- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04834895
Enquête sur l'efficacité des exercices numériques chez les patients souffrant de douleurs au cou
Dans l'étude, les chercheurs examinent l'efficacité des exercices numériques chez les patients souffrant de douleurs cervicales chroniques. L'étude prévue a 2 objectifs principaux :
- Augmentez l'adhésion à l'exercice avec les applications mhealth.
- Pour réduire la douleur et l'invalidité des patients souffrant de douleurs cervicales chroniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La cervicalgie est l'une des maladies musculo-squelettiques les plus courantes après la lombalgie dans la collectivité. L'incidence des douleurs au cou a été rapportée à 37,2 %. Les douleurs cervicales peuvent être causées par un traumatisme, une mauvaise posture, des maladies dégénératives, des tumeurs, un stress musculaire, des blessures par coup de fouet, une myélopathie cervicale, une instabilité ligamentaire cervicale, une fracture, une insuffisance vasculaire ou des maladies systémiques. Les cervicalgies sont classées comme aiguës (moins de six semaines), subaiguës (six à douze semaines) ou chroniques (durant plus de douze semaines). Bien que la douleur au cou soit traitée dans les cliniques de physiothérapie, elle est également soutenue par des exercices à domicile pendant et après le traitement.
Il est souligné que les programmes d'exercices à domicile pour les douleurs cervicales sont efficaces, mais l'observance de l'exercice est un facteur important. De nos jours, avec le développement rapide des applications de soins de santé mobiles, les applications d'exercices numériques ont commencé à être utilisées en physiothérapie et en réadaptation. Bien qu'il se soit avéré utile dans les études examinant l'efficacité des applications mHealth pour différents problèmes musculo-squelettiques, ces études sont assez limitées. Plusieurs études ont identifié les effets bénéfiques des exercices numériques, mais aucune preuve claire de supériorité par rapport aux programmes d'exercices écrits ou oraux à domicile. En 2019, une application d'exercice mobile (Neck Exercise) pour les patients souffrant de douleurs au cou a été développée dans le cadre d'une thèse à l'Institut des sciences de la santé de l'Université de Marmara. La disponibilité de cette application mobile est indiquée sur les personnes en bonne santé. Cependant, son efficacité n'a pas été étudiée chez les patients souffrant de cervicalgie chronique. Cette application mobile comprend pour la stabilisation de la colonne vertébrale du cou, la posture, des exercices de respiration et des exercices pour la circonférence de l'omoplate. Chaque exercice est expliqué en vidéo. De plus, cette application donne des signaux de rappel à des intervalles de temps définis par l'utilisateur. Les participants souffrant de cervicalgie chronique âgés de 18 à 65 ans seront inclus dans l'étude et divisés au hasard en deux groupes. Un groupe recevra des exercices à domicile via une brochure à l'autre groupe via une application mobile. Les participants seront invités à faire des exercices à domicile 3 jours par semaine pendant 6 semaines. La douleur, le handicap et l'adhésion des participants aux exercices seront évalués. Le questionnaire musculo-squelettique nordique, l'EVA, l'indice d'invalidité du cou et l'échelle d'adhésion à l'exercice seront utilisés dans l'évaluation. Notre thèse sera la première étude examinant l'effet d'une application mobile développée pour les douleurs cervicales sur l'adhésion aux exercices à domicile. À la suite de l'étude, les chercheurs visent à économiser du papier en prescrivant des programmes d'exercices à domicile via une application mobile et à promouvoir une plateforme où les utilisateurs peuvent mieux comprendre les exercices.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eda TONGA
- Numéro de téléphone: 90 216 330 20 70
- E-mail: eda.tonga@marmara.edu.tr
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Recrutement
- Marmara University
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Contact:
- Eda TONGA
- E-mail: eda.tonga@marmara.edu.tr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Douleur au cou qui dure depuis au moins 3 mois
- Le participant peut utiliser un téléphone intelligent,
- Aucun problème affectant la lecture et la réponse aux questions du sondage
Critère d'exclusion:
- Présence de problèmes visuels et auditifs pouvant empêcher l'utilisation de l'application smartphone
- Torticolis
- vertige
- Grossesse
- Maladies supplémentaires telles que l'insuffisance vertébrobasilaire, l'insuffisance cardiaque, les maladies cardiaques chroniques et l'hypertension
- Démence
- Maladie rhumatismale inflammatoire
- Diagnostic de psychose et de maladie neurologique
- Recevoir un autre traitement ou subir une intervention chirurgicale dans 3 mois
- Exposition à tout traumatisme du cou au cours des 6 derniers mois
- Un antécédent de cancer passé ou en cours
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe d'exercice mhealth
programme d'exercices à domicile est donné aux patients via une application mobile
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Les participants ont été invités à effectuer 18 exercices spécialement préparés pour les douleurs cervicales dans l'application M.ü Neck Exercises en fonction du nombre de répétitions spécifié dans l'application. Les participants seront invités à faire des exercices à domicile 3 jours par semaine pendant 6 semaines.
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Expérimental: brochure groupe d'exercices
programme d'exercices à domicile est donné aux patients via une brochure
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Les participants ont été invités à effectuer 18 exercices spécialement préparés pour les douleurs au cou dans la brochure en fonction du nombre de répétitions spécifié dans l'application. Les participants seront invités à faire des exercices à domicile 3 jours par semaine pendant 6 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au score de l'échelle visuelle analogique (EVA) à 6 semaines
Délai: Base de référence et semaine 6
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L'EVA est la méthode la plus couramment utilisée pour évaluer l'intensité de la douleur.
La valeur la plus à gauche de la ligne horizontale de 10 cm utilisée pour l'EVA est notée entre 0 cm (pas de douleur) et la valeur la plus à droite est entre 10 cm (douleur insupportable) (Boonstra, Schiphorst Preuper et al. 2008).
Les mesures ont été enregistrées au début et à la fin de l'entraînement physique pour les deux groupes.
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Base de référence et semaine 6
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Changement par rapport aux points de l'échelle d'adhésion à l'exercice à 6 semaines
Délai: Base de référence et semaine 6
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Il se compose de quatre questions oui / non.'Oui'
la réponse est cotée avec 1 point, la réponse "Non" obtient 0 point.
Des scores inférieurs indiquent une bonne adhésion à l'exercice.
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Base de référence et semaine 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport aux points d'indice de douleur au cou et d'invalidité à 6 semaines
Délai: Base de référence et semaine 6
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L'équilibre cervicalgie et incapacité se compose de 20 items. La cotation de chaque item se fait avec une échelle visuelle analogique de 10 cm et est notée entre 0 et 5 points. L'étude de la version turque de Biçer et al. Dont la fiabilité et la validité ont été prouvées. Il a été réalisé par (Biçer 2004). Les items évaluent la sévérité de la douleur et l'effet de la douleur sur les activités professionnelles, récréatives, sociales, de la vie quotidienne et leur relation avec les facteurs émotionnels. Ainsi, il mesure les effets de la cervicalgie sur la fonctionnalité, la qualité de vie et le handicap. Le score total est la somme des points de chaque item et varie de 0 à 100. L'évaluation des scores a été effectuée comme suit (Buko 2013). 0-4 : pas de problème 5-14 : problème de gravité légère 15-24 : problème de gravité modérée 25-34 : problème grave 35 et plus : problème très grave |
Base de référence et semaine 6
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au questionnaire musculo-squelettique nordique à 6 semaines
Délai: Base de référence et semaine 6
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Il est utilisé pour interroger les troubles musculo-squelettiques.
Le Nordic Musculoskeletal Questionnaire, des informations fiables sur l'apparition, la prévalence et l'issue des douleurs musculo-squelettiques dans neuf zones du corps (cou, épaules, dos, coudes, poignets/mains, taille, hanches/cuisses, genoux, chevilles/pieds) Fournisseur est un questionnaire qui peuvent être remplis par une technique d'entretien personnel ou personnel.
Le Nordic Musculoskeletal Questionnaire est une mesure qui peut être utilisée pour la douleur musculo-squelettique et les affections apparentées dans des études menées dans des communautés générales et/ou générales.
La requête scandinave sur le système musculo-squelettique pose les questions oui/non.
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Base de référence et semaine 6
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09.2019.1056
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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