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轻度认知障碍患者体验中的棋盘游戏(游戏项目) (GAME-Project)

2021年4月6日 更新者:jaume march llanes、Brain In Game scientific-technical service

基于现代棋盘游戏的认知训练干预对轻度认知障碍患者认知的有效性:一项随机对照试验

如今,在老年中心,过去常常通过纸笔练习来预防认知能力下降(Calero García 和 Navarro Gonzalez,2006 年)。 然而,正如 Lampit 等人。 (2014) 表明,为了改善这些认知过程,基于新的基于认知的干预措施的功效和有效性的研究是基础的 (Lampit et al., 2014)。 基于认知的干预是直接或间接尝试改善认知过程的干预(Chiu 等人,2017 年)。 在不同类型的基于认知的干预措施之间,认知训练允许进行稳定的随机对照试验。 认知训练包括在特定时间内重复一组标准化的任务,以维持或改善一个或某些认知过程。 荟萃分析研究表明,计算机化认知训练可以适度改善患有轻度认知障碍或痴呆症(Hill 等人,2017 年)且没有这些诊断的老年人的某些认知过程(Lampit、Hallock 和 Valenzuela,2014 年; Chiu 等人,2017 年)。 尽管计算机化培训似乎是有效、安全和可靠的,但重要的是要注意健康定义的社会成分 (OMS, 1948)。 Chang, Wray & Lin (2014) 发现社会关系预示着休闲活动的使用,这预示着更好的身体健康和心理健康。 事实上,一项比较研究发现,那些玩过棋盘游戏的老年人患痴呆症和记忆相关问题的风险降低 15%(Dartigues 等人,2013 年)。 总而言之,本研究项目的目的是测试基于现代棋盘和纸牌游戏的认知训练对诊断为轻度认知障碍的老年人的有效性,与执行认知纸和铅笔任务或等待进行比较-列出比较组。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

112

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Lleida、西班牙、25001
        • 招聘中
        • Faculty of Education, Psychology and Social Work; University of Lleida
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Jaume March-Llanes, PhD
        • 副研究员:
          • Verónica Estrada-Plana, MsC
      • Lleida、西班牙、25198
        • 招聘中
        • Cognitive disorders unity, Santa Maria's University Hospital, GSS
        • 接触:
          • Beatriu Lara Consuegra, MsC
          • 电话号码:1571 +34 972727222
          • 邮箱blara@gss.cat

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 参与认知疾病中心
  • 遗忘性 MCI 诊断(临床诊断遵循 Petersen 等人 2011 年的指南)
  • 全球恶化规模 (GDS) 2-3 值
  • 参与评估护理人员在研究中的结果

排除标准:

  • 参与另一个认知训练计划
  • 痴呆症、神经系统疾病或其他非神经退行性疾病,随着时间的推移可能会影响认知变化(医学报告)
  • 严重影响拼图能力的上肢视力障碍、语言障碍或运动障碍(医学报告)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:行为:现代棋盘和纸牌游戏
在 16 周的时间内,参与者将每周在医疗中心分组玩现代棋盘和纸牌游戏 2 次,每次至少 1 小时。
现代棋牌游戏组
有源比较器:行为:纸笔任务
在 16 周的时间内,参与者将每周 2 次在医疗中心分组进行纸笔认知任务,每次至少 1 小时。
纸笔任务组
无干预:候补名单
参与者将在 16 周内进入等候名单。 然后,他们接受棋盘和纸牌游戏或纸笔任务的干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
从基线到干预后认知障碍的变化
大体时间:基线和干预后(16 周后)
Addenbrooke 的认知测验
基线和干预后(16 周后)
从基线到干预后视觉结构、即时记忆和长期记忆的变化
大体时间:基线和干预后(16 周后)
在 Rey-Osterrieth Complex Figure Test 3 分钟和 25 分钟后复制、绘制
基线和干预后(16 周后)
言语长期记忆从基线到干预后的变化
大体时间:基线和干预后(16 周后)
Rey 听觉语言学习测试 (RAVLT)
基线和干预后(16 周后)
言语短期记忆从基线到干预后的变化
大体时间:基线和干预后(16 周后)
数字记忆测试正向
基线和干预后(16 周后)
言语工作记忆从基线到干预后的变化
大体时间:基线和干预后(16 周后)
向后的数字记忆测试
基线和干预后(16 周后)
视觉空间短期记忆从基线到干预后的变化
大体时间:基线和干预后(16 周后)
视觉记忆测试正向
基线和干预后(16 周后)
视觉空间工作记忆从基线到干预后的变化
大体时间:基线和干预后(16 周后)
向后视觉记忆测试
基线和干预后(16 周后)
从基线到干预后视觉空间处理的变化
大体时间:基线和干预后(16 周后)
Trail Making 测试 A 和符号数字模态测试 (SDMT)
基线和干预后(16 周后)
从基线到干预后的灵活性变化
大体时间:基线和干预后(16 周后)
Trail Making 测试 B 和 5 位数字测试
基线和干预后(16 周后)
从基线到干预后的抑制变化
大体时间:基线和干预后(16 周后)
5位数测试
基线和干预后(16 周后)
从基线到干预后音素和语义流畅性的变化
大体时间:基线和干预后(16 周后)
动物类别和 P、M、R 字母,西班牙语版本
基线和干预后(16 周后)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
从基线到干预后神经精神症状的变化
大体时间:基线和干预后(16 周后)
神经精神病学量表 (NPI),自我报告和看护者西班牙语版本。 更高的分数意味着更高的神经精神症状学。
基线和干预后(16 周后)
从基线到干预后心理健康的变化
大体时间:基线和干预后(16 周后)
欧洲生活质量量表 (EQ-5D),自我报告和看护者西班牙语版本。 更高的分数意味着更高的生活质量。 视觉模拟量表:最小值=0,最大值=100。
基线和干预后(16 周后)
从基线到干预后抑郁症状的变化
大体时间:基线和干预后(16 周后)
老年抑郁量表 (GDS),西班牙文版。 较高的分数意味着较高的抑郁症状。 最小值 = 0,最大值 = 15。
基线和干预后(16 周后)

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
社会地位指数和社会人口统计信息
大体时间:基线
霍林谢德指数、年龄、性别、出生地
基线
认知储备问卷
大体时间:基线
认知储备问卷 (CRC),西班牙文版
基线
病前认知功能
大体时间:基线
单词重音测试 (TAP),西班牙语版
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月16日

初级完成 (预期的)

2024年3月1日

研究完成 (预期的)

2024年3月1日

研究注册日期

首次提交

2021年3月22日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月6日

首次发布 (实际的)

2021年4月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月6日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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