경도인지장애 환자들의 보드게임 경험(GAME 프로젝트) (GAME-Project)
2021년 4월 6일 업데이트: jaume march llanes, Brain In Game scientific-technical service
경도인지장애 환자를 대상으로 현대 보드 및 카드 게임 기반 인지 훈련 중재의 인지 효과: 무작위 통제 시험
요즈음 노인병 센터에서는 펜과 종이 운동으로 인지 기능 저하를 예방했습니다(Calero García & Navarro Gonzalez, 2006).
그러나 Lampit et al. (2014)는 이러한 인지 과정을 개선하기 위한 새로운 인지 기반 개입의 효능과 효과에 기반한 연구가 근본적이라고 제안합니다(Lampit et al., 2014).
인지 기반 중재는 인지 과정을 개선하기 위해 직간접적으로 시도하는 중재입니다(Chiu et al., 2017).
다양한 종류의 인지 기반 개입 사이에서 인지 훈련은 안정적인 무작위 통제 시험을 허용합니다.
인지 훈련은 특정 시간 동안 하나 또는 일부 인지 과정을 유지하거나 개선하기 위해 표준화된 일련의 작업을 반복하는 것으로 구성됩니다.
메타 분석 연구에 따르면 전산화된 인지 훈련은 경도 인지 장애 또는 치매가 있는 노인(Hill et al., 2017) 및 이러한 진단이 없는 노인의 일부 인지 과정을 적당한 크기로 개선할 수 있습니다(Lampit, Hallock, & Valenzuela, 2014; 치우 외, 2017).
컴퓨터 교육이 효과적이고 안전하며 보안이 유지되는 것처럼 보이지만 건강 정의의 사회적 요소에 주목하는 것이 중요합니다(OMS, 1948).
Chang, Wray & Lin(2014)은 사회적 관계가 여가 활동의 사용을 예측하고 이는 더 나은 신체적 건강과 심리적 웰빙을 예측한다는 것을 발견했습니다.
실제로 비교 연구에 따르면 보드 게임을 한 노인들은 치매 진단 및 기억력 관련 문제가 발생할 위험이 15% 더 낮습니다(Dartigues et al., 2013).
요약하자면, 이 연구 프로젝트의 목적은 가벼운 인지 장애 진단을 받은 노인을 대상으로 현대 보드 및 카드 게임을 기반으로 한 인지 훈련의 효과를 인지 종이 및 연필 작업을 수행하거나 대기 중일 때와 비교하여 테스트하는 것입니다. -목록 비교 그룹.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
112
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lleida, 스페인, 25001
- 모병
- Faculty of Education, Psychology and Social Work; University of Lleida
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연락하다:
- Jorge Moya-Higueras, PhD
- 전화번호: 6509 973706509
- 이메일: jorge.moya@udl.cat
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수석 연구원:
- Jaume March-Llanes, PhD
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부수사관:
- Verónica Estrada-Plana, MsC
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Lleida, 스페인, 25198
- 모병
- Cognitive disorders unity, Santa Maria's University Hospital, GSS
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연락하다:
- Beatriu Lara Consuegra, MsC
- 전화번호: 1571 +34 972727222
- 이메일: blara@gss.cat
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 인지질환센터 참여
- 기억 상실 MCI 진단(Petersen et al. 2011의 지침에 따른 임상 진단)
- 글로벌 열화 척도(GDS) 2-3 값
- 연구에서 간병인의 결과를 평가하는 참여
제외 기준:
- 다른 인지 훈련 프로그램 참여
- 시간 경과에 따른 인지 변화에 영향을 미칠 수 있는 치매, 신경학적 또는 기타 비신경퇴행성 질환(의료 보고)
- 직소 퍼즐을 푸는 능력에 상당한 영향을 미치는 상지의 심각한 시각 장애, 언어 장애 또는 운동 장애(의학적 보고)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 행동: 현대 보드 및 카드 게임
참가자는 16주 동안 최소 1시간 동안 주당 2회 의료 센터에서 그룹으로 최신 보드 및 카드 게임을 하게 됩니다.
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현대 보드 및 카드 게임 그룹
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활성 비교기: 행동: 종이와 연필 작업
참가자는 16주 동안 최소 1시간 동안 주당 2회 의료 센터에서 그룹으로 인지 종이 및 연필 작업을 수행합니다.
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종이와 연필 작업 그룹
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간섭 없음: 대기자 명단
참가자는 16주 동안 대기자 명단에 오르게 됩니다.
그런 다음 그들은 보드 및 카드 게임 또는 종이 및 연필 작업의 개입을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 중재 후 인지 장애의 변화
기간: 기준선 및 개입 후(16주 후)
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Addenbrooke의인지 검사
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기준선 및 개입 후(16주 후)
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기준선에서 개입 후까지의 시각 구성, 즉시 기억 및 장기 기억의 변화
기간: 기준선 및 개입 후(16주 후)
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Rey-Osterrieth Complex Figure Test 3분 후 및 25분 후 복사, 그리기
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기준선 및 개입 후(16주 후)
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기준선에서 개입 후까지의 언어적 장기 기억의 변화
기간: 기준선 및 개입 후(16주 후)
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레이 청각 언어 학습 테스트(RAVLT)
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기준선 및 개입 후(16주 후)
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기준선에서 중재 후 언어 단기 기억의 변화
기간: 기준선 및 개입 후(16주 후)
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숫자 메모리 테스트 앞으로
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기준선 및 개입 후(16주 후)
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기준선에서 개입 후까지 언어 작업 기억의 변화
기간: 기준선 및 개입 후(16주 후)
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뒤로 숫자 메모리 테스트
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기준선 및 개입 후(16주 후)
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기준선에서 개입 후까지의 시공간 단기 기억의 변화
기간: 기준선 및 개입 후(16주 후)
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비주얼 메모리 테스트 포워드
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기준선 및 개입 후(16주 후)
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기준선에서 개입 후까지의 시공간 작업 기억의 변화
기간: 기준선 및 개입 후(16주 후)
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시각적 메모리 테스트 뒤로
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기준선 및 개입 후(16주 후)
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기준선에서 개입 후까지의 시공간 처리 변화
기간: 기준선 및 개입 후(16주 후)
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트레일 메이킹 테스트 A 및 SDMT(Symbol Digit Modality Test)
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기준선 및 개입 후(16주 후)
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기준선에서 중재 후 유연성의 변화
기간: 기준선 및 개입 후(16주 후)
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트레일 메이킹 테스트 B 및 5자리 테스트
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기준선 및 개입 후(16주 후)
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기준선에서 개입 후까지의 억제 변화
기간: 기준선 및 개입 후(16주 후)
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5자리 테스트
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기준선 및 개입 후(16주 후)
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기준선에서 중재 후까지의 음소 및 의미 유창성 변화
기간: 기준선 및 개입 후(16주 후)
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동물 카테고리 및 P, M, R 문자, 스페인어 버전
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기준선 및 개입 후(16주 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 중재 후까지의 신경 정신병 증상의 변화
기간: 기준선 및 개입 후(16주 후)
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Neuropsychiatric Inventory(NPI), 자체 보고 및 간병인 스페인어 버전.
점수가 높을수록 신경정신과적 증상이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선 및 개입 후(16주 후)
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기준선에서 중재 후까지 심리적 웰빙의 변화
기간: 기준선 및 개입 후(16주 후)
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유로 삶의 질 척도(EQ-5D), 자가 보고 및 간병인 스페인어 버전.
점수가 높을수록 삶의 질이 높다는 의미입니다.
시각적 아날로그 척도: 최소값=0, 최대값=100.
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기준선 및 개입 후(16주 후)
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기준선에서 개입 후까지 우울 증상의 변화
기간: 기준선 및 개입 후(16주 후)
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노인 우울증 척도(GDS), 스페인어 버전.
점수가 높을수록 우울 증상이 높다는 것을 의미합니다.
최소값 = 0, 최대값 = 15.
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기준선 및 개입 후(16주 후)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회적 지위 지수 및 사회인구학적 정보
기간: 기준선
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Hollingshead 지수, 연령, 성별, 출생지
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기준선
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인지 예비 설문지
기간: 기준선
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인지 예비 설문지(CRC), 스페인어 버전
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기준선
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병전인지 기능
기간: 기준선
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단어 강세 테스트(TAP), 스페인어 버전
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lampit A, Hallock H, Valenzuela M. Computerized cognitive training in cognitively healthy older adults: a systematic review and meta-analysis of effect modifiers. PLoS Med. 2014 Nov 18;11(11):e1001756. doi: 10.1371/journal.pmed.1001756. eCollection 2014 Nov.
- Calero García, M. D., & Navarro Gonzalez, E. (2006). Eficacia de un programa de entrenamiento en memoria en el mantenimiento de ancianos con y sin deterioro cognitivo. Clínica y Salud, 17(2), 187-202.
- Chang PJ, Wray L, Lin Y. Social relationships, leisure activity, and health in older adults. Health Psychol. 2014 Jun;33(6):516-23. doi: 10.1037/hea0000051.
- Chiu HL, Chu H, Tsai JC, Liu D, Chen YR, Yang HL, Chou KR. The effect of cognitive-based training for the healthy older people: A meta-analysis of randomized controlled trials. PLoS One. 2017 May 1;12(5):e0176742. doi: 10.1371/journal.pone.0176742. eCollection 2017.
- Dartigues JF, Foubert-Samier A, Le Goff M, Viltard M, Amieva H, Orgogozo JM, Barberger-Gateau P, Helmer C. Playing board games, cognitive decline and dementia: a French population-based cohort study. BMJ Open. 2013 Aug 29;3(8):e002998. doi: 10.1136/bmjopen-2013-002998.
- Hill NT, Mowszowski L, Naismith SL, Chadwick VL, Valenzuela M, Lampit A. Computerized Cognitive Training in Older Adults With Mild Cognitive Impairment or Dementia: A Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Psychiatry. 2017 Apr 1;174(4):329-340. doi: 10.1176/appi.ajp.2016.16030360. Epub 2016 Nov 14.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 16일
기본 완료 (예상)
2024년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .