Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Brettspill blant pasienter med mild kognitiv svikt (GAME Project) (GAME-Project)

6. april 2021 oppdatert av: jaume march llanes, Brain In Game scientific-technical service

Effektivitet på kognisjon av en kognitiv treningsintervensjon basert på moderne brett- og kortspill hos pasienter med mild kognitiv svikt: en randomisert kontrollert prøvelse

I dag, på geriatriske sentre, pleide kognitiv nedgang å bli forhindret med penn- og papirøvelser (Calero García & Navarro Gonzalez, 2006). Imidlertid, som Lampit et al. (2014) antyder at studier basert på effekten og effektiviteten til nye kognitivt-baserte intervensjoner for å forbedre disse kognitive prosessene er grunnleggende (Lampit et al., 2014). Kognitivt baserte intervensjoner er intervensjoner som direkte eller indirekte prøver å forbedre kognitive prosesser (Chiu et al., 2017). Mellom de forskjellige typene kognitiv-baserte intervensjoner tillater kognitiv trening etablere randomiserte kontrollerte studier. Kognitiv trening består i å gjenta i løpet av en konkret tid et standardisert sett med oppgaver for å opprettholde eller forbedre en eller noen kognitive prosesser. Metaanalysestudier har vist at datastyrt kognitiv trening i moderat størrelse kan forbedre noen kognitive prosesser hos eldre mennesker med mild kognitiv svikt eller demens (Hill et al., 2017) og uten disse diagnosene (Lampit, Hallock, & Valenzuela, 2014; Chiu et al., 2017). Selv om det ser ut til at datastyrt opplæring er effektivt, trygt og sikkert, er det viktig å merke seg den sosiale komponenten i definisjonen av helse (OMS, 1948). Chang, Wray & Lin (2014) fant at sosiale relasjoner forutsier bruk av fritidsaktiviteter og dette forutsier en bedre fysisk helse og psykologisk velvære. Faktisk fant en sammenlignende studie at de eldre som har spilt brettspill har 15 % lavere risiko for å få demensdiagnose og problemer knyttet til hukommelse (Dartigues et al., 2013). For å oppsummere er målet med dette forskningsprosjektet å teste effektiviteten av en kognitiv trening basert på moderne brett- og kortspill hos eldre mennesker med en diagnose av mild kognitiv svikt sammenlignet med å utføre kognitive papir- og blyantoppgaver eller på vent. -liste sammenligningsgruppe.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

112

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Lleida, Spania, 25001
        • Rekruttering
        • Faculty of Education, Psychology and Social Work; University of Lleida
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jaume March-Llanes, PhD
        • Underetterforsker:
          • Verónica Estrada-Plana, MsC
      • Lleida, Spania, 25198
        • Rekruttering
        • Cognitive disorders unity, Santa Maria's University Hospital, GSS
        • Ta kontakt med:
          • Beatriu Lara Consuegra, MsC
          • Telefonnummer: 1571 +34 972727222
          • E-post: blara@gss.cat

