua hoidetaan fysioterapiaklinikoilla, sitä tukevat myös kotiharjoitukset hoidon aikana ja sen jälkeen.

Korostetaan, että niskakipujen kotiharjoitusohjelmat ovat tehokkaita, mutta harjoitusten noudattaminen on tärkeä tekijä. Nykyään terveydenhuollon mobiilisovellusten nopean kehityksen myötä fysioterapiassa ja kuntoutuksessa on alettu käyttää digitaalisia liikuntasovelluksia. Vaikka se on osoittautunut hyödylliseksi tutkimuksissa, joissa tarkastellaan mHealth-sovellusten tehokkuutta erilaisiin tuki- ja liikuntaelinongelmiin, nämä tutkimukset ovat melko rajallisia. Useat tutkimukset ovat tunnistaneet digitaalisten harjoitusten hyödylliset vaikutukset, mutta selkeää näyttöä paremmuudesta kirjallisiin tai suullisiin kotiharjoitusohjelmiin ei ole. Vuonna 2019 Marmaran yliopiston terveystieteiden instituutin opinnäytetyönä kehitettiin mobiililiikuntasovellus (Neck Exercise) niskakipupotilaille. Tämän mobiilisovelluksen saatavuus näytetään terveille ihmisille. Sen tehoa ei kuitenkaan ole tutkittu potilailla, joilla on krooninen niskakipu. Tämä mobiilisovellus sisältää niskan selkärangan vakauttamista, ryhtiä, hengitysharjoituksia ja lapaluun ympärysmitan harjoituksia. Jokainen harjoitus selitetään videolla. Lisäksi tämä sovellus antaa muistutussignaaleja käyttäjän määrittämin aikavälein. Kroonista niskakipua sairastavat 18-65-vuotiaat osallistujat otetaan mukaan tutkimukseen ja jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Yhdelle ryhmälle jaetaan kotiharjoituksia esitteen kautta ja toiselle ryhmälle mobiilisovelluksen kautta. Osallistujia pyydetään tekemään kotiharjoituksia 3 päivänä viikossa 6 viikon ajan. Osallistujien kipua, vammaisuutta ja harjoittelun noudattamista arvioidaan. Arvioinnissa käytetään pohjoismaista tuki- ja liikuntaelinkyselyä, VAS-kyselyä, niska-vammaisuusindeksiä ja harjoitteluharjoitteluasteikkoa. Opinnäytetyömme on ensimmäinen tutkimus, jossa tarkastellaan niskakipujen hoitoon kehitetyn mobiilisovelluksen vaikutusta kotiharjoitteluun sitoutumiseen. Tutkimuksen tuloksena tutkijat pyrkivät säästämään paperia määräämällä kotiharjoitteluohjelmia mobiilisovelluksen kautta ja edistämään alustaa, jossa käyttäjät voivat ymmärtää harjoituksia paremmin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Niskakipu, joka on jatkunut vähintään 3 kuukautta
  • Osallistuja voi käyttää älypuhelinta,
  • Ei ongelmia kyselyn lukemiseen ja kysymyksiin vastaamiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Näkö- ja kuulo-ongelmia, jotka voivat estää älypuhelinsovelluksen käytön
  • Torticollis
  • Huimaus
  • Raskaus
  • Muut sairaudet, kuten vertebrobasilaarinen vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminta, krooninen sydänsairaus ja verenpainetauti
  • Dementia
  • Tulehduksellinen reumaattinen sairaus
  • Psykoosi ja neurologisten sairauksien diagnoosi
  • Toisen hoidon saaminen tai leikkaus 3 kuukauden kuluttua
  • Altistuminen mille tahansa niskatraumalle viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Mennyt tai meneillään oleva syöpähistoria

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: mterveysliikuntaryhmä
Kotiliikuntaohjelma annetaan potilaille mobiilisovelluksen kautta
Muut: mterveysliikuntaryhmä
Osallistujia pyydettiin suorittamaan 18 erityisesti niskakipuihin valmistettua harjoitusta M.ü Neck Exercises -sovelluksessa hakemuksessa määritellyn toistomäärän mukaan. Osallistujia pyydetään tekemään kotiharjoituksia 3 päivänä viikossa 6 viikon ajan.
Kokeellinen: esite harjoitusryhmä
kotiharjoitusohjelma annetaan potilaille esitteen kautta
Muut: esite harjoitusryhmä
Osallistujia pyydettiin suorittamaan esitteen 18 erityisesti niskakipuihin valmistettua harjoitusta hakemuksessa määritellyn toistomäärän mukaan. Osallistujia pyydetään tekemään kotiharjoituksia 3 päivänä viikossa 6 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Visual Analog Scale (VAS) -pisteistä 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 6
VAS on yleisimmin käytetty menetelmä kivun voimakkuuden arvioimiseksi. Vasemmanpuoleisin arvo VAS:ssa käytetyssä 10 cm:n vaakaviivassa pisteytetään välillä 0 cm (ei kipua) ja oikeanpuoleisin arvo on välillä 10 cm (siestämätön kipu) (Boonstra, Schiphorst Preuper et al. 2008). Mittaukset kirjattiin molempien ryhmien harjoittelun alussa ja lopussa.
Perustilanne ja viikko 6
Muutos harjoituksen noudattamisen asteikkopisteistä 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 6
Se koostuu neljästä kyllä/ei-kysymyksestä. "Kyllä" vastaus arvostetaan 1 pisteellä, ei vastaus saa 0 pistettä. Pienemmät pisteet osoittavat hyvää harjoittelun sitoutumista.
Perustilanne ja viikko 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos niskakipu- ja vammaisuusindeksipisteistä 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 6

Niskakipu ja vamman tasapaino koostuu 20 tuotteesta. Jokaisen kohteen pisteytys tehdään 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla ja pisteytetään välillä 0–5 pistettä. Turkinkielinen versiotutkimus Biçeristä et al. joiden luotettavuus ja pätevyys on todistettu. Sen teki (Biçer 2004). Kohteet arvioivat kivun vakavuutta ja vaikutusta ammatilliseen, virkistys-, sosiaaliseen, jokapäiväiseen toimintaan ja niiden suhdetta tunnetekijöihin. Siten se mittaa niskakivun vaikutuksia toimivuuteen, elämänlaatuun ja vammaisuuteen. Kokonaispistemäärä on kunkin kohteen pisteiden summa ja vaihtelee välillä 0-100. Pistearviointi suoritettiin seuraavasti (Buko 2013).

0-4: ei ongelmia 5-14: lievä vaikeus 15-24: keskivaikea ongelma 25-34: vakava ongelma 35 tai enemmän: erittäin vakava ongelma
Perustilanne ja viikko 6

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos pohjoismaisesta tuki- ja liikuntaelinkyselystä 6 viikon iässä
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 6
Sitä käytetään tuki- ja liikuntaelinsairauksien kyseenalaistamiseen. Pohjoismainen tuki- ja liikuntaelimistön kyselylomake, luotettavaa tietoa tuki- ja liikuntaelimistön yhdeksän alueen (niska, hartiat, selkä, kyynärpäät, ranteet / kädet, vyötärö, lonkat / reidet, polvet, nilkat / jalat) alkamisesta, esiintyvyydestä ja lopputuloksesta Tarjoaja on kyselylomake jotka voidaan täyttää omalla tai henkilökohtaisella haastattelutekniikalla. Pohjoismainen tuki- ja liikuntaelinkysely on mittari, jota voidaan käyttää tuki- ja liikuntaelinten kipuihin ja niihin liittyviin sairauksiin yleisissä ja/tai yleisissä yhteisöissä tehdyissä tutkimuksissa. Skandinavian tuki- ja liikuntaelimistön kyselykysymykset kyllä/ei.
Perustilanne ja viikko 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Marmara University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09.2019.1056

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Niskakipu

Kliiniset tutkimukset mterveysliikuntaryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa