首の痛みのある患者におけるデジタルベースのエクササイズの有効性の調査
研究では、研究者は慢性的な首の痛みを持つ患者におけるデジタルベースのエクササイズの有効性を調べます.計画された研究には2つの主な目的があります:
- mhealth アプリでエクササイズの遵守を高めます。
- 慢性的な首の痛みを持つ患者の痛みと障害を軽減します。
調査の概要
詳細な説明
首の痛みは、地域社会で腰痛に次いで最も一般的な筋骨格疾患の 1 つです。 首の痛みの発生率は 37,2% と報告されました。 首の痛みは、外傷、姿勢の悪さ、変性疾患、腫瘍、筋肉ストレス、むち打ち損傷、頸椎脊髄症、頸部靭帯の不安定性、骨折、血管不全、または全身疾患によって引き起こされる可能性があります。 首の痛みは、急性 (6 週間未満)、亜急性 (6 ～ 12 週間)、または慢性 (12 週間以上続く) に分類されます。 首の痛みは理学療法クリニックで治療されますが、治療中および治療後の自宅でのエクササイズによってもサポートされます。
首の痛みのための家庭での運動プログラムが効果的であることが強調されていますが、運動の遵守は重要な要素です. 現在、モバイル ヘルスケア アプリケーションの急速な発展に伴い、理学療法やリハビリテーションでデジタル ベースの運動アプリケーションが使用され始めています。 さまざまな筋骨格系の問題に対する mHealth アプリケーションの有効性を調べる研究で有用であることが示されていますが、これらの研究は非常に限られています。 いくつかの研究では、デジタルベースのエクササイズの有益な効果が確認されていますが、書面または口頭の自宅エクササイズ プログラムよりも優れているという明確な証拠はありません。 2019 年には、マルマラ大学健康科学研究所での論文研究として、首の痛みの患者向けのモバイル エクササイズ アプリケーション (Neck Exercise) が開発されました。 このモバイル アプリケーションの可用性は、健康な人に表示されます。 ただし、その有効性は、慢性的な首の痛みを持つ患者で研究されていません. このモバイルアプリには、首の脊椎の安定化、姿勢、呼吸の練習、肩甲骨の周囲の練習が含まれています。 各エクササイズはビデオで説明されています。 さらに、このアプリケーションは、ユーザーが定義した時間間隔でリマインダー シグナルを送信します。 18〜65歳の慢性的な首の痛みを持つ参加者が研究に含まれ、無作為に2つのグループに分けられます. 一方のグループには、パンフレットを介して自宅でのエクササイズが提供され、もう一方のグループにはモバイル アプリケーションを介して提供されます。 参加者は、6 週間、週 3 日、自宅でのエクササイズを行うよう求められます。 参加者の痛み、障害、運動の順守が評価されます。 ノルディック筋骨格アンケート、VAS、頸部障害指数、運動アドヒアランス スケールが評価に使用されます。 私たちの論文は、首の痛みのために開発されたモバイルアプリケーションが家庭でのエクササイズの遵守に与える影響を調べる最初の研究になります. 調査の結果、研究者は、モバイル アプリケーションを介して家庭での運動プログラムを処方することで紙を節約し、ユーザーが運動をよりよく理解できるプラットフォームを促進することを目指しています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Eda TONGA
- 電話番号：90 216 330 20 70
- メール：eda.tonga@marmara.edu.tr
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- 募集
- Marmara University
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コンタクト：
- Eda TONGA
- メール：eda.tonga@marmara.edu.tr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 3ヶ月以上続く首の痛み
- 参加者はスマートフォン、
- アンケートの質問を読んだり回答したりするのに問題はありません
除外基準:
- スマートフォンアプリの使用を妨げる可能性のある視覚的および聴覚的問題の存在
- 斜頸
- めまい
- 妊娠
- 椎骨脳底機能不全、心不全、慢性心疾患、高血圧などのその他の疾患
- 認知症
- 炎症性リウマチ性疾患
- 精神病・神経疾患の診断
- 3ヶ月以内に再治療または手術を受ける
- 過去6か月間の首の外傷への暴露
- 過去または進行中のがんの病歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：mhealthエクササイズグループ
自宅での運動プログラムは、モバイル アプリケーションを介して患者に提供されます。
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参加者は、アプリケーションで指定された繰り返し回数に従って、M.ü ネック エクササイズ アプリケーションで首の痛みのために特別に準備された 18 のエクササイズを実行するように求められました。
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実験的：パンフレット演習グループ
自宅での運動プログラムは、パンフレットを介して患者に提供されます
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参加者は、アプリケーションで指定された繰り返し回数に従って、パンフレットで首の痛みのために特別に準備された18のエクササイズを実行するように求められました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6週間でのビジュアルアナログスケール（VAS）スコアからの変化
時間枠：ベースラインと 6 週目
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VAS は、痛みの強さを評価するために最も一般的に使用される方法です。
VAS に使用される 10 cm の水平線の左端の値は 0 cm (痛みなし) の間で採点され、右端の値は 10 cm (耐え難い痛み) の間で採点されます (Boonstra, Schiphorst Preuper et al. 2008)。
測定は、両方のグループの運動トレーニングの開始時と終了時に記録されました。
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ベースラインと 6 週目
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6週間での運動遵守スケールポイントからの変化
時間枠：ベースラインと 6 週目
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はい/いいえの4つの質問で構成されています。「はい」
回答は 1 点で評価され、「いいえ」の回答は 0 点になります。
スコアが低いほど、運動の順守が良好であることを示します。
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ベースラインと 6 週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6週間での首の痛みと障害指数ポイントからの変化
時間枠：ベースラインと 6 週目
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首の痛みと障害のバランスは20項目で構成されています。 各項目の採点は 10 cm のビジュアル アナログ スケールで行われ、0 ～ 5 点で採点されます。 Biçerらのトルコ語版研究。 その信頼性と有効性は証明されています。 (Biçer 2004) によって作成されました。 これらの項目は、痛みの重症度と、専門的、娯楽的、社会的、日常生活活動に対する痛みの影響、および感情的要因との関係を評価します。 したがって、首の痛みが機能性、生活の質、障害に及ぼす影響を測定します。 合計点は、各項目の点数の合計で、範囲は 0 ～ 100 です。 点数評価は以下のように行った（Buko 2013）。 0-4: 問題なし 5-14: 軽度の問題 15-24: 中程度の問題 25-34: 深刻な問題 35 以上: 非常に深刻な問題 |
ベースラインと 6 週目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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北欧の筋骨格アンケートからの 6 週間での変化
時間枠：ベースラインと 6 週目
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筋骨格障害の質問に使用されます。
Nordic Musculoskeletal Questionnaire、体の 9 つの部位（首、肩、背中、肘、手首/手、腰、腰/太もも、膝、足首/足）における筋骨格痛の発症、有病率、転帰に関する信頼できる情報自己または個人的なインタビュー手法で記入できます。
Nordic Musculoskeletal Questionnaire は、一般および/または一般的なコミュニティで実施された研究において、筋骨格痛および関連する状態に使用できる尺度です。
スカンジナビアの筋骨格系の質問は、はい/いいえです。
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ベースラインと 6 週目
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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