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakelse i kognitivt sykdomssenter
  • Amnestiske MCI-diagnoser (kliniske diagnoser etter retningslinjene til Petersen et al. 2011)
  • Global deterioration scale (GDS) 2-3 verdier
  • Deltakelse vurderer utfall av omsorgspersonene i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakelse i et annet kognitivt treningsprogram
  • Demens, nevrologisk eller annen sykdom som ikke er nevrodegenerativ, som kan påvirke kognitiv endring over tid (medisinsk rapportert)
  • Alvorlig synshemming, språksvikt eller motorisk svekkelse av overekstremiteten som i betydelig grad påvirker evnen til å løse puslespill (medisinsk rapportert)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Atferdsmessig: moderne brett- og kortspill
Deltakerne skal spille moderne brett- og kortspill i grupper på legesenteret 2 ganger i uken i minst 1 time over en periode på 16 uker.
Atferdsmessig: Moderne brett- og kortspillgruppe
Moderne brett- og kortspillgruppe
Aktiv komparator: Atferdsmessig: papir- og blyantoppgaver
Deltakerne skal gjøre kognitive papir- og blyantoppgaver i grupper på legesenteret 2 ganger per uke i minst 1 time over en periode på 16 uker.
Atferdsmessig: Oppgavegruppe med papir og blyant
Oppgavegruppe med papir og blyant
Ingen inngripen: Venteliste
Deltakere vil stå på venteliste over en periode på 16 uker. Deretter mottok de brett- og kortspillenes eller papir- og blyantoppgavenes intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kognitiv svikt fra baseline til postintervensjon
Tidsramme: Grunnlinje og etter intervensjon (etter 16 uker)
Addenbrookes kognitive undersøkelse
Grunnlinje og etter intervensjon (etter 16 uker)
Endring i visuokonstruksjon, umiddelbar hukommelse og langtidshukommelse fra baseline til post intervensjon
Tidsramme: Grunnlinje og etter intervensjon (etter 16 uker)
Kopier, tegn etter 3 og etter 25 minutter med Rey-Osterrieth Complex Figure Test
Grunnlinje og etter intervensjon (etter 16 uker)
Endring i verbal langtidshukommelse fra baseline til postintervensjon
Tidsramme: Grunnlinje og etter intervensjon (etter 16 uker)
Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)
Grunnlinje og etter intervensjon (etter 16 uker)
Endring i verbal korttidshukommelse fra baseline til postintervensjon
Tidsramme: Grunnlinje og etter intervensjon (etter 16 uker)
Digit Memory Test Forward
Grunnlinje og etter intervensjon (etter 16 uker)
Endring i verbalt arbeidsminne fra baseline til postintervensjon
Tidsramme: Grunnlinje og etter intervensjon (etter 16 uker)
Sifferminnetest bakover
Grunnlinje og etter intervensjon (etter 16 uker)
Endring i visuospatial korttidshukommelse fra baseline til postintervensjon
Tidsramme: Grunnlinje og etter intervensjon (etter 16 uker)
Visual Memory Test Forward
Grunnlinje og etter intervensjon (etter 16 uker)
Endring i visuospatialt arbeidsminne fra baseline til postintervensjon
Tidsramme: Grunnlinje og etter intervensjon (etter 16 uker)
Visuell minnetest bakover
Grunnlinje og etter intervensjon (etter 16 uker)
Endring i visuospatial prosessering fra baseline til postintervensjon
Tidsramme: Grunnlinje og etter intervensjon (etter 16 uker)
Trail Making Test A og Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
Grunnlinje og etter intervensjon (etter 16 uker)
Endring i fleksibilitet fra baseline til postintervensjon
Tidsramme: Grunnlinje og etter intervensjon (etter 16 uker)
Trail Making Test B og 5 siffer test
Grunnlinje og etter intervensjon (etter 16 uker)
Endring i hemming fra baseline til post intervensjon
Tidsramme: Grunnlinje og etter intervensjon (etter 16 uker)
5 siffer test
Grunnlinje og etter intervensjon (etter 16 uker)
Endring i fonemisk og semantisk flyt fra baseline til postintervensjon
Tidsramme: Grunnlinje og etter intervensjon (etter 16 uker)
Dyrekategori og P, M, R bokstaver, spansk versjon
Grunnlinje og etter intervensjon (etter 16 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i nevropsykiatriske symptomer fra baseline til postintervensjon
Tidsramme: Grunnlinje og etter intervensjon (etter 16 uker)
Nevropsykiatrisk inventar (NPI), selvrapporterte og omsorgspersoner spanske versjoner. Høyere skår betyr høyere nevropsykiatrisk symptomatologi.
Grunnlinje og etter intervensjon (etter 16 uker)
Endring i psykologisk velvære fra baseline til postintervensjon
Tidsramme: Grunnlinje og etter intervensjon (etter 16 uker)
Euro Quality of Life Scale (EQ-5D), selvrapporterte og omsorgspersoner spanske versjoner. Høyere score betyr høyere livskvalitet. Visuell analog skala: minimum verdi=0, maksimum verdi=100.
Grunnlinje og etter intervensjon (etter 16 uker)
Endring i depressive symptomer fra baseline til postintervensjon
Tidsramme: Grunnlinje og etter intervensjon (etter 16 uker)
Geriatric Depression Scale (GDS), spansk versjon. Høyere skår betyr høyere depressiv symptomatologi. Minimumsverdi = 0, maksimumsverdi = 15.
Grunnlinje og etter intervensjon (etter 16 uker)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosial statusindeks og sosiodemografisk informasjon
Tidsramme: Grunnlinje
Hollingshead Index, alder, kjønn, fødselssted
Grunnlinje
Kognitiv reserve spørreskjema
Tidsramme: Grunnlinje
Kognitiv reserve spørreskjema (CRC), spansk versjon
Grunnlinje
Premorbid kognitiv funksjon
Tidsramme: Grunnlinje
The Word Accentuation Test (TAP), spansk versjon
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brain In Game scientific-technical service

Samarbeidspartnere

University Hospital of Santa Maria, Lleida

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NCT2021UTC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv svikt, mild

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belarus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere